Monitoreo de la colocación de agujas con monitoreo de bioimpedancia de frecuencia múltiple
7 de junio de 2016 actualizado por: Axel Rudolf Sauter, Oslo University Hospital
Se ha desarrollado un algoritmo novedoso para mediciones de bioimpedancia para detectar tejido nervioso y discriminarlo de otros tipos de tejido en un modelo porcino, mediante el análisis de un conjunto de datos de impedancia complejo basado en múltiples frecuencias de medición.
Ahora se debe confirmar que los resultados anteriores son aplicables en humanos.
Se obtendrán mediciones de 24 posiciones de aguja predefinidas en 16 de los 32 voluntarios que se incluyen en el estudio (parte A).
Se desarrollará un nuevo algoritmo para detectar tejido nervioso basado en estos resultados de medición.
Se desarrollarán más algoritmos de impedancia para otro tipo de tejido.
La eficacia de los algoritmos (sensibilidad y especificidad) se evaluará en los siguientes 16 voluntarios (parte B).
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
32
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Oslo, Noruega, 0424
- Reclutamiento
- Oslo University Hospital
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Contacto:
- Leiv Arne Rosseland, PhD, Professor
- Número de teléfono: +41 23070000
- Correo electrónico: l.a.rosseland@medisin.uio.no
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Voluntarios sanos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Puntuación de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) 1 o 2
- Voluntarios que han dado su consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Voluntarios que no pueden cooperar para el examen
- Voluntarios con enfermedad neurológica, deterioro nervioso o vascular
- ASA > 2
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Colocación de agujas en diferentes tipos de tejidos
Colocación de agujas y mediciones de impedancia en diferentes tipos de tejidos
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Se medirá la bioimpedancia para las posiciones de la aguja en diferentes tipos de tejido
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Éxito en la identificación de tejido nervioso mediante el uso de un algoritmo basado en un algoritmo de medición de impedancia de frecuencia múltiple (MFIM). El resultado es binario (éxito vs fracaso).
Periodo de tiempo: Desde el día 1 hasta los 12 meses
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Desde el día 1 hasta los 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de octubre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de octubre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de octubre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de junio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de junio de 2016
Última verificación
1 de junio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- impedance monitoring 1/2015
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