A tűbehelyezés monitorozása többszörös frekvenciás bioimpedancia monitorozással
2016. június 7. frissítette: Axel Rudolf Sauter, Oslo University Hospital
Egy sertésmodellben egy új algoritmust fejlesztettek ki az idegszövet kimutatására és más szövettípusoktól való megkülönböztetésére szolgáló bioimpedancia mérésekre, több mérési frekvencián alapuló összetett impedancia adatkészlet elemzésével.
Most meg kell erősíteni, hogy a korábbi eredmények emberekre is alkalmazhatók.
A vizsgálatban részt vevő 32 önkéntes közül 16-nál 24 előre meghatározott tűpozícióból mértek méréseket (A rész).
Ezen mérési eredmények alapján új algoritmust dolgoznak ki az idegszövet kimutatására.
További impedancia-algoritmusokat fejlesztenek ki más szövettípusokhoz.
Az algoritmusok hatékonyságát (érzékenység és specificitás) a következő 16 önkéntes értékeli (B rész).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
32
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Oslo, Norvégia, 0424
- Toborzás
- Oslo University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Leiv Arne Rosseland, PhD, Professor
- Telefonszám: +41 23070000
- E-mail: l.a.rosseland@medisin.uio.no
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Egészséges önkéntesek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥ 18 év
- Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) 1 vagy 2
- Önkéntesek, akik tájékozott írásbeli beleegyezést adtak
Kizárási kritériumok:
- Önkéntesek, akik nem tudnak együttműködni a vizsgálatban
- Neurológiai betegségben, ideg- vagy érrendszeri károsodásban szenvedő önkéntesek
- ASA > 2
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Tű elhelyezése különböző szövettípusokban
Tűbehelyezés és impedancia mérések különböző szövettípusokban
|
A bioimpedanciát a tű pozícióira mérik különböző szövettípusokban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Siker az idegszövet azonosításában egy többszörös frekvenciájú impedancia mérési (MFIM) algoritmuson alapuló algoritmus használatával. Az eredmény bináris (siker vs kudarc).
Időkeret: 1. naptól 12 hónapig
|
1. naptól 12 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. október 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2017. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2017. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. október 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. október 27.
Első közzététel (Becslés)
2015. október 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. június 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. június 7.
Utolsó ellenőrzés
2016. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- impedance monitoring 1/2015
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .