Monitorowanie umieszczenia igły za pomocą monitorowania bioimpedancji wielu częstotliwości
7 czerwca 2016 zaktualizowane przez: Axel Rudolf Sauter, Oslo University Hospital
Nowatorski algorytm pomiarów bioimpedancji w celu wykrycia tkanki nerwowej i odróżnienia jej od innych typów tkanek został opracowany na modelu świńskim poprzez analizę złożonego zestawu danych impedancji opartego na wielu częstotliwościach pomiarowych.
Należy teraz potwierdzić, że poprzednie wyniki mają zastosowanie u ludzi.
Pomiary z 24 predefiniowanych pozycji igły zostaną wykonane u 16 z 32 ochotników biorących udział w badaniu (część A).
Na podstawie wyników tych pomiarów zostanie opracowany nowy algorytm wykrywania tkanki nerwowej.
Dalsze algorytmy impedancji zostaną opracowane dla innych typów tkanek.
Skuteczność algorytmów (czułość i specyficzność) zostanie oceniona u kolejnych 16 ochotników (część B).
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
32
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Oslo, Norwegia, 0424
- Rekrutacyjny
- Oslo University Hospital
-
Kontakt:
- Leiv Arne Rosseland, PhD, Professor
- Numer telefonu: +41 23070000
- E-mail: l.a.rosseland@medisin.uio.no
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zdrowi ochotnicy
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 18 lat
- Ocena Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA) 1 lub 2
- Wolontariusze, którzy wyrazili świadomą pisemną zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Ochotnicy, którzy nie mogą współpracować przy egzaminie
- Wolontariusze z chorobami neurologicznymi, zaburzeniami nerwów lub naczyń
- ASA > 2
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Umieszczanie igły w różnych typach tkanek
Umiejscowienie igły i pomiary impedancji w różnych typach tkanek
|
Bioimpedancja zostanie zmierzona dla pozycji igły w różnych typach tkanek
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Sukces w identyfikacji tkanki nerwowej za pomocą algorytmu opartego na algorytmie wieloczęstotliwościowego pomiaru impedancji (MFIM). Wynik jest binarny (sukces vs porażka).
Ramy czasowe: Od 1 dnia do 12 miesięcy
|
Od 1 dnia do 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2015
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2017
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 października 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 października 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 października 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
8 czerwca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 czerwca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- impedance monitoring 1/2015
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .