사회불안장애에서 응시 우발적 피드백
2016년 7월 27일 업데이트: Yair Bar-Haim, Tel Aviv University
SAD 치료에서 응시 우발적 피드백
이 연구의 목적은 시선에 따른 피드백을 주는 것이 사회 불안 장애(SAD)의 치료에 도움이 되는 효과적인 주의 수정 절차인지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 새로운 주의력 훈련 절차로서 사회적 불안 참가자들에게 시선에 따른 피드백을 주는 것을 조사합니다.
참가자의 절반은 조건부 피드백을 받고 나머지 절반은 비조건부 "위약" 피드백을 받습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tel-Aviv, 이스라엘
- Tel-Aviv University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 서명된 동의서
- 18세에서 60세 사이의 남녀.
- DSM-IV에 따른 사회 불안 장애(SP)의 현재 진단 충족
- 최소 1년의 SP 기간
- 주진단으로서 SP: 동반이환의 경우, SP는 동반이환 장애 중에서 가장 고통스럽고 임상적으로 중요한 상태로 간주됩니다.
- 안정적인 약물 요법: 시술 시작 전 최소 3개월 동안 안정적인 약물 치료를 받고 있는 참가자로서 약물 치료를 받고 있습니다.
제외 기준:
- 과거 또는 현재의 정신병 에피소드.
- 모든 신경학적 장애(즉, 간질, 뇌 손상)와의 동반이환.
- 연구 중 또 다른 심리 치료.
- 신경이완제 사용.
- 연구 중 투약 상태의 변화.
- 현재 약물이나 알코올의 상당한 사용.
- 판단 능력이 낮습니다(예: 18세 미만의 어린이 및 특수 인구).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 시선 조건
주의 수정: 참가자는 시청 패턴에 따라 시선에 따른 피드백을 받습니다.
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참가자는 시청 패턴에 따라 시선 대륙 피드백을 받습니다.
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위약 비교기: 응시하지 않는 우발적
플라시보: 참가자는 시청 패턴에 따라 비시선 피드백을 받습니다.
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참가자는 시청 패턴과 무관한 비시선 대륙 피드백을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선으로부터의 변화 - Liebowitz 사회 불안 척도 - 진단 인터뷰 점수
기간: 치료 후(치료 완료 후 1주일) 및 3개월 추적 관찰
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LSAS는 24개 항목 척도이며 각 항목은 임상 경험을 바탕으로 선택한 상황에 해당합니다.
각 항목은 지난 주와 관련하여 0에서 3까지의 심각도 척도로 평가되며 사회적 불안의 두 가지 구성 요소, 특히 두려움/불안과 사회적 상호 작용 및 수행 상황의 회피를 개별적으로 측정합니다.
평가자가 추가 세부 사항을 요청하고 임상 경험에 따라 등급을 조정할 수 있지만 이 옵션은 자주 실행되지 않으며 평가자 간 합의는 관련 문제로 간주되지 않습니다.
높은 내적 일관성, 강력한 수렴 및 차별적 타당성, 높은 테스트-재테스트 신뢰도를 포함하여 강력한 심리적 특성을 갖는 것으로 나타났습니다.
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치료 후(치료 완료 후 1주일) 및 3개월 추적 관찰
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 변경 - 사회 공포증 인벤토리 점수
기간: 치료 후(치료 완료 후 1주일) 및 3개월 추적 관찰
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이것은 두려움, 회피 및 생리적 불편함을 평가하는 사회적 불안의 17개 항목 자가 보고 척도입니다.
각 항목은 0에서 4까지의 척도로 평가되며 가능한 총점은 68입니다.
SPIN은 임상 및 비임상 샘플에 사용되었으며 심리 측정 특성이 건전한 것으로 밝혀졌습니다.
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치료 후(치료 완료 후 1주일) 및 3개월 추적 관찰
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I) 진단의 변화
기간: 치료 후 (치료 완료 후 1주일)
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DSM - IV 및 ICD-10 정신 장애에 대한 구조화된 진단 인터뷰는 관리하는 데 약 20분이 소요되며 SCID-P 및 CIDI에 대한 유효하고 시간 효율적인 대안입니다.
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치료 후 (치료 완료 후 1주일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 28일
처음 게시됨 (추정)
2015년 10월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 27일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
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