Surveillance du placement de l'aiguille avec surveillance de la bioimpédance à fréquences multiples
7 juin 2016 mis à jour par: Axel Rudolf Sauter, Oslo University Hospital
Un nouvel algorithme de mesure de la bioimpédance pour détecter le tissu nerveux et le discriminer des autres types de tissus a été développé dans un modèle porcin, en analysant un ensemble de données d'impédance complexe basé sur plusieurs fréquences de mesure.
Il faut maintenant confirmer que les résultats précédents sont applicables chez l'homme.
Des mesures à partir de 24 positions d'aiguille prédéfinies seront obtenues chez 16 des 32 volontaires inclus dans l'étude (partie A).
Un nouvel algorithme pour détecter le tissu nerveux sera développé sur la base de ces résultats de mesure.
D'autres algorithmes d'impédance seront développés pour d'autres types de tissus.
L'efficacité des algorithmes (sensibilité et spécificité) sera évaluée chez les 16 volontaires suivants (partie B).
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
32
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Axel R Sauter, PhD
- Numéro de téléphone: +47 23073700
- E-mail: sauter@start.no
Lieux d'étude
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-
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Oslo, Norvège, 0424
- Recrutement
- Oslo University Hospital
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Contact:
- Leiv Arne Rosseland, PhD, Professor
- Numéro de téléphone: +41 23070000
- E-mail: l.a.rosseland@medisin.uio.no
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Volontaires en bonne santé
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans
- Score de la société américaine des anesthésiologistes (ASA) 1 ou 2
- Volontaires ayant donné leur consentement éclairé par écrit
Critère d'exclusion:
- Volontaires qui ne peuvent pas coopérer pour l'examen
- Volontaires atteints d'une maladie neurologique, d'une déficience nerveuse ou vasculaire
- ASA > 2
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Placement de l'aiguille dans différents types de tissus
Placement de l'aiguille et mesures d'impédance dans différents types de tissus
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La bioimpédance sera mesurée pour les positions des aiguilles dans différents types de tissus
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Succès dans l'identification du tissu nerveux par l'utilisation d'un algorithme basé sur un algorithme de mesure d'impédance à fréquence multiple (MFIM). Le résultat est binaire (succès vs échec).
Délai: Du jour 1 jusqu'à 12 mois
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Du jour 1 jusqu'à 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2015
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 octobre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 octobre 2015
Première publication (Estimation)
28 octobre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 juin 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 juin 2016
Dernière vérification
1 juin 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- impedance monitoring 1/2015
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