Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Stress och sömnlöshet (StresSleep)

11 maj 2026 uppdaterad av: University Hospital, Bordeaux

Stress och sömnlöshet: Undersöka en dubbelriktad relation

Sömnlöshet kännetecknas av idisslande och oro över stressiga händelser som påverkar nattsömnen. Känslomässiga reaktioner medan stressiga händelser pågår har inte ofta undersökts vid sömnlöshet. I den aktuella studien kommer stressreaktioner att mätas under ett verkligt simuleringsexperiment med stressande händelser och undersöka inte bara hur tidigare sömnmönster påverkar emotionell reaktivitet på händelsen utan också hur de känslomässiga händelserna påverkar sömnmönster följande natt.

Trettiosex kvinnliga försökspersoner (åldern 25-45 år) utan sömnbesvär (n=18) eller med sömnlöshet (n=18) kommer att delta i en interventionsstudie som mäter reaktionen på och effekterna av antingen neutrala eller stressande händelser under körning. Genom frågeformulär och intagspolysomnografi kommer kliniska nivåer av depression och ångest att uteslutas liksom användning av sömnmedicin och alternativa sömnstörningar än sömnlöshet. Stressnivåer kommer att mätas genom hudkonduktans och hjärtfrekvensvariabilitet under händelser och genom nattlig polysomnografi (PSG). Effekter på sömnarkitektur och upphetsningsnivåer kommer att mätas genom nattliga PSG.

Utredare antar att försökspersoner med sömnlöshet, jämfört med försökspersoner utan sömnbesvär, visar starkare känslomässiga reaktioner på stressande händelser och starkare effekter av stress på sömnkvaliteten följande natt. Resultaten kommer att underlätta en modell för emotionell reaktivitet vid kroniska sömnstörningar som kan hjälpa till att förhindra att kortvariga sömnstörningar omvandlas till kronisk sömnlöshet och hjälpa till att utveckla skräddarsydd sömnlöshetsbehandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Bordeaux, Frankrike, 33000
        • CHU de Bordeaux

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Sömnlöshetsgrupp: patienter med sömnlöshet (DSM-V-kriterier): sömnbesvär, mer än 3 nätter i veckan, mer än 3 månader, påverkad funktion dagtid
  • Kontrollgrupp: inga självrapporterade sömnproblem
  • 20-50 år gammal
  • Kvinna
  • Efter att ha gett skriftligt informerat samtycke till att delta i forskningsprojektet
  • Körkort

Exklusions kriterier:

  • Natt- och skiftarbetare,
  • Psykiatrisk störning: klinisk sinnesstämning, ångestsyndrom, psykos, bipolär sjukdom,
  • För sömnlöshetsgrupp: alla andra sömnstörningar än ihållande sömnlöshet,
  • För kontrollgrupp: alla sömnstörningar
  • Progressiva neurologiska sjukdomar som inkluderar restless legs syndrome,
  • Kardiovaskulär sjukdom annan än behandlad hypertoni,
  • Instabila respiratoriska eller endokrinologiska sjukdomar,
  • rapportera symtom på klimakteriet och/eller ta hormonersättningsterapi för klimakteriebesvär,
  • Narkotikaberoende, alkoholberoende under de senaste 6 månaderna (rökning tillåten),
  • Efter att ha genomfört transmeridianresor (± 3H) under den föregående 1 månaden,
  • Gravida eller ammande kvinnor.
  • Kronisk smärta.
  • Att ha simulatorsjuka under det första träningspasset
  • Hypnotiska och psykotropa läkemedel som tog eller stoppade mindre än 5 halveringsperioder av molekyler innan screening V0.
  • En förändring i hudens konduktans på mindre än 0,05 mikroSiemens efter en auditiv stimulans.
  • Vänsterhänthet
  • Patient som deltar i någon annan interventionsstudie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Sömnlöshet grupp
Patienter med sömnlöshet: sömnbesvär, mer än 3 nätter i veckan, mer än 3 månader, påverkad funktion dagtid, objektiverad låg sömnkvalitet (Sömneffektivitet <85%) med 10 dagars aktigrafi
Övrig: Mätning av stressreaktioner under stressiga och neutrala körpass
Stresseffekter kommer att mätas under 3 körpass (träning utan händelser dag 17, med neutrala händelser dag 18, med stressiga händelser dag 19), genom nattliga PSG och frågeformulär.
Experimentell: Kontrollgrupp
Inga sömnproblem varken självrapporterade eller objektifierade genom aktigrafi (Sömneffektivitet >85%)
Övrig: Mätning av stressreaktioner under stressiga och neutrala körpass
Stresseffekter kommer att mätas under 3 körpass (träning utan händelser dag 17, med neutrala händelser dag 18, med stressiga händelser dag 19), genom nattliga PSG och frågeformulär.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärtfrekvensvariation vid den stressiga händelsen
Tidsram: Dag 19 efter pre-inclusion
Dag 19 efter pre-inclusion
Hudens konduktans förändras vid den stressiga händelsen
Tidsram: Dag 19 efter pre-inclusion
Elektrodermal känslighet definieras som en förändring i hudens konduktans med en minsta amplitud på 0,05 mikroSiemens
Dag 19 efter pre-inclusion
Reaktionstider vid den stressiga händelsen
Tidsram: Dag 19 efter pre-inclusion
Dag 19 efter pre-inclusion

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Total sömntid genom polysomnografi
Tidsram: Dag 17, 18 och 19 efter pre-inclusion
Dag 17, 18 och 19 efter pre-inclusion
Varaktighet för snabb ögonrörelse (REM) genom polysomnografi
Tidsram: Dag 17, 18 och 19 efter pre-inclusion
Dag 17, 18 och 19 efter pre-inclusion
Non-Rapid Eye Movement (NREM) varaktighet genom polysomnografi
Tidsram: Dag 17, 18 och 19 efter pre-inclusion
Dag 17, 18 och 19 efter pre-inclusion
Sömnspindeldensitet genom polysomnografi
Tidsram: Dag 17, 18 och 19 efter pre-inclusion
Dag 17, 18 och 19 efter pre-inclusion
Total sömntid erhållen genom aktimetri
Tidsram: Varje kväll mellan före inkludering och dag 20 (studieavslutning)
Varje kväll mellan före inkludering och dag 20 (studieavslutning)
Sömneffektivitet erhålls genom aktimetri
Tidsram: Varje kväll mellan före inkludering och dag 20 (studieavslutning)
Varje kväll mellan före inkludering och dag 20 (studieavslutning)
Vakna efter sömnstart erhålls genom aktimetri
Tidsram: Varje kväll mellan före inkludering och dag 20 (studieavslutning)
Varje kväll mellan före inkludering och dag 20 (studieavslutning)
Sömnlatens erhållen genom aktimetri
Tidsram: Varje kväll mellan före inkludering och dag 20 (studieavslutning)
Varje kväll mellan före inkludering och dag 20 (studieavslutning)
Visuell analog skala för körstress
Tidsram: Dag 17, 18 och 19 efter pre-inclusion
Dag 17, 18 och 19 efter pre-inclusion
Presleep State Arousal Scale
Tidsram: Dag 10, 18, 19 och 20 efter pre-inclusion
Dag 10, 18, 19 och 20 efter pre-inclusion
Checklista för posttraumatiskt stressyndrom
Tidsram: Dag 20
Dag 20

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Samarbetspartners

Labex Brain

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 november 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

15 september 2016

Avslutad studie (Faktisk)

15 september 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 oktober 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 oktober 2015

Första postat (Beräknad)

29 oktober 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2026

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CHUBX 2015/12
  • 2015-A01287-42 (Annan identifierare: ANSM)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera