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Osserva il feedback contingente nel disturbo d'ansia sociale

27 luglio 2016 aggiornato da: Yair Bar-Haim, Tel Aviv University

Feedback contingente dello sguardo nel trattamento del SAD

Lo scopo di questo studio è determinare se dare un feedback contingente allo sguardo sia un'efficace procedura di modifica dell'attenzione, aiutando nel trattamento del disturbo d'ansia sociale (SAD)

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio esamina il dare ai partecipanti con ansia sociale un feedback contingente dello sguardo come una nuova procedura di addestramento all'attenzione. La metà dei partecipanti riceverà un feedback contingente mentre l'altra metà riceverà un feedback "placebo" non contingente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Tel-Aviv, Israele
        • Tel-Aviv University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Un modulo di consenso firmato
  • Uomini e donne di età compresa tra i 18 e i 60 anni.
  • Incontro con una diagnosi attuale di Disturbo d'Ansia Sociale (SP) secondo il DSM-IV
  • Una durata minima di 1 anno di SP
  • SP come diagnosi primaria: nei casi di comorbilità, SP sarà considerata la condizione più dolorosa e clinicamente significativa tra i disturbi in comorbilità
  • Terapia farmacologica stabile: partecipanti che ricevono un trattamento farmacologico che stanno assumendo un farmaco stabile per almeno 3 mesi prima dell'inizio della procedura.

Criteri di esclusione:

  • Episodio psicotico nel passato o nel presente.
  • Co-morbidità con qualsiasi disturbo neurologico (ad esempio epilessia, danno cerebrale).
  • Un altro trattamento psicoterapeutico durante lo studio.
  • Uso di farmaci neurolettici.
  • Modifica dello stato del farmaco durante lo studio.
  • Uso sostanziale di droghe o alcol nel tempo presente.
  • Scarsa capacità di giudizio (ad esempio, minori di 18 anni e popolazioni speciali).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: contingente dello sguardo
modifica dell'attenzione: i partecipanti riceveranno un feedback contingente allo sguardo in base ai loro schemi di visualizzazione
Comportamentale: modifica dell'attenzione
i partecipanti riceveranno feedback sguardo-continente in base ai loro modelli di visualizzazione
Comparatore placebo: contingente di non-sguardo
Placebo: i partecipanti riceveranno un feedback non condizionato dallo sguardo in base ai loro schemi di visualizzazione
Altro: Placebo
i partecipanti riceveranno un feedback non continente dello sguardo non correlato ai loro schemi di visualizzazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale - la scala Liebowitz per l'ansia sociale - punteggi dell'intervista diagnostica
Lasso di tempo: post-trattamento (1 settimana dopo il completamento del trattamento) e follow-up a 3 mesi
La LSAS è una scala di 24 item, ogni item corrisponde a una situazione selezionata sulla base dell'esperienza clinica. Ogni item è valutato su una scala di gravità che va da 0 a 3 in relazione alla settimana che trascorre, misurando separatamente due componenti dell'ansia sociale, nello specifico, paura/ansia ed evitamento delle interazioni sociali e delle situazioni prestazionali. Sebbene il valutatore possa richiedere e richiedere ulteriori dettagli e aggiustare la valutazione in base all'esperienza clinica, questa opzione non viene spesso esercitata e l'accordo tra valutatori non è considerato una preoccupazione rilevante. È stato dimostrato che possiede forti proprietà psicometriche, tra cui un'elevata coerenza interna, una forte validità convergente e discriminante e un'elevata affidabilità test-retest.
post-trattamento (1 settimana dopo il completamento del trattamento) e follow-up a 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale: i punteggi dell'inventario della fobia sociale
Lasso di tempo: post-trattamento (1 settimana dopo il completamento del trattamento) e follow-up a 3 mesi
Questa è una misura di ansia sociale di 17 item che valuta la paura, l'evitamento e il disagio fisiologico. Ogni item è valutato su una scala che va da 0 a 4 con un possibile punteggio totale di 68. Lo SPIN è stato utilizzato in campioni clinici e non clinici e le sue proprietà psicometriche sono risultate valide.
post-trattamento (1 settimana dopo il completamento del trattamento) e follow-up a 3 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamenti nella diagnosi del Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I).
Lasso di tempo: post trattamento (1 settimana dopo il completamento del trattamento)
un colloquio diagnostico strutturato per i disturbi psichiatrici DSM - IV e ICD-10, che richiede circa 20 minuti per somministrare ed è un'alternativa valida ed efficiente nel tempo alla SCID-P e CIDI.
post trattamento (1 settimana dopo il completamento del trattamento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tel Aviv University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 ottobre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 ottobre 2015

Primo Inserito (Stima)

29 ottobre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 luglio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 luglio 2016

Ultimo verificato

1 luglio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TAUSAD

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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