Retroalimentación contingente de la mirada en el trastorno de ansiedad social
27 de julio de 2016 actualizado por: Yair Bar-Haim, Tel Aviv University
Retroalimentación contingente de la mirada en el tratamiento del TAE
El propósito de este estudio es determinar si dar retroalimentación contingente a la mirada es un procedimiento efectivo de modificación de la atención, ayudando en el tratamiento del trastorno de ansiedad social (SAD)
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio examina la retroalimentación contingente de la mirada de los participantes con ansiedad social como un procedimiento novedoso de entrenamiento de la atención.
La mitad de los participantes recibirá retroalimentación contingente mientras que la otra mitad recibirá retroalimentación "placebo" no contingente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tel-Aviv, Israel
- Tel-Aviv University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Un formulario de consentimiento firmado
- Hombres y mujeres entre 18 y 60 años.
- Ante un diagnóstico actual de Trastorno de Ansiedad Social (TE) según el DSM-IV
- Un mínimo de 1 año de duración de SP
- SP como diagnóstico primario: en casos de comorbilidad, SP se considerará como la condición más angustiosa y clínicamente significativa entre los trastornos comórbidos.
- Farmacoterapia estable: Participantes que reciben un tratamiento farmacológico y que están tomando una medicación estable durante al menos 3 meses antes del inicio del procedimiento.
Criterio de exclusión:
- Episodio psicótico en el pasado o en el presente.
- Comorbilidad con cualquier trastorno neurológico (es decir, epilepsia, lesión cerebral).
- Otro tratamiento psicoterapéutico durante el estudio.
- Uso de medicación neuroléptica.
- Cambio en el estado de la medicación durante el estudio.
- Consumo sustancial de drogas o alcohol en la actualidad.
- Poca capacidad de juicio (es decir, niños menores de 18 años y poblaciones especiales).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: mirada-contingente
modificación de la atención: los participantes recibirán comentarios contingentes a la mirada de acuerdo con sus patrones de visualización
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los participantes recibirán comentarios del continente de la mirada de acuerdo con sus patrones de visualización
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Comparador de placebos: contingente sin mirada
Placebo: los participantes recibirán comentarios no contingentes a la mirada de acuerdo con sus patrones de visualización
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los participantes recibirán comentarios no relacionados con la mirada del continente que no estén relacionados con sus patrones de visualización
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio - la Escala de Ansiedad Social de Liebowitz - Puntuaciones de la Entrevista de Diagnóstico
Periodo de tiempo: post tratamiento (1 semana después de la finalización del tratamiento) y seguimiento de 3 meses
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La LSAS es una escala de 24 ítems, cada uno de los cuales corresponde a una situación seleccionada sobre la base de la experiencia clínica.
Cada ítem se valora en una escala de gravedad que va de 0 a 3 con respecto a la semana que transcurre, midiendo por separado dos componentes de la ansiedad social, en concreto, el miedo/ansiedad y la evitación de situaciones de interacción social y actuación.
Aunque el evaluador puede solicitar más detalles y ajustar la calificación en función de la experiencia clínica, esta opción no se suele ejercer y el acuerdo entre evaluadores no se considera una preocupación relevante.
Se ha demostrado que tiene sólidas propiedades psicométricas, incluida una alta consistencia interna, una fuerte validez convergente y discriminativa y una alta confiabilidad test-retest.
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post tratamiento (1 semana después de la finalización del tratamiento) y seguimiento de 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio: las puntuaciones del Inventario de Fobia Social
Periodo de tiempo: post tratamiento (1 semana después de la finalización del tratamiento) y seguimiento de 3 meses
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Esta es una medida de autoinforme de 17 ítems de ansiedad social que evalúa el miedo, la evitación y el malestar fisiológico.
Cada ítem se califica en una escala que va de 0 a 4 con una puntuación total posible de 68.
El SPIN se ha utilizado en muestras clínicas y no clínicas y se ha encontrado que sus propiedades psicométricas son sólidas.
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post tratamiento (1 semana después de la finalización del tratamiento) y seguimiento de 3 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambios en el diagnóstico de la Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional (M.I.N.I)
Periodo de tiempo: post tratamiento (1 semana después de la finalización del tratamiento)
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una entrevista diagnóstica estructurada para los trastornos psiquiátricos DSM - IV y ICD-10, que toma aproximadamente 20 minutos para administrar y es una alternativa válida y eficiente en el tiempo a SCID-P y CIDI.
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post tratamiento (1 semana después de la finalización del tratamiento)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de octubre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de octubre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de octubre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de julio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2016
Última verificación
1 de julio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TAUSAD
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