- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02589899
Overvågning af nåleplacering med bioimpedansovervågning med flere frekvenser
7. juni 2016 opdateret af: Axel Rudolf Sauter, Oslo University Hospital
En ny algoritme til bioimpedansmålinger til at detektere nervevæv og skelne det fra andre vævstyper er blevet udviklet i en svinemodel ved at analysere et komplekst impedansdatasæt baseret på flere målefrekvenser.
Det skal nu bekræftes, at de tidligere resultater er anvendelige på mennesker.
Målinger fra 24 foruddefinerede nålepositioner vil blive opnået hos 16 af de 32 frivillige, der er inkluderet i undersøgelsen (del A).
En ny algoritme til at detektere nervevæv vil blive udviklet baseret på disse måleresultater.
Yderligere impedansalgoritmer vil blive udviklet til andre vævstyper.
Algoritmernes effektivitet (sensitivitet og specificitet) vil blive evalueret hos de 16 følgende frivillige (del B).
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
32
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge, 0424
- Rekruttering
- Oslo University Hospital
-
Kontakt:
- Leiv Arne Rosseland, PhD, Professor
- Telefonnummer: +41 23070000
- E-mail: l.a.rosseland@medisin.uio.no
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- American Society of anesthesiologists score (ASA) 1 eller 2
- Frivillige, der har givet informeret skriftligt samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Frivillige, der ikke kan samarbejde til eksamen
- Frivillige med neurologisk sygdom, nerve- eller vaskulær svækkelse
- ASA > 2
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Nåleplacering i forskellige vævstyper
Nåleplacering og impedansmålinger i forskellige vævstyper
|
Bioimpedans vil blive målt for nålepositioner i forskellige vævstyper
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Succes med identifikation af nervevæv ved brug af en algoritme baseret på en multiple frequency impedance measurement (MFIM) algoritme. Resultatet er binært (succes vs fiasko).
Tidsramme: Fra dag 1 op til 12 måneder
|
Fra dag 1 op til 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2015
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2017
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. oktober 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. oktober 2015
Først opslået (Skøn)
28. oktober 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
8. juni 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. juni 2016
Sidst verificeret
1. juni 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- impedance monitoring 1/2015
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Elektrisk impedans
-
Amsterdam UMC, location VUmcGGZ inGeest; Parnassia Bavo GroepAfsluttetMultipel sclerose | Idiopatisk Parkinsons sygdom | Ældre Post Electric Convulsive TherapyHolland