Neulan asettamisen seuranta monitaajuisella bioimpedanssivalvonnalla
tiistai 7. kesäkuuta 2016 päivittänyt: Axel Rudolf Sauter, Oslo University Hospital
Sikamallissa on kehitetty uusi algoritmi bioimpedanssimittauksiin hermokudoksen havaitsemiseksi ja sen erottamiseksi muista kudostyypeistä analysoimalla monimutkainen impedanssitietojoukko, joka perustuu useisiin mittaustaajuuksiin.
Nyt on vahvistettava, että aikaisemmat tulokset soveltuvat ihmisiin.
Mittaukset 24 ennalta määritetystä neulan asennosta saadaan 16:lta 32 vapaaehtoisesta, jotka ovat mukana tutkimuksessa (osa A).
Näiden mittaustulosten perusteella kehitetään uusi algoritmi hermokudoksen havaitsemiseksi.
Muita impedanssialgoritmeja kehitetään muille kudostyypeille.
Algoritmien tehokkuus (herkkyys ja spesifisyys) arvioidaan seuraavilla 16 vapaaehtoisella (osa B).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
32
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja, 0424
- Rekrytointi
- Oslo University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Leiv Arne Rosseland, PhD, Professor
- Puhelinnumero: +41 23070000
- Sähköposti: l.a.rosseland@medisin.uio.no
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveet vapaaehtoiset
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- American Society of Anesthesiologists (ASA) 1 tai 2
- Vapaaehtoiset, jotka ovat antaneet tietoon perustuvan kirjallisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Vapaaehtoiset, jotka eivät voi tehdä yhteistyötä tutkimuksessa
- Vapaaehtoiset, joilla on neurologinen sairaus, hermoston tai verisuonten vajaatoiminta
- ASA > 2
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Neulan asettaminen eri kudostyyppeihin
Neulan sijoitus- ja impedanssimittaukset eri kudostyypeissä
|
Bioimpedanssi mitataan neulan asemilla eri kudostyypeissä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Menestys hermokudoksen tunnistamisessa käyttämällä monitaajuusimpedanssimittausalgoritmiin (MFIM) perustuvaa algoritmia. Tulos on binäärinen (menestys vs. epäonnistuminen).
Aikaikkuna: Päivästä 1 aina 12 kuukauteen asti
|
Päivästä 1 aina 12 kuukauteen asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. lokakuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. lokakuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. lokakuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 28. lokakuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 8. kesäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. kesäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- impedance monitoring 1/2015
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .