Gaze Contingent Feedback dans le trouble d'anxiété sociale
27 juillet 2016 mis à jour par: Yair Bar-Haim, Tel Aviv University
Gaze Contingent Feedback dans le traitement du TAS
Le but de cette étude est de déterminer si donner une rétroaction contingente du regard est une procédure efficace de modification de l'attention, aidant au traitement du trouble d'anxiété sociale (TAS)
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude examine le fait de donner aux participants anxieux sociaux une rétroaction contingente du regard comme une nouvelle procédure d'entraînement de l'attention.
La moitié des participants recevra une rétroaction contingente tandis que l'autre moitié recevra une rétroaction "placebo" non contingente.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tel-Aviv, Israël
- Tel-Aviv University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Un formulaire de consentement signé
- Hommes et femmes entre 18 et 60 ans.
- Répondre à un diagnostic actuel de trouble d'anxiété sociale (SP) selon le DSM-IV
- Un minimum d'une durée d'un an de SP
- SP comme diagnostic principal : en cas de comorbidité, la SP sera considérée comme l'état le plus pénible et le plus cliniquement significatif parmi les troubles comorbides
- Pharmacothérapie stable : Participants recevant un traitement pharmacologique qui prennent un médicament stable depuis au moins 3 mois avant le début de la procédure.
Critère d'exclusion:
- Épisode psychotique passé ou présent.
- Co-morbidité avec tout trouble neurologique (c.-à-d. épilepsie, lésion cérébrale).
- Un autre traitement psychothérapeutique au cours de l'étude.
- Utilisation de médicaments neuroleptiques.
- Changement de statut médicamenteux au cours de l'étude.
- Consommation substantielle de drogues ou d'alcool à l'heure actuelle.
- Faible capacité de jugement (c.-à-d. enfants de moins de 18 ans et populations particulières).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: regard contingent
modification de l'attention : les participants recevront des commentaires en fonction de leurs habitudes de visionnement
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les participants recevront des commentaires gaze-continent en fonction de leurs habitudes de visionnage
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Comparateur placebo: contingent de non-regard
Placebo : les participants recevront des commentaires non liés au regard en fonction de leurs habitudes de visionnage
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les participants recevront des commentaires non liés au continent sans rapport avec leurs habitudes de visionnage
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à la ligne de base - l'échelle d'anxiété sociale de Liebowitz - Scores d'entretien diagnostique
Délai: post-traitement (1 semaine après la fin du traitement) et suivi de 3 mois
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Le LSAS est une échelle de 24 items, chaque item correspondant à une situation choisie sur la base de l'expérience clinique.
Chaque item est noté sur une échelle de gravité allant de 0 à 3 en fonction de la semaine écoulée, mesurant séparément deux composantes de l'anxiété sociale, à savoir la peur/anxiété et l'évitement des situations d'interaction sociale et de performance.
Bien que l'évaluateur puisse demander et demander des détails supplémentaires et ajuster la notation en fonction de l'expérience clinique, cette option n'est pas souvent exercée et l'accord entre les évaluateurs n'est pas considéré comme une préoccupation pertinente.
Il a été démontré qu'il possède de fortes propriétés psychométriques, notamment une cohérence interne élevée, une forte validité convergente et discriminative et une fiabilité test-retest élevée.
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post-traitement (1 semaine après la fin du traitement) et suivi de 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à la ligne de base - les scores de l'inventaire de la phobie sociale
Délai: post-traitement (1 semaine après la fin du traitement) et suivi de 3 mois
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Il s'agit d'une mesure d'auto-évaluation de l'anxiété sociale en 17 items évaluant la peur, l'évitement et l'inconfort physiologique.
Chaque item est noté sur une échelle allant de 0 à 4 avec un score total possible de 68.
Le SPIN a été utilisé dans des échantillons cliniques et non cliniques et ses propriétés psychométriques se sont révélées solides.
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post-traitement (1 semaine après la fin du traitement) et suivi de 3 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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changements dans le diagnostic du Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I)
Délai: post-traitement (1 semaine après la fin du traitement)
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un entretien de diagnostic structuré pour les troubles psychiatriques du DSM - IV et de la CIM-10, qui prend environ 20 minutes à administrer et constitue une alternative valide et rapide au SCID-P et au CIDI.
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post-traitement (1 semaine après la fin du traitement)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 octobre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 octobre 2015
Première publication (Estimation)
29 octobre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 juillet 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 juillet 2016
Dernière vérification
1 juillet 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TAUSAD
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