Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Gaze Contingent Feedback i Social Anxiety Disorder

27 juli 2016 uppdaterad av: Yair Bar-Haim, Tel Aviv University

Gaze Contingent Feedback vid behandling av SAD

Syftet med denna studie är att avgöra huruvida att ge blickbetingad feedback är en effektiv uppmärksamhetsmodifieringsprocedur som hjälper till vid behandling av social ångestsyndrom (SAD)

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien undersöker att ge socialt oroliga deltagare blick-kontingent feedback som en ny uppmärksamhetsträningsprocedur. Hälften av deltagarna kommer att få kontingent feedback medan den andra hälften skulle få icke-kontingent "placebo"-feedback.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • Tel-Aviv, Israel
        • Tel-Aviv University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ett undertecknat samtyckesformulär
  • Män och kvinnor mellan 18 och 60 år.
  • Att möta en aktuell diagnos av socialt ångestsyndrom (SP) enligt DSM-IV
  • Minst 1 års varaktighet för SP
  • SP som primär diagnos: I fall av samsjuklighet kommer SP att anses vara det mest plågsamma och kliniskt signifikanta tillståndet bland de komorbida sjukdomarna
  • Stabil farmakoterapi: Deltagare som får en farmakologisk behandling som tar ett stabilt läkemedel i minst 3 månader innan ingreppet påbörjas.

Exklusions kriterier:

  • Psykotisk episod i det förflutna eller nuet.
  • Samsjuklighet med någon neurologisk störning (d.v.s. epilepsi, hjärnskada).
  • Ytterligare en psykoterapeutisk behandling under studien.
  • Användning av neuroleptika.
  • Förändring av läkemedelsstatus under studien.
  • Betydande användning av droger eller alkohol i nutiden.
  • Dålig bedömningsförmåga (d.v.s. barn under 18 år och speciella grupper).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: blick-kontingent
uppmärksamhetsändring: deltagarna kommer att få blickberoende feedback enligt deras tittarmönster
Beteende: uppmärksamhetsändring
deltagarna kommer att få blick-kontinent-feedback enligt deras tittarmönster
Placebo-jämförare: kontingent utan blick
Placebo: deltagare kommer att få icke-blick-kontingent feedback enligt deras tittarmönster
Övrig: Placebo
deltagarna kommer att få feedback från en kontinent som inte är relaterad till deras tittarmönster

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen - Liebowitz Social Anxiety Scale - Diagnostiska intervjuresultat
Tidsram: efter behandling (1 vecka efter avslutad behandling) och 3 månaders uppföljning
LSAS är en skala med 24 punkter, där varje punkt motsvarar en situation vald på basis av klinisk erfarenhet. Varje objekt bedöms på en svårighetsskala som sträcker sig från 0 till 3 med avseende på veckan som går, och mäter separat två komponenter av social ångest, specifikt rädsla/ångest och undvikande av social interaktion och prestationssituationer. Även om bedömaren kan begära och be om ytterligare detaljer och justera betyget baserat på klinisk erfarenhet, utnyttjas detta alternativ inte ofta, och överenskommelse mellan bedömare anses inte vara ett relevant problem. Det har visat sig ha starka psykometriska egenskaper, inklusive hög intern konsistens, stark konvergent och diskriminerande validitet och hög test-re-test reliabilitet.
efter behandling (1 vecka efter avslutad behandling) och 3 månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändra från baslinjen - inventeringsresultaten för social fobi
Tidsram: efter behandling (1 vecka efter avslutad behandling) och 3 månaders uppföljning
Detta är ett självrapporterande mått på 17 punkter för social ångest som utvärderar rädsla, undvikande och fysiologiskt obehag. Varje objekt är betygsatt på en skala från 0 till 4 med en möjlig totalpoäng på 68. SPIN har använts i kliniska och icke-kliniska prover och dess psykometriska egenskaper har visat sig vara sunda.
efter behandling (1 vecka efter avslutad behandling) och 3 månaders uppföljning

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändringar i diagnosen Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I).
Tidsram: efterbehandling (1 vecka efter avslutad behandling)
en strukturerad diagnostisk intervju för DSM - IV och ICD-10 psykiatriska störningar, som tar cirka 20 minuter att administrera och är ett giltigt och tidseffektivt alternativ till SCID-P och CIDI.
efterbehandling (1 vecka efter avslutad behandling)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tel Aviv University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 oktober 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 oktober 2015

Första postat (Uppskatta)

29 oktober 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 juli 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2016

Senast verifierad

1 juli 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TAUSAD

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fobi, social

Kliniska prövningar på uppmärksamhetsändring

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera