Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gaze contingente feedback bij sociale angststoornis

27 juli 2016 bijgewerkt door: Yair Bar-Haim, Tel Aviv University

Gaze Contingent Feedback bij de behandeling van SAD

Het doel van deze studie is om te bepalen of het geven van feedback op basis van blik een effectieve aandachtsmodificatieprocedure is, die helpt bij de behandeling van sociale angststoornis (SAD).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie onderzoekt het geven van sociaal angstige deelnemers aan blikafhankelijke feedback als een nieuwe procedure voor aandachtstraining. De helft van de deelnemers krijgt voorwaardelijke feedback, terwijl de andere helft niet-voorwaardelijke "placebo"-feedback krijgt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Tel-Aviv, Israël
        • Tel-Aviv University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een ondertekend toestemmingsformulier
  • Mannen en vrouwen tussen de 18 en 60 jaar.
  • Voldoen aan een actuele diagnose van sociale angststoornis (SP) volgens de DSM-IV
  • Een minimale duur van 1 jaar SP
  • SP als primaire diagnose: in gevallen van comorbiditeit wordt SP beschouwd als de meest schrijnende en klinisch significante aandoening onder de comorbide stoornissen
  • Stabiele farmacotherapie: Deelnemers die een farmacologische behandeling ondergaan en die minimaal 3 maanden voor aanvang van de ingreep stabiele medicatie gebruiken.

Uitsluitingscriteria:

  • Psychotische episode in het verleden of de huidige tijd.
  • Comorbiditeit met een neurologische aandoening (d.w.z. epilepsie, hersenletsel).
  • Een andere psychotherapeutische behandeling tijdens het onderzoek.
  • Gebruik van neuroleptica.
  • Verandering in medicatiestatus tijdens het onderzoek.
  • Aanzienlijk gebruik van drugs of alcohol in de huidige tijd.
  • Slecht beoordelingsvermogen (d.w.z. kinderen onder de 18 en speciale populaties).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: blik-contingent
aandachtsmodificatie: deelnemers krijgen blikcontingente feedback op basis van hun kijkpatronen
Gedragsmatig: aandacht wijziging
deelnemers krijgen feedback op het blikcontinent op basis van hun kijkpatronen
Placebo-vergelijker: non-blik contingent
Placebo: deelnemers ontvangen niet-blikcontingente feedback op basis van hun kijkpatronen
Ander: Placebo
deelnemers ontvangen feedback van niet-kijkcontinenten die niets te maken heeft met hun kijkgedrag

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline - de Liebowitz Social Anxiety Scale - Diagnostische interviewscores
Tijdsspanne: postbehandeling (1 week na voltooiing van de behandeling) en 3 maanden follow-up
De LSAS is een schaal met 24 items, waarbij elk item overeenkomt met een situatie die is geselecteerd op basis van klinische ervaring. Elk item wordt beoordeeld op een schaal van ernst van 0 tot 3 met betrekking tot de voorbije week, waarbij twee componenten van sociale angst afzonderlijk worden gemeten, met name angst/angst en vermijding van sociale interactie en prestatiesituaties. Hoewel de beoordelaar om meer details kan vragen en vragen en de beoordeling kan aanpassen op basis van klinische ervaring, wordt van deze optie niet vaak gebruik gemaakt en wordt overeenstemming tussen de beoordelaars niet als een relevante zorg beschouwd. Er is aangetoond dat het sterke psychometrische eigenschappen heeft, waaronder een hoge interne consistentie, een sterke convergente en discriminerende validiteit en een hoge test-hertestbetrouwbaarheid.
postbehandeling (1 week na voltooiing van de behandeling) en 3 maanden follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline - de Social Phobia Inventory-scores
Tijdsspanne: postbehandeling (1 week na voltooiing van de behandeling) en 3 maanden follow-up
Dit is een 17-item zelfrapportagemaatstaf voor sociale angst die angst, vermijding en fysiologisch ongemak evalueert. Elk item wordt beoordeeld op een schaal van 0 tot 4 met een mogelijke totaalscore van 68. De SPIN is gebruikt in klinische en niet-klinische monsters en de psychometrische eigenschappen ervan zijn goed bevonden.
postbehandeling (1 week na voltooiing van de behandeling) en 3 maanden follow-up

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
veranderingen in de Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I) diagnose
Tijdsspanne: na de behandeling (1 week na voltooiing van de behandeling)
een gestructureerd diagnostisch interview voor psychiatrische stoornissen DSM - IV en ICD-10, dat ongeveer 20 minuten in beslag neemt en een valide en tijdbesparend alternatief is voor de SCID-P en CIDI.
na de behandeling (1 week na voltooiing van de behandeling)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tel Aviv University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 oktober 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 oktober 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

29 oktober 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 juli 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juli 2016

Laatst geverifieerd

1 juli 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TAUSAD

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op aandacht wijziging

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kosovo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren