Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overvågning af nåleplacering med bioimpedansovervågning med flere frekvenser

7. juni 2016 opdateret af: Axel Rudolf Sauter, Oslo University Hospital
En ny algoritme til bioimpedansmålinger til at detektere nervevæv og skelne det fra andre vævstyper er blevet udviklet i en svinemodel ved at analysere et komplekst impedansdatasæt baseret på flere målefrekvenser. Det skal nu bekræftes, at de tidligere resultater er anvendelige på mennesker. Målinger fra 24 foruddefinerede nålepositioner vil blive opnået hos 16 af de 32 frivillige, der er inkluderet i undersøgelsen (del A). En ny algoritme til at detektere nervevæv vil blive udviklet baseret på disse måleresultater. Yderligere impedansalgoritmer vil blive udviklet til andre vævstyper. Algoritmernes effektivitet (sensitivitet og specificitet) vil blive evalueret hos de 16 følgende frivillige (del B).

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

32

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Oslo, Norge, 0424
        • Rekruttering
        • Oslo University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sunde frivillige

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • American Society of anesthesiologists score (ASA) 1 eller 2
  • Frivillige, der har givet informeret skriftligt samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Frivillige, der ikke kan samarbejde til eksamen
  • Frivillige med neurologisk sygdom, nerve- eller vaskulær svækkelse
  • ASA > 2

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Nåleplacering i forskellige vævstyper
Nåleplacering og impedansmålinger i forskellige vævstyper
Bioimpedans vil blive målt for nålepositioner i forskellige vævstyper

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Succes med identifikation af nervevæv ved brug af en algoritme baseret på en multiple frequency impedance measurement (MFIM) algoritme. Resultatet er binært (succes vs fiasko).
Tidsramme: Fra dag 1 op til 12 måneder
Fra dag 1 op til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 2015

Først opslået (Skøn)

28. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juni 2016

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • impedance monitoring 1/2015

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Elektrisk impedans

3
Abonner