Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Stress en slapeloosheid (StresSleep)

11 mei 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Bordeaux

Stress en slapeloosheid: onderzoek naar een bidirectionele relatie

Slapeloosheid wordt gekenmerkt door gepieker en zorgen over stressvolle gebeurtenissen die de nachtrust beïnvloeden. Emotionele reacties terwijl stressvolle gebeurtenissen aan de gang zijn, zijn niet vaak onderzocht bij slapeloosheid. In de huidige studie zullen stressreacties worden gemeten tijdens een real-life simulatie-experiment met stressvolle gebeurtenissen en niet alleen onderzoeken hoe eerdere slaappatronen de emotionele reactie op de gebeurtenis beïnvloeden, maar ook hoe de emotionele gebeurtenissen het slaappatroon de volgende nacht beïnvloeden.

Zesendertig vrouwelijke proefpersonen (leeftijd 25-45 jaar) zonder slaapklachten (n=18) of met slapeloosheid (n=18) doen mee aan een interventionele studie die de reactie op en effecten van neutrale of stressvolle gebeurtenissen tijdens het autorijden meet. Door middel van vragenlijsten en intake polysomnografie worden klinische niveaus van depressie en angst uitgesloten evenals gebruik van slaapmedicatie en alternatieve slaapstoornissen dan slapeloosheid. Stressniveaus worden gemeten via huidgeleiding en hartslagvariabiliteit tijdens evenementen en via nachtelijke polysomnografie (PSG). Effecten op slaaparchitectuur en opwindingsniveaus zullen worden gemeten via nachtelijke PSG.

Onderzoekers veronderstellen dat proefpersonen met slapeloosheid, in vergelijking met proefpersonen zonder slaapklachten, sterkere emotionele reacties op stressvolle gebeurtenissen en sterkere effecten van stress op de slaapkwaliteit de volgende nacht vertonen. De resultaten zullen een model vergemakkelijken voor emotionele reactiviteit bij chronische slaapverstoring, wat kan helpen voorkomen dat slaapverstoring op korte termijn overgaat in chronische slapeloosheid en helpt bij het ontwikkelen van een op maat gemaakte slapeloosheidsbehandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Bordeaux, Frankrijk, 33000
        • CHU de Bordeaux

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Slapeloosheidsgroep: patiënten met slapeloosheid (DSM-V-criteria): slaapklachten, meer dan 3 nachten per week, meer dan 3 maanden, verstoord functioneren overdag
  • Controlegroep: geen zelfgerapporteerde slaapproblemen
  • 20-50 jaar oud
  • Vrouwelijk
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gegeven om deel te nemen aan het onderzoeksproject
  • Rijbewijs

Uitsluitingscriteria:

