- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02589899
Overvåking av nålplassering med bioimpedansovervåking med flere frekvenser
7. juni 2016 oppdatert av: Axel Rudolf Sauter, Oslo University Hospital
En ny algoritme for bioimpedansmålinger for å oppdage nervevev og skille det fra andre vevstyper er utviklet i en svinemodell, ved å analysere et komplekst impedansdatasett basert på flere målefrekvenser.
Det må nå bekreftes at de tidligere resultatene er anvendelige på mennesker.
Målinger fra 24 forhåndsdefinerte nåleposisjoner vil bli innhentet hos 16 av de 32 frivillige som er inkludert i studien (del A).
En ny algoritme for å oppdage nervevev vil bli utviklet basert på disse måleresultatene.
Ytterligere impedansalgoritmer vil bli utviklet for andre vevstyper.
Effektiviteten til algoritmene (sensitivitet og spesifisitet) vil bli evaluert hos de 16 følgende frivillige (del B).
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
32
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge, 0424
- Rekruttering
- Oslo University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Leiv Arne Rosseland, PhD, Professor
- Telefonnummer: +41 23070000
- E-post: l.a.rosseland@medisin.uio.no
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- American Society of anesthesiologists score (ASA) 1 eller 2
- Frivillige som har gitt informert skriftlig samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Frivillige som ikke kan samarbeide til eksamen
- Frivillige med nevrologisk sykdom, nerve- eller vaskulær svekkelse
- ASA > 2
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Nåleplassering i ulike vevstyper
Nåleplassering og impedansmålinger i ulike vevstyper
|
Bioimpedans vil bli målt for nåleposisjoner i ulike vevstyper
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Suksess i identifisering av nervevev ved bruk av en algoritme basert på en MFIM-algoritme (multiple frequency impedance measurement). Utfallet er binært (suksess vs fiasko).
Tidsramme: Fra dag 1 til 12 måneder
|
Fra dag 1 til 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2015
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2017
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. oktober 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. oktober 2015
Først lagt ut (Anslag)
28. oktober 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
8. juni 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. juni 2016
Sist bekreftet
1. juni 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- impedance monitoring 1/2015
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Elektrisk impedans
-
Amsterdam UMC, location VUmcGGZ inGeest; Parnassia Bavo GroepAvsluttetMultippel sklerose | Idiopatisk Parkinsons sykdom | Eldre Post Electric Convulsive TherapyNederland