Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gaze Contingent Feedback i Social Anxiety Disorder

27. juli 2016 opdateret af: Yair Bar-Haim, Tel Aviv University

Gaze Contingent Feedback i behandling af SAD

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om det at give blikafhængig feedback er en effektiv opmærksomhedsmodifikationsprocedure, der hjælper i behandlingen af ​​social angstlidelse (SAD)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen undersøger at give socialt ængstelige deltagere blikafhængig feedback som en ny opmærksomhedstræningsprocedure. Halvdelen af ​​deltagerne vil modtage kontingent feedback, mens den anden halvdel vil modtage ikke-kontingent "placebo"-feedback.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Tel-Aviv, Israel
        • Tel-Aviv University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En underskrevet samtykkeerklæring
  • Mænd og kvinder mellem 18 og 60 år.
  • Møde en aktuel diagnose af social angst (SP) i henhold til DSM-IV
  • Minimum 1 års varighed af SP
  • SP som primær diagnose: I tilfælde af co-morbiditet vil SP blive anset for at være den mest belastende og klinisk signifikante tilstand blandt de co-morbide lidelser
  • Stabil farmakoterapi: Deltagere, der modtager en farmakologisk behandling, som tager en stabil medicin i mindst 3 måneder før påbegyndelse af proceduren.

Ekskluderingskriterier:

  • Psykotisk episode i fortiden eller nutiden.
  • Komorbiditet med enhver neurologisk lidelse (dvs. epilepsi, hjerneskade).
  • Endnu en psykoterapeutisk behandling under undersøgelsen.
  • Brug af neuroleptisk medicin.
  • Ændring i medicinstatus under undersøgelsen.
  • Betydelig brug af stoffer eller alkohol i nutiden.
  • Dårlig dømmekraft (dvs. børn under 18 år og særlige befolkningsgrupper).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: blik-kontingent
opmærksomhedsændring: Deltagerne vil modtage blikafhængig feedback i henhold til deres visningsmønstre
Adfærdsmæssigt: opmærksomhedsændring
deltagere vil modtage blik-kontinent-feedback i henhold til deres visningsmønstre
Placebo komparator: kontingent uden blik
Placebo: Deltagerne vil modtage ikke-blikbetinget feedback i henhold til deres visningsmønstre
Andet: Placebo
deltagere vil modtage ikke-blik-kontinent-feedback, der ikke er relateret til deres visningsmønstre

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline - Liebowitz Social Anxiety Scale - Diagnostiske interviewscore
Tidsramme: efterbehandling (1 uge efter afsluttet behandling) og 3 måneders opfølgning
LSAS er en skala med 24 punkter, hvor hvert punkt svarer til en situation, der er udvalgt på baggrund af klinisk erfaring. Hvert emne er vurderet på en sværhedsgradsskala fra 0 til 3 med hensyn til ugen, der går, og måler separat to komponenter af social angst, specifikt frygt/angst og undgåelse af social interaktion og præstationssituationer. Selvom bedømmeren kan anmode om og bede om yderligere detaljer og justere vurderingen baseret på klinisk erfaring, udnyttes denne mulighed ikke ofte, og aftale mellem bedømmere anses ikke for at være et relevant problem. Det har vist sig at have stærke psykometriske egenskaber, herunder høj intern konsistens, stærk konvergent og diskriminerende validitet og høj test-gentest reliabilitet.
efterbehandling (1 uge efter afsluttet behandling) og 3 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline - scorer for socialfobi-opgørelsen
Tidsramme: efterbehandling (1 uge efter afsluttet behandling) og 3 måneders opfølgning
Dette er et 17-elements selvrapporteringsmål for social angst, der evaluerer frygt, undgåelse og fysiologisk ubehag. Hvert emne er bedømt på en skala fra 0 til 4 med en mulig samlet score på 68. SPIN er blevet brugt i kliniske og ikke-kliniske prøver, og dets psykometriske egenskaber har vist sig at være sunde.
efterbehandling (1 uge efter afsluttet behandling) og 3 måneders opfølgning

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændringer i diagnosen Mini-International Neuropsykiatrisk Interview (M.I.N.I).
Tidsramme: efterbehandling (1 uge efter endt behandling)
et struktureret diagnostisk interview for DSM - IV og ICD-10 psykiatriske lidelser, som tager cirka 20 minutter at administrere og er et validt og tidseffektivt alternativ til SCID-P og CIDI.
efterbehandling (1 uge efter endt behandling)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tel Aviv University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. oktober 2015

Først opslået (Skøn)

29. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juli 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TAUSAD

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fobi, social

Kliniske forsøg med opmærksomhedsændring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner