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스트레스와 불면증 (StresSleep)

2026년 5월 11일 업데이트: University Hospital, Bordeaux

스트레스와 불면증: 양방향 관계 조사

불면증은 야간 수면에 영향을 미치는 스트레스가 많은 사건에 대한 반추와 걱정이 특징입니다. 스트레스가 많은 사건이 진행되는 동안의 정서적 반응은 불면증에서 자주 조사되지 않았습니다. 현재 연구에서 스트레스 반응은 스트레스 이벤트에 대한 실제 시뮬레이션 실험 중에 측정되며 이전 수면 패턴이 이벤트에 대한 정서적 반응에 어떻게 영향을 미치는지 뿐만 아니라 감정적 이벤트가 다음 날 밤 수면 패턴에 어떤 영향을 미치는지 조사합니다.

수면 장애(n=18) 또는 불면증(n=18)이 없는 36명의 여성 피험자(25-45세)가 운전 중 중립적이거나 스트레스가 많은 사건에 대한 반응과 영향을 측정하는 중재 연구에 등록합니다. 설문지와 수면다원검사를 통해 우울증과 불안의 임상 수준은 물론 수면제 사용과 불면증이 아닌 대체 수면 장애를 배제할 것입니다. 스트레스 수준은 이벤트 중 피부 전도도와 심박수 변동성 및 야간 수면다원검사(PSG)를 통해 측정됩니다. 수면 구조 및 각성 수준에 미치는 영향은 야간 PSG를 통해 측정됩니다.

연구자들은 불면증이 있는 피험자가 수면 장애가 없는 피험자에 비해 스트레스가 많은 사건에 대해 더 강한 감정적 반응을 보이고 다음날 밤 수면의 질에 대한 스트레스의 더 강한 영향을 보인다고 가정합니다. 결과는 단기 수면 장애가 만성 불면증으로 전환되는 것을 방지하고 맞춤형 불면증 치료를 개발하는 데 도움이 될 수 있는 만성 수면 장애의 정서적 반응에 대한 모델을 용이하게 할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

15

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Bordeaux, 프랑스, 33000
        • CHU de Bordeaux

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 불면증군: 불면증 환자(DSM-V 기준): 수면 불만, 주 3일 이상, 3개월 이상, 주간 기능에 영향
  • 대조군: 자가 보고된 수면 문제 없음
  • 20-50세
  • 여성
  • 연구 프로젝트 참여에 대한 서면 동의서를 제공한 경우
  • 운전 면허증

제외 기준:

  • 야간 및 교대 근무자,
  • 정신 장애: 임상 기분 장애, 불안 장애, 정신병, 양극성 장애,
  • 불면증군 : 지속불면증을 제외한 모든 수면장애,
  • 대조군: 모든 수면 장애
  • 하지불안증후군을 포함하는 진행성 신경질환,
  • 치료받은 고혈압 이외의 심혈관 질환,
  • 불안정한 호흡기 또는 내분비 질환,
  • 폐경 증상 보고 및/또는 폐경 증상에 대한 호르몬 대체 요법을 받는 경우,
  • 최근 6개월간 약물중독, 알코올중독(흡연가능),
  • 지난 1개월 동안 자오선 여행(± 3H)을 수행한 경우,
  • 임산부 또는 수유부.
  • 만성 통증.
  • 첫 번째 연습 세션 동안 시뮬레이터 멀미
  • V0을 스크리닝하기 전에 분자의 5 반감기 미만의 최면 및 향정신성 약물을 복용하거나 중단했습니다.
  • 청각 자극 후 0.05마이크로시멘스 미만의 피부 전도도 변화.
  • 왼손잡이
  • 다른 중재적 연구에 참여하는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 불면증 그룹
불면증 환자: 수면불편, 주 3일 이상, 3개월 이상, 주간 기능에 영향, 10일 액티그래피로 대상화된 낮은 수면의 질(수면 효율 <85%)
다른: 스트레스가 많고 중립적인 운전 세션 동안 스트레스 반응 측정
스트레스 효과는 야간 PSG 및 설문지를 통해 3개의 주행 세션(17일차 이벤트 없는 훈련, 18일차 중립 이벤트 포함, 19일차 스트레스 이벤트 포함) 동안 측정됩니다.
실험적: 대조군
액티그래피를 통해 스스로 보고하거나 객관화한 수면 문제 없음(수면 효율 >85%)
다른: 스트레스가 많고 중립적인 운전 세션 동안 스트레스 반응 측정
스트레스 효과는 야간 PSG 및 설문지를 통해 3개의 주행 세션(17일차 이벤트 없는 훈련, 18일차 중립 이벤트 포함, 19일차 스트레스 이벤트 포함) 동안 측정됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
스트레스가 많은 사건에서 심박수 변동성
기간: 사전 포함 후 19일
사전 포함 후 19일
스트레스가 많은 사건에서 피부 전도도 변화
기간: 사전 포함 후 19일
전기 피부 반응성은 최소 진폭이 0.05 microSiemens인 피부 컨덕턴스의 변화로 정의됩니다.
사전 포함 후 19일
스트레스가 많은 사건에서의 반응 시간
기간: 사전 포함 후 19일
사전 포함 후 19일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
수면다원검사에 의한 총 수면시간
기간: 사전 포함 후 17일, 18일 및 19일
사전 포함 후 17일, 18일 및 19일
수면다원검사에 의한 REM(Rapid Eye Movement) 기간
기간: 사전 포함 후 17일, 18일 및 19일
사전 포함 후 17일, 18일 및 19일
수면다원검사에 의한 비급속안구운동(NREM) 기간
기간: 사전 포함 후 17일, 18일 및 19일
사전 포함 후 17일, 18일 및 19일
수면다원검사에 의한 수면 방추 밀도
기간: 사전 포함 후 17일, 18일 및 19일
사전 포함 후 17일, 18일 및 19일
활동량 측정으로 얻은 총 수면 시간
기간: 사전 포함과 20일차(연구 종료) 사이 매일 밤
사전 포함과 20일차(연구 종료) 사이 매일 밤
활동량 측정으로 얻은 수면 효율
기간: 사전 포함과 20일차(연구 종료) 사이 매일 밤
사전 포함과 20일차(연구 종료) 사이 매일 밤
활동량 측정으로 얻은 수면 개시 후 깨우기
기간: 사전 포함과 20일차(연구 종료) 사이 매일 밤
사전 포함과 20일차(연구 종료) 사이 매일 밤
Actimetry로 얻은 수면 대기 시간
기간: 사전 포함과 20일차(연구 종료) 사이 매일 밤
사전 포함과 20일차(연구 종료) 사이 매일 밤
운전 스트레스를 위한 시각적 아날로그 척도
기간: 사전 포함 후 17일, 18일 및 19일
사전 포함 후 17일, 18일 및 19일
수면 전 상태 각성 척도
기간: 사전 포함 후 10, 18, 19 및 20일
사전 포함 후 10, 18, 19 및 20일
외상 후 스트레스 장애 체크리스트
기간: 20일
20일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Bordeaux

협력자

Labex Brain

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 11월 3일

기본 완료 (실제)

2016년 9월 15일

연구 완료 (실제)

2016년 9월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 10월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 10월 28일

처음 게시됨 (추정된)

2015년 10월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 11일

마지막으로 확인됨

2017년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CHUBX 2015/12
  • 2015-A01287-42 (기타 식별자: ANSM)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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