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ストレスと不眠症 (StresSleep)

2026年5月11日 更新者:University Hospital, Bordeaux

ストレスと不眠症: 双方向の関係を調査する

不眠症は、夜間の睡眠に影響を与えるストレスの多い出来事について反芻したり心配したりするのが特徴です。 ストレスの多い出来事が続いているときの感情的反応は、不眠症ではあまり研究されていません。 現在の研究では、ストレスの多い出来事を伴う実生活のシミュレーション実験中にストレス反応が測定され、以前の睡眠パターンがその出来事に対する感情的な反応にどのような影響を与えるかだけでなく、感情的な出来事が次の夜の睡眠パターンにどのような影響を与えるかも調査されます。

睡眠障害(n=18)または不眠症(n=18)のない36人の女性被験者(25~45歳)が、運転中の中立的な出来事またはストレスの多い出来事に対する反応とその影響を測定する介入研究に登録します。 アンケートとポリソムノグラフィーの摂取により、臨床レベルのうつ病や不安のほか、睡眠薬の使用や不眠症以外の代替睡眠障害も除外されます。 ストレスレベルは、イベント中の皮膚コンダクタンスと心拍数の変動、および夜間睡眠ポリグラフィー(PSG)を通じて測定されます。 睡眠構造と覚醒レベルへの影響は、夜間の PSG を通じて測定されます。

研究者らは、不眠症のある被験者は、睡眠の訴えがない被験者と比べて、ストレスの多い出来事に対してより強い感情的反応を示し、翌日の夜の睡眠の質に対するストレスの影響がより強いという仮説を立てています。 この結果は、慢性的な睡眠障害における感情的反応性のモデルを促進し、短期的な睡眠障害が慢性的な不眠症に移行するのを防ぎ、カスタマイズされた不眠症治療の開発に役立つ可能性があります。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

15

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Bordeaux、フランス、33000
        • CHU de Bordeaux

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 不眠症グループ: 不眠症患者 (DSM-V 基準): 睡眠苦情、週 3 泊以上、3 か月以上、日中の機能に影響がある
  • 対照群: 自己報告による睡眠障害なし
  • 20~50歳
  • 女性
  • 研究プロジェクトに参加するために書面によるインフォームドコンセントを与えていること
  • 運転免許証

除外基準:

  • 夜勤や交替勤務の方、
  • 精神障害:臨床的気分障害、不安障害、精神病、双極性障害、
  • 不眠症グループ:持続性不眠症を除くすべての睡眠障害、
  • 対照群: すべての睡眠障害
  • レストレスレッグス症候群を含む進行性の神経疾患、
  • 治療中の高血圧以外の心血管疾患、
  • 不安定な呼吸器疾患または内分泌疾患、
  • 更年期障害の症状を報告する、および/または更年期障害の症状に対してホルモン補充療法を受けている、
  • 過去6か月以内の薬物中毒、アルコール中毒(喫煙は可能)、
  • 過去 1 か月以内に経絡旅行 (± 3 時間) を行ったことがある、
  • 妊娠中または授乳中の女性。
  • 慢性の痛み。
  • 最初の練習セッション中にシミュレーター酔いに見舞われた
  • V0をスクリーニングする前に、分子の半減期が5期間未満である催眠薬および向精神薬を服用または中止した。
  • 聴覚刺激後の皮膚コンダクタンスの変化が 0.05 マイクロジーメンス未満。
  • 左利き
  • 他の介入研究に参加している患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:不眠症グループ
不眠症患者:週に3泊以上、3か月以上続く睡眠苦情、日中の機能への影響、10日間のアクティグラフィーによる睡眠の質の低さ(睡眠効率<85%)の客観化
ストレスの影響は、夜間の PSG およびアンケートを通じて、3 つの運転セッション (17 日目はイベントなしのトレーニング、18 日目はニュートラルイベントあり、19 日目はストレスの多いイベントありのトレーニング) 中に測定されます。
実験的:対照群
自己報告またはアクティグラフィーを通じて対象化された睡眠の問題がない (睡眠効率 > 85%)
ストレスの影響は、夜間の PSG およびアンケートを通じて、3 つの運転セッション (17 日目はイベントなしのトレーニング、18 日目はニュートラルイベントあり、19 日目はストレスの多いイベントありのトレーニング) 中に測定されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ストレスの多いイベント時の心拍数の変動
時間枠:事前組み込み後 19 日目
事前組み込み後 19 日目
ストレスの多い出来事で皮膚コンダクタンスが変化する
時間枠:事前組み込み後 19 日目
皮膚電気反応性は、最小振幅 0.05 マイクロジーメンスの皮膚コンダクタンスの変化として定義されます。
事前組み込み後 19 日目
ストレスの多い出来事での反応時間
時間枠:事前組み込み後 19 日目
事前組み込み後 19 日目

二次結果の測定

結果測定
時間枠
睡眠ポリグラフ検査による総睡眠時間
時間枠:事前組み込み後 17、18、19 日目
事前組み込み後 17、18、19 日目
睡眠ポリグラフィーによる急速眼球運動(REM)持続時間
時間枠:事前組み込み後 17、18、19 日目
事前組み込み後 17、18、19 日目
睡眠ポリグラフィーによる非急速眼球運動 (NREM) 持続時間
時間枠:事前組み込み後 17、18、19 日目
事前組み込み後 17、18、19 日目
睡眠ポリグラフィーによる睡眠紡錘体密度
時間枠:事前組み込み後 17、18、19 日目
事前組み込み後 17、18、19 日目
アクチメトリーで取得した総睡眠時間
時間枠:組み入れ前から20日目(研究終了)まで毎晩
組み入れ前から20日目(研究終了)まで毎晩
アクチメトリーで得られる睡眠効率
時間枠:組み入れ前から20日目(研究終了)まで毎晩
組み入れ前から20日目(研究終了)まで毎晩
アクチメトリーによって取得される入眠後の覚醒
時間枠:組み入れ前から20日目(研究終了)まで毎晩
組み入れ前から20日目(研究終了)まで毎晩
アクチメトリから得られる睡眠潜時
時間枠:組み入れ前から20日目(研究終了)まで毎晩
組み入れ前から20日目(研究終了)まで毎晩
ストレスを引き起こすための視覚的なアナログスケール
時間枠:事前組み込み後 17、18、19 日目
事前組み込み後 17、18、19 日目
睡眠前の状態の覚醒スケール
時間枠:事前組み込み後 10、18、19、20 日目
事前組み込み後 10、18、19、20 日目
心的外傷後ストレス障害チェックリスト
時間枠:20日目
20日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

協力者

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年11月3日

一次修了 (実際)

2016年9月15日

研究の完了 (実際)

2016年9月15日

試験登録日

最初に提出

2015年10月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年10月28日

最初の投稿 (推定)

2015年10月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月11日

最終確認日

2017年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CHUBX 2015/12
  • 2015-A01287-42 (その他の識別子:ANSM)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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