社交焦虑症中的注视条件反馈
2016年7月27日 更新者：Yair Bar-Haim、Tel Aviv University
注视条件反馈治疗 SAD
本研究的目的是确定给予注视相关反馈是否是一种有效的注意力修正程序，有助于治疗社交焦虑症 (SAD)
研究概览
详细说明
该研究将给予社交焦虑参与者注视条件反馈作为一种新颖的注意力训练程序。
一半的参与者将收到偶然的反馈，而另一半将收到非偶然的“安慰剂”反馈。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Tel-Aviv、以色列
- Tel-Aviv University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 签署同意书
- 年龄在 18 至 60 岁之间的男性和女性。
- 根据 DSM-IV 满足社交焦虑症 (SP) 的当前诊断
- 至少 1 年的 SP 持续时间
- SP 作为主要诊断：在合并症的情况下，SP 将被视为合并症中最令人痛苦和临床上最重要的病症
- 稳定的药物治疗：接受药物治疗的参与者在手术开始前服用稳定药物至少 3 个月。
排除标准：
- 过去或现在的精神病发作。
- 与任何神经系统疾病（即癫痫、脑损伤）的合并症。
- 研究期间的另一种心理治疗。
- 使用抗精神病药物。
- 研究期间药物状态的变化。
- 目前大量使用药物或酒精。
- 判断能力差（即18岁以下儿童和特殊人群）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：视情况而定
注意力修正：参与者将根据他们的观看模式收到注视相关反馈
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参与者将根据他们的观看模式收到注视控制反馈
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安慰剂比较：非凝视队伍
安慰剂：参与者将根据他们的观看模式收到非注视相关的反馈
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参与者将收到与其观看模式无关的非注视反馈
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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与基线相比的变化 - Liebowitz 社交焦虑量表 - 诊断访谈分数
大体时间：治疗后（治疗完成后 1 周）和 3 个月的随访
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LSAS 是一个 24 项量表，每个项目对应于根据临床经验选择的一种情况。
每个项目都根据过去一周的严重程度从 0 到 3 进行评分，分别测量社交焦虑的两个组成部分，具体来说，恐惧/焦虑和避免社交互动和表现情况。
尽管评估员可能会要求并要求提供更多详细信息并根据临床经验调整评级，但这种选择并不经常行使，并且评级员之间的协议不被视为相关问题。
它已被证明具有很强的心理测量特性，包括高内部一致性、强收敛和区分效度以及高重测信度。
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治疗后（治疗完成后 1 周）和 3 个月的随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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与基线相比的变化——社交恐惧症量表分数
大体时间：治疗后（治疗完成后 1 周）和 3 个月的随访
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这是评估恐惧、回避和生理不适的社交焦虑的 17 项自我报告措施。
每个项目的评分范围从 0 到 4，总分可能为 68 分。
SPIN 已用于临床和非临床样本，并且已发现其心理测量特性是可靠的。
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治疗后（治疗完成后 1 周）和 3 个月的随访
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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迷你国际神经精神病学访谈 (M.I.N.I) 诊断的变化
大体时间：治疗后（治疗完成后 1 周）
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针对 DSM - IV 和 ICD-10 精神障碍的结构化诊断访谈，大约需要 20 分钟来管理，是 SCID-P 和 CIDI 的有效且省时的替代方法。
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治疗后（治疗完成后 1 周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年10月1日
初级完成 (实际的)
2016年7月1日
研究完成 (实际的)
2016年7月1日
研究注册日期
首次提交
2015年10月27日
首先提交符合 QC 标准的
2015年10月28日
首次发布 (估计)
2015年10月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年7月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年7月27日
最后验证
2016年7月1日
更多信息
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