Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stres a nespavost (StresSleep)

11. května 2026 aktualizováno: University Hospital, Bordeaux

Stres a nespavost: Zkoumání obousměrného vztahu

Nespavost je charakterizována přežvykováním a obavami ze stresujících událostí ovlivňujících noční spánek. Emocionální reakce při probíhajících stresových událostech nebyly u nespavosti často zkoumány. V současné studii budou stresové reakce měřeny během simulačního experimentu se stresovými událostmi v reálném životě a bude se zkoumat nejen to, jak předchozí spánkové vzorce ovlivňují emoční reaktivitu na událost, ale také to, jak emoční události ovlivňují spánkové vzorce následující noci.

36 žen (ve věku 25-45 let) bez potíží se spánkem (n=18) nebo s nespavostí (n=18) se zaregistruje do intervenční studie měřící reakce a účinky buď na neutrální nebo stresující události během řízení. Prostřednictvím dotazníků a vstupní polysomnografie budou vyloučeny klinické úrovně deprese a úzkosti, stejně jako užívání léků na spaní a alternativní poruchy spánku než nespavost. Hladiny stresu budou měřeny prostřednictvím kožní vodivosti a variability srdeční frekvence během událostí a prostřednictvím noční polysomnografie (PSG). Účinky na architekturu spánku a úrovně vzrušení budou měřeny prostřednictvím nočního PSG.

Výzkumníci předpokládají, že subjekty s nespavostí ve srovnání s subjekty bez potíží se spánkem vykazují silnější emocionální reakce na stresující události a silnější účinky stresu na kvalitu spánku následující noc. Výsledky usnadní model emocionální reaktivity při chronickém narušení spánku, což může pomoci zabránit přechodu krátkodobého narušení spánku v chronickou nespavost a pomoci při vývoji přizpůsobené léčby nespavosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Bordeaux, Francie, 33000
        • CHU de Bordeaux

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Skupina nespavosti: pacienti s nespavostí (kritéria DSM-V): potíže se spánkem, více než 3 noci v týdnu, déle než 3 měsíce, ovlivněné fungování během dne
  • Kontrolní skupina: žádné vlastní problémy se spánkem
  • 20-50 let
  • ženský
  • Dát písemný informovaný souhlas s účastí na výzkumném projektu
  • Řidičský prúkaz

Kritéria vyloučení:

  • Noční a směnní pracovníci,
  • Psychiatrická porucha: klinická porucha nálady, úzkostná porucha, psychóza, bipolární porucha,
  • Pro skupinu nespavosti: všechny poruchy spánku jiné než přetrvávající nespavost,
  • Pro kontrolní skupinu: všechny poruchy spánku
  • Progresivní neurologická onemocnění, která zahrnují syndrom neklidných nohou,
  • Kardiovaskulární onemocnění jiné než léčená hypertenze,
  • Nestabilní respirační nebo endokrinologická onemocnění,
  • Hlášení příznaků menopauzy a/nebo užívání hormonální substituční léčby pro příznaky menopauzy,
  • Drogová závislost, závislost na alkoholu během předchozích 6 měsíců (kouření je povoleno),
  • Po uskutečnění trans-meridiánové cesty (± 3h) v předchozím 1 měsíci,
  • Těhotné nebo kojící ženy.
  • Chronická bolest.
  • Onemocnění ze simulátoru během prvního tréninku
  • Hypnotické a psychotropní léky užívající nebo zastavené méně než 5 poločasů rozpadu molekul před screeningem V0.
  • Změna vodivosti kůže menší než 0,05 mikroSiemens po sluchovém podnětu.
  • Leváctví
  • Pacient účastnící se jakékoli jiné intervenční studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina nespavosti
Pacienti s nespavostí: potíže se spánkem, více než 3 noci v týdnu, déle než 3 měsíce, ovlivněné denní fungování, objektivizovaná nízká kvalita spánku (efektivita spánku <85 %) s 10denní aktigrafií
Jiný: Měření stresových reakcí během stresujících a neutrálních jízd
Stresové účinky budou měřeny během 3 jízd (trénink bez událostí v den 17, s neutrálními událostmi v den 18, se stresovými událostmi v den 19), prostřednictvím nočního PSG a dotazníků.
Experimentální: Kontrolní skupina
Žádné problémy se spánkem, ať už samy hlášené nebo objektivizované pomocí aktigrafie (účinnost spánku > 85 %)
Jiný: Měření stresových reakcí během stresujících a neutrálních jízd
Stresové účinky budou měřeny během 3 jízd (trénink bez událostí v den 17, s neutrálními událostmi v den 18, se stresovými událostmi v den 19), prostřednictvím nočního PSG a dotazníků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Variabilita srdeční frekvence při stresující události
Časové okno: 19. den po předběžném zařazení
19. den po předběžném zařazení
Při stresové události se mění vodivost kůže
Časové okno: 19. den po předběžném zařazení
Elektrodermální odezva je definována jako změna kožní vodivosti s minimální amplitudou 0,05 mikroSiemens
19. den po předběžném zařazení
Reakční časy při stresující události
Časové okno: 19. den po předběžném zařazení
19. den po předběžném zařazení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Celková doba spánku podle polysomnografie
Časové okno: Dny 17, 18 a 19 po předběžném zařazení
Dny 17, 18 a 19 po předběžném zařazení
Doba trvání rychlého pohybu očí (REM) pomocí polysomnografie
Časové okno: Dny 17, 18 a 19 po předběžném zařazení
Dny 17, 18 a 19 po předběžném zařazení
Doba trvání Non-Rapid Eye Movement (NREM) pomocí polysomnografie
Časové okno: Dny 17, 18 a 19 po předběžném zařazení
Dny 17, 18 a 19 po předběžném zařazení
Hustota spánkového vřetena pomocí polysomnografie
Časové okno: Dny 17, 18 a 19 po předběžném zařazení
Dny 17, 18 a 19 po předběžném zařazení
Celková doba spánku získaná aktimetrií
Časové okno: Každou noc mezi předzačleněním a 20. dnem (ukončení studie)
Každou noc mezi předzačleněním a 20. dnem (ukončení studie)
Účinnost spánku získaná aktimetrií
Časové okno: Každou noc mezi předzačleněním a 20. dnem (ukončení studie)
Každou noc mezi předzačleněním a 20. dnem (ukončení studie)
Probuzení po nástupu spánku získané pomocí aktimetrie
Časové okno: Každou noc mezi předzačleněním a 20. dnem (ukončení studie)
Každou noc mezi předzačleněním a 20. dnem (ukončení studie)
Spánková latence získaná aktimetrií
Časové okno: Každou noc mezi předzačleněním a 20. dnem (ukončení studie)
Každou noc mezi předzačleněním a 20. dnem (ukončení studie)
Vizuální analogová stupnice pro řízení stresu
Časové okno: Dny 17, 18 a 19 po předběžném zařazení
Dny 17, 18 a 19 po předběžném zařazení
Stupnice vzrušení stavu před spánkem
Časové okno: Dny 10, 18, 19 a 20 po předběžném zařazení
Dny 10, 18, 19 a 20 po předběžném zařazení
Kontrolní seznam pro posttraumatickou stresovou poruchu
Časové okno: Den 20
Den 20

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Bordeaux

Spolupracovníci

Labex Brain

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. listopadu 2015

Primární dokončení (Aktuální)

15. září 2016

Dokončení studie (Aktuální)

15. září 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. října 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

29. října 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. května 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHUBX 2015/12
  • 2015-A01287-42 (Jiný identifikátor: ANSM)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stres

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit