Feedback Contingente do Olhar no Transtorno de Ansiedade Social
27 de julho de 2016 atualizado por: Yair Bar-Haim, Tel Aviv University
Feedback contingente do olhar no tratamento do SAD
O objetivo deste estudo é determinar se dar feedback contingente ao olhar é um procedimento eficaz de modificação da atenção, ajudando no tratamento do transtorno de ansiedade social (TAS).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo examina o feedback contingente do olhar a participantes ansiosos sociais como um novo procedimento de treinamento de atenção.
Metade dos participantes receberá feedback contingente, enquanto a outra metade receberá feedback "placebo" não contingente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tel-Aviv, Israel
- Tel-Aviv University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Um formulário de consentimento assinado
- Homens e mulheres entre 18 e 60 anos.
- Atendendo a um diagnóstico atual de Transtorno de Ansiedade Social (SP) de acordo com o DSM-IV
- Um mínimo de 1 ano de duração de SP
- SP como diagnóstico primário: Em casos de comorbidade, SP será considerada a condição mais angustiante e clinicamente significativa entre os distúrbios comórbidos
- Farmacoterapia estável: Participantes em tratamento farmacológico que estejam tomando uma medicação estável por pelo menos 3 meses antes do início do procedimento.
Critério de exclusão:
- Episódio psicótico no passado ou no presente.
- Comorbidade com qualquer distúrbio neurológico (ou seja, epilepsia, lesão cerebral).
- Outro tratamento psicoterapêutico durante o estudo.
- Uso de medicação neuroléptica.
- Mudança no status da medicação durante o estudo.
- Uso substancial de drogas ou álcool na atualidade.
- Baixa capacidade de julgamento (ou seja, crianças menores de 18 anos e populações especiais).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: olhar contingente
modificação da atenção: os participantes receberão feedback contingente do olhar de acordo com seus padrões de visualização
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os participantes receberão feedback do olhar-continente de acordo com seus padrões de visualização
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Comparador de Placebo: contingente sem olhar
Placebo: os participantes receberão feedback não contingente ao olhar de acordo com seus padrões de visualização
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os participantes receberão feedback não relacionado a seus padrões de visualização
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base - a Escala de Ansiedade Social de Liebowitz - Pontuações da Entrevista de Diagnóstico
Prazo: pós-tratamento (1 semana após o término do tratamento) e acompanhamento de 3 meses
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A LSAS é uma escala de 24 itens, cada item correspondendo a uma situação selecionada com base na experiência clínica.
Cada item é classificado em uma escala de gravidade que varia de 0 a 3 em relação à semana que passou, medindo separadamente dois componentes da ansiedade social, especificamente, medo/ansiedade e evitação de situações de interação e desempenho social.
Embora o avaliador possa solicitar e solicitar mais detalhes e ajustar a classificação com base na experiência clínica, essa opção não é frequentemente exercida e a concordância entre os avaliadores não é considerada uma preocupação relevante.
Foi demonstrado que possui fortes propriedades psicométricas, incluindo alta consistência interna, forte validade convergente e discriminativa e alta confiabilidade teste-reteste.
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pós-tratamento (1 semana após o término do tratamento) e acompanhamento de 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base - as pontuações do Inventário de Fobia Social
Prazo: pós-tratamento (1 semana após o término do tratamento) e acompanhamento de 3 meses
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Esta é uma medida de auto-relato de 17 itens de ansiedade social avaliando medo, evitação e desconforto fisiológico.
Cada item é avaliado em uma escala que varia de 0 a 4, com uma pontuação total possível de 68.
O SPIN tem sido usado em amostras clínicas e não clínicas e suas propriedades psicométricas são sólidas.
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pós-tratamento (1 semana após o término do tratamento) e acompanhamento de 3 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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alterações no diagnóstico da Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I)
Prazo: pós-tratamento (1 semana após o término do tratamento)
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uma entrevista diagnóstica estruturada para transtornos psiquiátricos do DSM - IV e CID-10, que leva aproximadamente 20 minutos para ser administrada e é uma alternativa válida e eficiente em termos de tempo ao SCID-P e ao CIDI.
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pós-tratamento (1 semana após o término do tratamento)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de outubro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de outubro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
29 de outubro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de julho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de julho de 2016
Última verificação
1 de julho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TAUSAD
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