Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podívejte se na podmíněnou zpětnou vazbu u sociální úzkostné poruchy

27. července 2016 aktualizováno: Yair Bar-Haim, Tel Aviv University

Podívejte se na případnou zpětnou vazbu při léčbě SAD

Účelem této studie je zjistit, zda poskytování zpětné vazby podmíněné pohledem je účinným postupem modifikace pozornosti, který pomáhá při léčbě sociální úzkostné poruchy (SAD)

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie zkoumá poskytování sociálně úzkostných účastníků zpětné vazby podmíněné pohledem jako nový postup tréninku pozornosti. Polovina účastníků obdrží podmíněnou zpětnou vazbu, zatímco druhá polovina obdrží nezávislou „placebovou“ zpětnou vazbu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Tel-Aviv, Izrael
        • Tel-Aviv University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podepsaný formulář souhlasu
  • Muži a ženy ve věku od 18 do 60 let.
  • Splnění aktuální diagnózy sociální úzkostné poruchy (SP) dle DSM-IV
  • Minimálně 1 rok trvání SP
  • SP jako primární diagnóza: V případech komorbidity bude SP považována za nejvíce znepokojující a klinicky významný stav mezi komorbidními poruchami
  • Stabilní farmakoterapie: Účastníci farmakologické léčby, kteří alespoň 3 měsíce před zahájením procedury užívají stabilní léky.

Kritéria vyloučení:

  • Psychotická epizoda v minulosti nebo současnosti.
  • Komorbidita s jakoukoli neurologickou poruchou (tj. epilepsie, poranění mozku).
  • Další psychoterapeutická léčba během studie.
  • Použití neuroleptických léků.
  • Změna stavu medikace během studie.
  • V současné době značné užívání drog nebo alkoholu.
  • Špatná schopnost úsudku (tj. děti do 18 let a zvláštní populace).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: pohled-kontingent
modifikace pozornosti: účastníci obdrží zpětnou vazbu podmíněnou pohledem podle jejich vzorců sledování
Behaviorální: modifikace pozornosti
účastníci obdrží zpětnou vazbu z pohledu kontinentu podle jejich vzorců sledování
Komparátor placeba: nehledový kontingent
Placebo: účastníci obdrží zpětnou vazbu nezávislou na pohledu podle jejich vzorců sledování
Jiný: Placebo
účastníci obdrží zpětnou vazbu, která není z kontinentu a která nesouvisí s jejich vzorcem sledování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty – Liebowitzova škála sociální úzkosti – skóre diagnostického rozhovoru
Časové okno: po léčbě (1 týden po ukončení léčby) a 3měsíční sledování
LSAS je škála s 24 položkami, přičemž každá položka odpovídá situaci vybrané na základě klinických zkušeností. Každá položka je hodnocena na stupnici závažnosti v rozsahu od 0 do 3 s ohledem na uplynulý týden, přičemž se samostatně měří dvě složky sociální úzkosti, konkrétně strach/úzkost a vyhýbání se sociálním interakcím a výkonnostním situacím. Přestože hodnotitel může požadovat a žádat o další podrobnosti a upravit hodnocení na základě klinických zkušeností, tato možnost se často nevyužívá a dohoda mezi hodnotiteli není považována za relevantní problém. Bylo prokázáno, že má silné psychometrické vlastnosti, včetně vysoké vnitřní konzistence, silné konvergentní a diskriminační validity a vysoké spolehlivosti testu-retestu.
po léčbě (1 týden po ukončení léčby) a 3měsíční sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího stavu – skóre inventáře sociální fobie
Časové okno: po léčbě (1 týden po ukončení léčby) a 3měsíční sledování
Jedná se o 17-položkový self-report měření sociální úzkosti hodnotící strach, vyhýbání se a fyziologické nepohodlí. Každá položka je hodnocena na stupnici od 0 do 4 s možným celkovým skóre 68. SPIN byl použit v klinických i neklinických vzorcích a bylo zjištěno, že jeho psychometrické vlastnosti jsou správné.
po léčbě (1 týden po ukončení léčby) a 3měsíční sledování

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změny v diagnóze Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I).
Časové okno: po léčbě (1 týden po ukončení léčby)
strukturovaný diagnostický rozhovor pro psychiatrické poruchy DSM - IV a MKN-10, jehož administrace trvá přibližně 20 minut a je platnou a časově efektivní alternativou k SCID-P a CIDI.
po léčbě (1 týden po ukončení léčby)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tel Aviv University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. října 2015

První zveřejněno (Odhad)

29. října 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. července 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. července 2016

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TAUSAD

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na modifikace pozornosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit