Überwachung der Nadelplatzierung mit Mehrfrequenz-Bioimpedanzüberwachung
7. Juni 2016 aktualisiert von: Axel Rudolf Sauter, Oslo University Hospital
Ein neuartiger Algorithmus für Bioimpedanzmessungen zur Erkennung von Nervengewebe und zur Unterscheidung von anderen Gewebetypen wurde in einem Schweinemodell entwickelt, indem ein komplexer Impedanzdatensatz auf der Grundlage mehrerer Messfrequenzen analysiert wurde.
Es muss nun bestätigt werden, dass die bisherigen Ergebnisse auf den Menschen anwendbar sind.
Messungen von 24 vordefinierten Nadelpositionen werden bei 16 der 32 Freiwilligen durchgeführt, die in die Studie einbezogen werden (Teil A).
Basierend auf diesen Messergebnissen wird ein neuer Algorithmus zur Erkennung von Nervengewebe entwickelt.
Weitere Impedanzalgorithmen werden für andere Gewebetypen entwickelt.
Die Wirksamkeit der Algorithmen (Sensitivität und Spezifität) wird bei den 16 folgenden Freiwilligen evaluiert (Teil B).
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
32
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Oslo, Norwegen, 0424
- Rekrutierung
- Oslo University Hospital
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Kontakt:
- Leiv Arne Rosseland, PhD, Professor
- Telefonnummer: +41 23070000
- E-Mail: l.a.rosseland@medisin.uio.no
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre
- Score der American Society of Anaesthesiologists (ASA) 1 oder 2
- Freiwillige, die eine informierte schriftliche Einwilligung gegeben haben
Ausschlusskriterien:
- Freiwillige, die nicht an der Prüfung teilnehmen können
- Freiwillige mit neurologischen Erkrankungen, Nerven- oder Gefäßstörungen
- ASA > 2
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Nadelplatzierung in verschiedenen Gewebetypen
Nadelplatzierung und Impedanzmessungen in verschiedenen Gewebetypen
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Die Bioimpedanz wird für Nadelpositionen in verschiedenen Gewebetypen gemessen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Erfolg bei der Identifizierung von Nervengewebe durch die Verwendung eines Algorithmus, der auf einem Algorithmus zur Messung der Mehrfachfrequenzimpedanz (MFIM) basiert. Das Ergebnis ist binär (Erfolg vs. Misserfolg).
Zeitfenster: Vom 1. Tag bis zum 12. Monat
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Vom 1. Tag bis zum 12. Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2015
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2017
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Oktober 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Oktober 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
28. Oktober 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
8. Juni 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Juni 2016
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- impedance monitoring 1/2015
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