Monitorování umístění jehly pomocí vícefrekvenčního monitorování bioimpedance
7. června 2016 aktualizováno: Axel Rudolf Sauter, Oslo University Hospital
Na prasečím modelu byl vyvinut nový algoritmus pro měření bioimpedance pro detekci nervové tkáně a její odlišení od jiných typů tkání, a to analýzou komplexního souboru dat o impedanci založeného na více frekvencích měření.
Nyní musí být potvrzeno, že předchozí výsledky jsou použitelné u lidí.
Měření z 24 předem definovaných pozic jehly budou získána u 16 z 32 dobrovolníků zahrnutých do studie (část A).
Na základě těchto výsledků měření bude vyvinut nový algoritmus pro detekci nervové tkáně.
Další impedanční algoritmy budou vyvinuty pro další typy tkání.
Účinnost algoritmů (senzitivita a specificita) bude hodnocena u 16 následujících dobrovolníků (část B).
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
32
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Oslo, Norsko, 0424
- Nábor
- Oslo University Hospital
-
Kontakt:
- Leiv Arne Rosseland, PhD, Professor
- Telefonní číslo: +41 23070000
- E-mail: l.a.rosseland@medisin.uio.no
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Zdraví dobrovolníci
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18 let
- Americká společnost anesteziologů skóre (ASA) 1 nebo 2
- Dobrovolníci, kteří dali informovaný písemný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Dobrovolníci, kteří nemohou spolupracovat na vyšetření
- Dobrovolníci s neurologickým onemocněním, postižením nervů nebo cév
- ASA > 2
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Umístění jehly do různých typů tkání
Umístění jehly a měření impedance v různých typech tkání
|
Bioimpedance bude měřena pro pozice jehel v různých typech tkání
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Úspěch v identifikaci nervové tkáně pomocí algoritmu založeného na algoritmu měření vícefrekvenční impedance (MFIM). Výsledek je binární (úspěch vs neúspěch).
Časové okno: Od 1. dne do 12 měsíců
|
Od 1. dne do 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2015
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2017
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. října 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. října 2015
První zveřejněno (Odhad)
28. října 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
8. června 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. června 2016
Naposledy ověřeno
1. června 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- impedance monitoring 1/2015
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .