Мониторинг размещения иглы с помощью многочастотного мониторинга биоимпеданса
7 июня 2016 г. обновлено: Axel Rudolf Sauter, Oslo University Hospital
Новый алгоритм измерения биоимпеданса для обнаружения нервной ткани и отличия ее от других типов тканей был разработан на модели свиньи путем анализа сложного набора данных импеданса на основе нескольких частот измерения.
Теперь необходимо подтвердить, что предыдущие результаты применимы к людям.
Измерения в 24 предварительно определенных положениях иглы будут получены у 16 из 32 добровольцев, включенных в исследование (часть А).
На основе этих результатов измерений будет разработан новый алгоритм обнаружения нервной ткани.
Дальнейшие алгоритмы импеданса будут разработаны для других типов тканей.
Эффективность алгоритмов (чувствительность и специфичность) будет оцениваться на 16 следующих добровольцах (часть B).
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
32
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Oslo, Норвегия, 0424
- Рекрутинг
- Oslo University Hospital
-
Контакт:
- Leiv Arne Rosseland, PhD, Professor
- Номер телефона: +41 23070000
- Электронная почта: l.a.rosseland@medisin.uio.no
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Здоровые волонтеры
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
- Оценка Американского общества анестезиологов (ASA) 1 или 2
- Волонтеры, давшие информированное письменное согласие
Критерий исключения:
- Добровольцы, которые не могут сотрудничать в проведении экспертизы
- Добровольцы с неврологическими заболеваниями, нервными или сосудистыми нарушениями
- АСА > 2
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Размещение иглы в различных типах тканей
Размещение иглы и измерение импеданса в различных типах тканей
|
Биоимпеданс будет измеряться для положения иглы в различных типах тканей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Успех в идентификации нервной ткани с помощью алгоритма, основанного на алгоритме многочастотного измерения импеданса (MFIM). Результат бинарный (успех против неудачи).
Временное ограничение: С 1 дня до 12 месяцев
|
С 1 дня до 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2015 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 октября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 октября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 октября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
8 июня 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 июня 2016 г.
Последняя проверка
1 июня 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- impedance monitoring 1/2015
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .