Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Контингентная обратная связь взгляда при социальном тревожном расстройстве

27 июля 2016 г. обновлено: Yair Bar-Haim, Tel Aviv University

Контингентная обратная связь взгляда при лечении САР

Цель этого исследования — определить, является ли обратная связь, обусловленная взглядом, эффективной процедурой модификации внимания, помогающей в лечении социального тревожного расстройства (САР).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В исследовании рассматривается предоставление социально тревожным участникам обратной связи в зависимости от взгляда в качестве новой процедуры тренировки внимания. Половина участников получит условную обратную связь, в то время как другая половина получит неусловную обратную связь «плацебо».

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Подписанная форма согласия
  • Мужчины и женщины в возрасте от 18 до 60 лет.
  • Соответствие текущему диагнозу социального тревожного расстройства (СП) в соответствии с DSM-IV
  • Минимум 1 год продолжительности SP
  • СП как первичный диагноз: В случае сопутствующей патологии СП будет считаться наиболее тяжелым и клинически значимым состоянием среди сопутствующих заболеваний.
  • Стабильная фармакотерапия: участники, получающие фармакологическое лечение, которые принимают стабильное лекарство в течение как минимум 3 месяцев до начала процедуры.

Критерий исключения:

  • Психотический эпизод в прошлом или настоящем.
  • Сопутствующая патология с любым неврологическим расстройством (например, эпилепсия, черепно-мозговая травма).
  • Очередное психотерапевтическое лечение во время исследования.
  • Применение нейролептиков.
  • Изменение статуса приема лекарств во время исследования.
  • Значительное употребление наркотиков или алкоголя в настоящее время.
  • Плохая способность к суждениям (например, дети до 18 лет и особые группы населения).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: контингент взгляда
модификация внимания: участники получат обратную связь в зависимости от взгляда в соответствии со своими шаблонами просмотра
Поведенческий: модификация внимания
участники получат обратную связь с сдерживанием взгляда в соответствии со своими шаблонами просмотра
Плацебо Компаратор: ненаблюдательный контингент
Плацебо: участники получат обратную связь, не зависящую от взгляда, в соответствии с их моделями просмотра.
Другой: Плацебо
участники получат обратную связь без взгляда на континент, не связанную с их моделями просмотра

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем - Шкала социальной тревожности Либовица - Баллы диагностического интервью
Временное ограничение: после лечения (через 1 неделю после завершения лечения) и через 3 месяца наблюдения
LSAS представляет собой шкалу из 24 пунктов, каждый пункт соответствует ситуации, выбранной на основе клинического опыта. Каждый пункт оценивается по шкале серьезности от 0 до 3 в зависимости от прошедшей недели, измеряя отдельно два компонента социальной тревожности, в частности, страх/тревогу и избегание социального взаимодействия и ситуаций, связанных с производительностью. Хотя оценщик может запросить и запросить дополнительную информацию и скорректировать оценку на основе клинического опыта, этот вариант используется не часто, и согласие между экспертами не считается уместным. Было показано, что он обладает сильными психометрическими свойствами, включая высокую внутреннюю согласованность, сильную конвергентную и дискриминационную валидность и высокую надежность повторного тестирования.
после лечения (через 1 неделю после завершения лечения) и через 3 месяца наблюдения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем — баллы опросника социальной фобии
Временное ограничение: после лечения (через 1 неделю после завершения лечения) и через 3 месяца наблюдения
Это самооценка социальной тревожности из 17 пунктов, оценивающая страх, избегание и физиологический дискомфорт. Каждый пункт оценивается по шкале от 0 до 4 с возможным общим баллом 68. СПИН использовался в клинических и неклинических выборках, и его психометрические свойства оказались надежными.
после лечения (через 1 неделю после завершения лечения) и через 3 месяца наблюдения

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменения в диагнозе Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I)
Временное ограничение: после лечения (через 1 неделю после завершения лечения)
структурированное диагностическое интервью для DSM-IV и ICD-10 психических расстройств, которое занимает около 20 минут и является действительной и эффективной альтернативой SCID-P и CIDI.
после лечения (через 1 неделю после завершения лечения)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tel Aviv University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 октября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 октября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 октября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 июля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 июля 2016 г.

Последняя проверка

1 июля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TAUSAD

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования модификация внимания

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Macedonia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться