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Stress et insomnie (StresSleep)

11 mai 2026 mis à jour par: University Hospital, Bordeaux

Stress et insomnie : enquêter sur une relation bidirectionnelle

L'insomnie se caractérise par la rumination et l'inquiétude face à des événements stressants affectant le sommeil nocturne. Les réactions émotionnelles lors d'événements stressants n'ont pas souvent été étudiées dans l'insomnie. Dans la présente étude, les réactions au stress seront mesurées au cours d'une expérience de simulation réelle avec des événements stressants et étudieront non seulement comment les habitudes de sommeil précédentes affectent la réactivité émotionnelle à l'événement, mais aussi comment les événements émotionnels affectent les habitudes de sommeil la nuit suivante.

Trente-six sujets féminins (âgés de 25 à 45 ans) sans problèmes de sommeil (n = 18) ou souffrant d'insomnie (n = 18) participeront à une étude interventionnelle mesurant la réaction et les effets d'événements neutres ou stressants pendant la conduite. Grâce à des questionnaires et à la polysomnographie d'admission, les niveaux cliniques de dépression et d'anxiété seront exclus ainsi que l'utilisation de somnifères et les troubles du sommeil alternatifs à l'insomnie. Les niveaux de stress seront mesurés par la conductance cutanée et la variabilité de la fréquence cardiaque lors d'événements et par la polysomnographie nocturne (PSG). Les effets sur l'architecture du sommeil et les niveaux d'éveil seront mesurés par la PSG nocturne.

Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les sujets souffrant d'insomnie, par rapport aux sujets sans troubles du sommeil, montrent des réactions émotionnelles plus fortes aux événements stressants et des effets plus forts du stress sur la qualité du sommeil la nuit suivante. Les résultats faciliteront un modèle de réactivité émotionnelle dans les perturbations chroniques du sommeil, ce qui pourrait aider à empêcher les perturbations du sommeil à court terme de se transformer en insomnie chronique et à développer un traitement personnalisé de l'insomnie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Bordeaux, France, 33000
        • CHU de Bordeaux

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Groupe insomnie : patients souffrant d'insomnie (critères DSM-V) : troubles du sommeil, de plus de 3 nuits par semaine, plus de 3 mois, fonctionnement diurne altéré
  • Groupe témoin : aucun problème de sommeil autodéclaré
  • 20-50 ans
  • Femme
  • Avoir donné son consentement éclairé écrit pour participer au projet de recherche
  • Permis de conduire

Critère d'exclusion:

  • Travailleurs de nuit et postés,
  • Trouble psychiatrique : trouble de l'humeur clinique, trouble anxieux, psychose, trouble bipolaire,
  • Pour le groupe insomnie : tous les troubles du sommeil autres que l'insomnie persistante,
  • Pour le groupe témoin : tous les troubles du sommeil
  • Les maladies neurologiques progressives qui comprennent le syndrome des jambes sans repos,
  • Maladie cardiovasculaire autre que l'hypertension artérielle traitée,
  • Maladies respiratoires ou endocrinologiques instables,
  • Signalement des symptômes de la ménopause et/ou traitement hormonal substitutif pour les symptômes de la ménopause,
  • Toxicomanie, alcoolisme au cours des 6 derniers mois (il est permis de fumer),
  • Avoir effectué un voyage transméridien (± 3H) dans le 1 mois précédent,
  • Femmes enceintes ou allaitantes.
  • La douleur chronique.
  • Avoir le mal du simulateur lors de la première séance d'entraînement
  • Médicament hypnotique et psychotrope prenant ou arrêté moins de 5 périodes de demi-vie des molécules avant dépistage V0.
  • Une modification de la conductance cutanée inférieure à 0,05 microSiemens après un stimulus auditif.
  • Gaucher
  • Patient participant à toute autre étude interventionnelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'insomnie
Patients souffrant d'insomnie : troubles du sommeil, de plus de 3 nuits par semaine, plus de 3 mois, fonctionnement diurne altéré, faible qualité du sommeil objectivée (Efficacité du sommeil < 85 %) avec actigraphie de 10 jours
Autre: Mesure des réactions au stress lors de séances de conduite stressantes et neutres
Les effets du stress seront mesurés lors de 3 séances de conduite (entraînement sans événements le Jour 17, avec événements neutres le Jour 18, avec événements stressants le Jour 19), au travers de PSG de nuit et de questionnaires.
Expérimental: Groupe de contrôle
Aucun problème de sommeil auto-déclaré ou objectivé par actigraphie (Efficacité du sommeil> 85%)
Autre: Mesure des réactions au stress lors de séances de conduite stressantes et neutres
Les effets du stress seront mesurés lors de 3 séances de conduite (entraînement sans événements le Jour 17, avec événements neutres le Jour 18, avec événements stressants le Jour 19), au travers de PSG de nuit et de questionnaires.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variabilité de la fréquence cardiaque lors de l'événement stressant
Délai: Jour 19 après la pré-inclusion
Jour 19 après la pré-inclusion
La conductance cutanée change lors de l'événement stressant
Délai: Jour 19 après la pré-inclusion
La réactivité électrodermique est définie comme une modification de la conductance cutanée avec une amplitude minimale de 0,05 microSiemens
Jour 19 après la pré-inclusion
Temps de réaction à l'événement stressant
Délai: Jour 19 après la pré-inclusion
Jour 19 après la pré-inclusion

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Temps de sommeil total par polysomnographie
Délai: Jours 17, 18 et 19 après la pré-inclusion
Jours 17, 18 et 19 après la pré-inclusion
Durée du mouvement oculaire rapide (REM) par polysomnographie
Délai: Jours 17, 18 et 19 après la pré-inclusion
Jours 17, 18 et 19 après la pré-inclusion
Durée des mouvements oculaires non rapides (NREM) par polysomnographie
Délai: Jours 17, 18 et 19 après la pré-inclusion
Jours 17, 18 et 19 après la pré-inclusion
Densité du fuseau du sommeil par polysomnographie
Délai: Jours 17, 18 et 19 après la pré-inclusion
Jours 17, 18 et 19 après la pré-inclusion
Temps de sommeil total obtenu par actimétrie
Délai: Chaque nuit entre la pré-inclusion et le jour 20 (fin de l'étude)
Chaque nuit entre la pré-inclusion et le jour 20 (fin de l'étude)
Efficacité du sommeil obtenue par actimétrie
Délai: Chaque nuit entre la pré-inclusion et le jour 20 (fin de l'étude)
Chaque nuit entre la pré-inclusion et le jour 20 (fin de l'étude)
Réveil après endormissement obtenu par actimétrie
Délai: Chaque nuit entre la pré-inclusion et le jour 20 (fin de l'étude)
Chaque nuit entre la pré-inclusion et le jour 20 (fin de l'étude)
Latence d'endormissement obtenue par actimétrie
Délai: Chaque nuit entre la pré-inclusion et le jour 20 (fin de l'étude)
Chaque nuit entre la pré-inclusion et le jour 20 (fin de l'étude)
Échelle analogique visuelle pour la conduite stressante
Délai: Jours 17, 18 et 19 après la pré-inclusion
Jours 17, 18 et 19 après la pré-inclusion
Échelle d'éveil de l'état de présommeil
Délai: Jours 10, 18, 19 et 20 après la pré-inclusion
Jours 10, 18, 19 et 20 après la pré-inclusion
Liste de contrôle du trouble de stress post-traumatique
Délai: Jour 20
Jour 20

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Bordeaux

Collaborateurs

Labex Brain

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 novembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

15 septembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

15 septembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 octobre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 octobre 2015

Première publication (Estimé)

29 octobre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2026

Dernière vérification

1 août 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHUBX 2015/12
  • 2015-A01287-42 (Autre identifiant: ANSM)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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