Gaze Contingent Feedback sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö
keskiviikko 27. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Yair Bar-Haim, Tel Aviv University
Gaze Contingent Feedback SAD:n hoidossa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko katseesta riippuvaisen palautteen antaminen tehokas huomionmuokkausmenettely, joka auttaa sosiaalisen ahdistuneisuushäiriön (SAD) hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa tarkastellaan sosiaalisesti ahdistuneille osallistujille katseen ehdollisen palautteen antamista uudenlaisena huomiovalmentajana.
Puolet osallistujista saa ehdollista palautetta, kun taas toinen puoli saisi ei-ehdollista "plasebopalautetta".
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tel-Aviv, Israel
- Tel-Aviv University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoitettu suostumuslomake
- 18-60-vuotiaat miehet ja naiset.
- Nykyisen sosiaalisen ahdistuneisuushäiriön (SP) diagnoosin täyttäminen DSM-IV:n mukaan
- SP:n kesto vähintään 1 vuosi
- SP ensisijaisena diagnoosina: Liitännäissairauksien yhteydessä SP katsotaan vaikeimmaksi ja kliinisesti merkittävimmäksi tilaksi muiden sairauksien joukossa.
- Stabiili farmakoterapia: Farmakologista hoitoa saavat osallistujat, jotka käyttävät vakaata lääkettä vähintään 3 kuukautta ennen toimenpiteen alkua.
Poissulkemiskriteerit:
- Psykoottinen jakso menneessä tai nykyisessä ajassa.
- Samanaikainen sairaus minkä tahansa neurologisen häiriön (eli epilepsian, aivovaurion) kanssa.
- Toinen psykoterapeuttinen hoito tutkimuksen aikana.
- Neuroleptisten lääkkeiden käyttö.
- Lääkitystilan muutos tutkimuksen aikana.
- Huumeiden tai alkoholin runsas käyttö tällä hetkellä.
- Huono arviointikyky (eli alle 18-vuotiaat lapset ja erityisryhmät).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: katse-ehdollinen
huomion muokkaus: osallistujat saavat katseen perusteella palautetta katselutottumustensa mukaan
|
osallistujat saavat katse-mantereen palautetta katselutottumustensa mukaan
|
|
Placebo Comparator: ei-katseinen ehdollinen
Placebo: osallistujat saavat katseluun perustuvaa palautetta katselutottumustensa mukaan
|
osallistujat saavat muuta kuin katseen mantereen palautetta, joka ei liity heidän katselutottumuksiinsa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta - Liebowitzin sosiaalinen ahdistusasteikko - diagnostisen haastattelun pisteet
Aikaikkuna: hoidon jälkeen (1 viikko hoidon päättymisen jälkeen) ja 3 kuukauden seuranta
|
LSAS on 24 pisteen asteikko, jossa jokainen kohta vastaa kliinisen kokemuksen perusteella valittua tilannetta.
Jokainen kohta on arvioitu vakavuusasteikolla 0-3 suhteessa kuluvaan viikkoon, joka mittaa erikseen kahta sosiaalisen ahdistuksen komponenttia, erityisesti pelkoa/ahdistusta sekä sosiaalisen vuorovaikutuksen ja suoritustilanteiden välttämistä.
Vaikka arvioija voi pyytää ja pyytää lisätietoja ja muuttaa luokitusta kliinisen kokemuksen perusteella, tätä vaihtoehtoa ei käytetä usein, eikä arvioijien välistä sopimusta pidetä merkityksellisenä huolenaiheena.
Sillä on osoitettu olevan vahvat psykometriset ominaisuudet, mukaan lukien korkea sisäinen johdonmukaisuus, vahva konvergentti ja erotteleva validiteetti ja korkea testi-uudelleentestauksen luotettavuus.
|
hoidon jälkeen (1 viikko hoidon päättymisen jälkeen) ja 3 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta – Social Fobia Inventory -pisteet
Aikaikkuna: hoidon jälkeen (1 viikko hoidon päättymisen jälkeen) ja 3 kuukauden seuranta
|
Tämä on 17 kohdan itseraportin sosiaalisen ahdistuksen mitta, joka arvioi pelkoa, välttämistä ja fysiologista epämukavuutta.
Jokainen kohde on arvioitu asteikolla 0–4, ja mahdollinen kokonaispistemäärä on 68.
SPIN-mittaria on käytetty kliinisissä ja ei-kliinisissä näytteissä ja sen psykometristen ominaisuuksien on todettu olevan kunnossa.
|
hoidon jälkeen (1 viikko hoidon päättymisen jälkeen) ja 3 kuukauden seuranta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutokset Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I) -diagnoosissa
Aikaikkuna: hoidon jälkeen (1 viikko hoidon päättymisen jälkeen)
|
strukturoitu diagnostinen haastattelu DSM-IV- ja ICD-10-psykiatrisille häiriöille, jonka antaminen kestää noin 20 minuuttia ja on pätevä ja aikaa säästävä vaihtoehto SCID-P:lle ja CIDI:lle.
|
hoidon jälkeen (1 viikko hoidon päättymisen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. lokakuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. lokakuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. lokakuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 29. lokakuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 28. heinäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. heinäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TAUSAD
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .