社会不安障害における視線随意フィードバック
2016年7月27日 更新者：Yair Bar-Haim、Tel Aviv University
SAD治療における視線随伴フィードバック
この研究の目的は、視線に応じたフィードバックを与えることが、社会不安障害 (SAD) の治療に役立つ効果的な注意修正手順であるかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、新しい注意力トレーニング手順として、社交不安のある参加者に視線随意フィードバックを与える方法を検討しています。
参加者の半数は偶発的なフィードバックを受け取り、残りの半数は非偶発的な「プラセボ」フィードバックを受け取ります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Tel-Aviv、イスラエル
- Tel-Aviv University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 署名済みの同意書
- 18歳から60歳までの男女。
- DSM-IV による社会不安障害 (SP) の現在の診断を満たしていること
- 最低1年間のSP期間
- 一次診断としての SP: 併存疾患の場合、SP は併存疾患の中で最も苦痛で臨床的に重要な状態とみなされます。
- 安定した薬物療法: 薬物療法を受けている参加者は、処置開始前に少なくとも 3 か月間安定した薬を服用しています。
除外基準:
- 過去または現在の精神異常エピソード。
- 神経障害（てんかん、脳損傷など）との併存症。
- 研究中の別の心理療法。
- 神経弛緩薬の使用。
- 研究中の投薬状況の変化。
- 現時点での薬物またはアルコールの大量使用。
- 判断能力が低い（つまり、18 歳未満の子供および特殊な集団）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：視線依存
注意力の修正: 参加者は、視聴パターンに応じて視線依存のフィードバックを受け取ります。
|
参加者は、視聴パターンに応じて視線大陸のフィードバックを受け取ります。
|
|
プラセボコンパレーター：視線条件なし
プラセボ: 参加者は、視聴パターンに応じて、視線に依存しないフィードバックを受け取ります。
|
参加者は、自分の視聴パターンとは関係のない、視線大陸以外のフィードバックを受け取ります。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ベースラインからの変化 - リーボヴィッツ社交不安尺度 - 診断面接スコア
時間枠：治療後（治療完了後1週間）および3か月間のフォローアップ
|
LSAS は 24 項目の尺度であり、各項目は臨床経験に基づいて選択された状況に対応します。
各項目は、過去 1 週間に関して 0 から 3 の範囲の重症度スケールで評価され、社会不安の 2 つの要素、具体的には恐怖/不安と、社会的交流やパフォーマンス状況の回避を個別に測定します。
評価者はさらなる詳細を要求したり、臨床経験に基づいて評価を調整したりする場合がありますが、このオプションは頻繁には実行されず、評価者間の合意は関連する懸念事項とはみなされません。
これには、高い内部一貫性、強力な収束性と識別性の妥当性、およびテストと再テストの高い信頼性など、強力な心理測定特性があることが示されています。
|
治療後（治療完了後1週間）および3か月間のフォローアップ
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ベースラインからの変化 - 対人恐怖症インベントリ スコア
時間枠：治療後（治療完了後1週間）および3か月間のフォローアップ
|
これは、恐怖、回避、生理的不快感を評価する社会不安の 17 項目の自己申告尺度です。
各項目は 0 から 4 のスケールで評価され、合計スコアは 68 になります。
SPIN は臨床および非臨床サンプルで使用されており、その心理測定特性が健全であることが判明しています。
|
治療後（治療完了後1週間）および3か月間のフォローアップ
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ミニ国際精神神経面接（M.I.N.I）診断の変化
時間枠：治療後（治療終了から1週間後）
|
DSM-IV および ICD-10 精神障害に対する構造化された診断面接。実施には約 20 分かかり、SCID-P および CIDI に代わる有効かつ時間効率の良い代替手段です。
|
治療後（治療終了から1週間後）
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年10月1日
一次修了 (実際)
2016年7月1日
研究の完了 (実際)
2016年7月1日
試験登録日
最初に提出
2015年10月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年10月28日
最初の投稿 (見積もり)
2015年10月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年7月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年7月27日
最終確認日
2016年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。