  • Nacht- en ploegenarbeiders,
  • Psychische stoornis: klinische stemmingsstoornis, angststoornis, psychose, bipolaire stoornis,
  • Voor slapeloosheid groep: alle andere slaapstoornissen dan aanhoudende slapeloosheid,
  • Voor controlegroep: alle slaapstoornissen
  • Progressieve neurologische aandoeningen waaronder het rustelozebenensyndroom,
  • Andere hart- en vaatziekten dan behandelde hypertensie,
  • Instabiele ademhalings- of endocrinologische aandoeningen,
  • Het melden van symptomen van de menopauze en/of het nemen van hormoonvervangende therapie voor symptomen van de overgang,
  • Drugsverslaving, alcoholverslaving gedurende de afgelopen 6 maanden (roken is toegestaan),
  • Trans-meridiaan reizen (± 3H) hebben gemaakt in de voorgaande 1 maand,
  • Zwangere of zogende vrouwen.
  • Chronische pijn.
  • Simulatorziekte hebben tijdens de eerste oefensessie
  • Hypnotische en psychotrope medicatie die minder dan 5 halfwaardetijden van moleculen inneemt of stopt voordat V0 wordt gescreend.
  • Een verandering in huidgeleiding van minder dan 0,05 microSiemens na een auditieve stimulus.
  • Linkshandigheid
  • Patiënt die deelneemt aan een ander interventioneel onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Slapeloosheid groep
Patiënten met slapeloosheid: slaapklachten, van meer dan 3 nachten per week, meer dan 3 maanden, aangetast functioneren overdag, geobjectiveerde lage slaapkwaliteit (Slaapefficiëntie <85%) met 10 dagen actigrafie
Ander: Meting van stressreacties tijdens stressvolle en neutrale rijsessies
Stresseffecten worden gemeten tijdens 3 rijsessies (training zonder gebeurtenissen op dag 17, met neutrale gebeurtenissen op dag 18, met stressvolle gebeurtenissen op dag 19), via nachtelijke PSG en vragenlijsten.
Experimenteel: Controlegroep
Geen slaapproblemen, zelf gerapporteerd of geobjectiveerd door middel van actigrafie (Slaapefficiëntie >85%)
Ander: Meting van stressreacties tijdens stressvolle en neutrale rijsessies
Stresseffecten worden gemeten tijdens 3 rijsessies (training zonder gebeurtenissen op dag 17, met neutrale gebeurtenissen op dag 18, met stressvolle gebeurtenissen op dag 19), via nachtelijke PSG en vragenlijsten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hartslagvariatie bij de stressvolle gebeurtenis
Tijdsspanne: Dag 19 na pre-opname
Dag 19 na pre-opname
Huidgeleidingsveranderingen tijdens de stressvolle gebeurtenis
Tijdsspanne: Dag 19 na pre-opname
Elektrodermale responsiviteit wordt gedefinieerd als een verandering in huidgeleiding met een minimale amplitude van 0,05 microSiemens
Dag 19 na pre-opname
Reactietijden bij de stressvolle gebeurtenis
Tijdsspanne: Dag 19 na pre-opname
Dag 19 na pre-opname

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Totale slaaptijd door polysomnografie
Tijdsspanne: Dag 17, 18 en 19 na pre-opname
Dag 17, 18 en 19 na pre-opname
Rapid Eye Movement (REM) duur door polysomnografie
Tijdsspanne: Dag 17, 18 en 19 na pre-opname
Dag 17, 18 en 19 na pre-opname
Non-Rapid Eye Movement (NREM) duur door polysomnografie
Tijdsspanne: Dag 17, 18 en 19 na pre-opname
Dag 17, 18 en 19 na pre-opname
Slaapspoeldichtheid door polysomnografie
Tijdsspanne: Dag 17, 18 en 19 na pre-opname
Dag 17, 18 en 19 na pre-opname
Totale slaaptijd verkregen door actimetrie
Tijdsspanne: Elke nacht tussen pre-opname en dag 20 (studiebeëindiging)
Elke nacht tussen pre-opname en dag 20 (studiebeëindiging)
Slaapefficiëntie verkregen door actimetrie
Tijdsspanne: Elke nacht tussen pre-opname en dag 20 (studiebeëindiging)
Elke nacht tussen pre-opname en dag 20 (studiebeëindiging)
Wakker worden na het inslapen verkregen door actimetrie
Tijdsspanne: Elke nacht tussen pre-opname en dag 20 (studiebeëindiging)
Elke nacht tussen pre-opname en dag 20 (studiebeëindiging)
Slaaplatentie verkregen door actimetrie
Tijdsspanne: Elke nacht tussen pre-opname en dag 20 (studiebeëindiging)
Elke nacht tussen pre-opname en dag 20 (studiebeëindiging)
Visuele analoge schaal voor stress bij het rijden
Tijdsspanne: Dag 17, 18 en 19 na pre-opname
Dag 17, 18 en 19 na pre-opname
Presleep State Arousal-schaal
Tijdsspanne: Dag 10, 18, 19 en 20 na pre-opname
Dag 10, 18, 19 en 20 na pre-opname
Posttraumatische stressstoornis checklist
Tijdsspanne: Dag 20
Dag 20

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Medewerkers

Labex Brain

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 november 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 september 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 september 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 oktober 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 oktober 2015

Eerst geplaatst (Geschat)

29 oktober 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CHUBX 2015/12
  • 2015-A01287-42 (Andere identificatie: ANSM)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren