Monitoramento da colocação da agulha com monitoramento de bioimpedância de frequência múltipla
7 de junho de 2016 atualizado por: Axel Rudolf Sauter, Oslo University Hospital
Um novo algoritmo para medições de bioimpedância para detectar tecido nervoso e discriminá-lo de outros tipos de tecido foi desenvolvido em um modelo suíno, analisando um conjunto de dados de impedância complexo com base em várias frequências de medição.
Agora deve ser confirmado que os resultados anteriores são aplicáveis em humanos.
Medições de 24 posições de agulha pré-definidas serão obtidas em 16 dos 32 voluntários incluídos no estudo (parte A).
Um novo algoritmo para detectar tecido nervoso será desenvolvido com base nesses resultados de medição.
Outros algoritmos de impedância serão desenvolvidos para outros tipos de tecido.
A eficácia dos algoritmos (sensibilidade e especificidade) será avaliada nos 16 voluntários seguintes (parte B).
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
32
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Oslo, Noruega, 0424
- Recrutamento
- Oslo University Hospital
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Contato:
- Leiv Arne Rosseland, PhD, Professor
- Número de telefone: +41 23070000
- E-mail: l.a.rosseland@medisin.uio.no
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Voluntários saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Pontuação da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) 1 ou 2
- Voluntários que deram consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Voluntários que não podem cooperar para o exame
- Voluntários com doença neurológica, comprometimento nervoso ou vascular
- AAS > 2
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Colocação de agulhas em diferentes tipos de tecidos
Colocação de agulhas e medições de impedância em diferentes tipos de tecidos
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A bioimpedância será medida para posições de agulha em diferentes tipos de tecido
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Sucesso na identificação de tecido nervoso pelo uso de um algoritmo baseado em um algoritmo de medição de impedância de frequência múltipla (MFIM). O resultado é binário (sucesso vs falha).
Prazo: Do 1º dia até 12 meses
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Do 1º dia até 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de outubro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de outubro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
28 de outubro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de junho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de junho de 2016
Última verificação
1 de junho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- impedance monitoring 1/2015
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