Estrés e Insomnio (StresSleep)
Estrés e insomnio: investigando una relación bidireccional
El insomnio se caracteriza por rumiar y preocuparse por eventos estresantes que afectan el sueño nocturno. Las reacciones emocionales mientras los eventos estresantes están en curso no se han investigado a menudo en el insomnio. En el estudio actual, las reacciones de estrés se medirán durante un experimento de simulación de la vida real con eventos estresantes e investigarán no solo cómo los patrones de sueño anteriores afectan la reactividad emocional al evento, sino también cómo los eventos emocionales afectan los patrones de sueño de la noche siguiente.
Treinta y seis mujeres (de 25 a 45 años de edad) sin problemas de sueño (n=18) o con insomnio (n=18) se inscribirán en un estudio de intervención que mide la reacción y los efectos de eventos neutrales o estresantes durante la conducción. A través de cuestionarios y polisomnografía de admisión, se excluirán los niveles clínicos de depresión y ansiedad, así como el uso de medicamentos para dormir y trastornos del sueño alternativos al insomnio. Los niveles de estrés se medirán a través de la conductancia de la piel y la variabilidad de la frecuencia cardíaca durante los eventos y mediante polisomnografía nocturna (PSG). Los efectos sobre la arquitectura del sueño y los niveles de excitación se medirán a través de la PSG nocturna.
Los investigadores plantean la hipótesis de que los sujetos con insomnio, en comparación con los sujetos sin problemas de sueño, muestran reacciones emocionales más fuertes ante eventos estresantes y efectos más fuertes del estrés en la calidad del sueño la noche siguiente. Los resultados facilitarán un modelo para la reactividad emocional en la interrupción crónica del sueño que puede ayudar a prevenir que la interrupción del sueño a corto plazo se convierta en insomnio crónico y ayude a desarrollar un tratamiento personalizado para el insomnio.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bordeaux, Francia, 33000
- CHU de Bordeaux
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Grupo de insomnio: pacientes con insomnio (criterios DSM-V): quejas de sueño, de más de 3 noches a la semana, más de 3 meses, funcionamiento diurno afectado
- Grupo de control: sin problemas de sueño autoinformados
- 20-50 años
- Femenino
- Haber dado su consentimiento informado por escrito para participar en el proyecto de investigación.
- Licencia de conducir
Criterio de exclusión:
- Trabajadores nocturnos y por turnos,
- Trastorno psiquiátrico: trastorno clínico del estado de ánimo, trastorno de ansiedad, psicosis, trastorno bipolar,
- Para el grupo de insomnio: todos los trastornos del sueño distintos del insomnio persistente,
- Para el grupo de control: todos los trastornos del sueño
- Enfermedades neurológicas progresivas que incluyen síndrome de piernas inquietas,
- Enfermedad cardiovascular distinta de la hipertensión tratada,
- Enfermedades respiratorias o endocrinológicas inestables,
- Reportar síntomas de menopausia y/o tomar terapia de reemplazo hormonal para los síntomas de la menopausia,
- Drogadicción, adicción al alcohol durante los 6 meses anteriores (se permite fumar),
- Haber realizado un viaje transmeridiano (± 3H) en el mes anterior,
- Mujeres embarazadas o lactantes.
- Dolor crónico.
- Tener la enfermedad del simulador durante la primera sesión de práctica.
- Medicamentos hipnóticos y psicotrópicos que toman o suspenden menos de 5 períodos de vida media de moléculas antes de la detección V0.
- Un cambio en la conductancia de la piel de menos de 0,05 microSiemens después de un estímulo auditivo.
- zurdo
- Paciente que participa en cualquier otro estudio de intervención
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de insomnio
Pacientes con insomnio: quejas de sueño, de más de 3 noches a la semana, más de 3 meses, funcionamiento diurno afectado, baja calidad del sueño objetivada (Eficiencia del Sueño <85%) con actigrafía de 10 días
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Los efectos del estrés se medirán durante 3 sesiones de conducción (entrenamiento sin eventos el día 17, con eventos neutrales el día 18, con eventos estresantes el día 19), mediante PSG nocturno y cuestionarios.
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Experimental: Grupo de control
Sin problemas de sueño, ya sea autoinformados u objetivados a través de actigrafía (Eficiencia del sueño> 85%)
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Los efectos del estrés se medirán durante 3 sesiones de conducción (entrenamiento sin eventos el día 17, con eventos neutrales el día 18, con eventos estresantes el día 19), mediante PSG nocturno y cuestionarios.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Variabilidad de la frecuencia cardíaca en el evento estresante
Periodo de tiempo: Día 19 después de la preinclusión
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Día 19 después de la preinclusión
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Cambios en la conductancia de la piel en el evento estresante
Periodo de tiempo: Día 19 después de la preinclusión
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La respuesta electrodérmica se define como un cambio en la conductancia de la piel con una amplitud mínima de 0,05 microSiemens
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Día 19 después de la preinclusión
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Tiempos de reacción ante el evento estresante
Periodo de tiempo: Día 19 después de la preinclusión
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Día 19 después de la preinclusión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tiempo total de sueño por polisomnografía
Periodo de tiempo: Días 17, 18 y 19 después de la preinclusión
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Días 17, 18 y 19 después de la preinclusión
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Duración del movimiento ocular rápido (REM) por polisomnografía
Periodo de tiempo: Días 17, 18 y 19 después de la preinclusión
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Días 17, 18 y 19 después de la preinclusión
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Duración del movimiento ocular no rápido (NREM) por polisomnografía
Periodo de tiempo: Días 17, 18 y 19 después de la preinclusión
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Días 17, 18 y 19 después de la preinclusión
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Densidad del huso del sueño por polisomnografía
Periodo de tiempo: Días 17, 18 y 19 después de la preinclusión
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Días 17, 18 y 19 después de la preinclusión
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Tiempo total de sueño obtenido por actimetría
Periodo de tiempo: Todas las noches entre la preinclusión y el día 20 (terminación del estudio)
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Todas las noches entre la preinclusión y el día 20 (terminación del estudio)
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Eficiencia del sueño obtenida por actimetría
Periodo de tiempo: Todas las noches entre la preinclusión y el día 20 (terminación del estudio)
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Todas las noches entre la preinclusión y el día 20 (terminación del estudio)
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Despertar después del inicio del sueño obtenido por actimetría
Periodo de tiempo: Todas las noches entre la preinclusión y el día 20 (terminación del estudio)
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Todas las noches entre la preinclusión y el día 20 (terminación del estudio)
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Latencia del sueño obtenida por actimetría
Periodo de tiempo: Todas las noches entre la preinclusión y el día 20 (terminación del estudio)
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Todas las noches entre la preinclusión y el día 20 (terminación del estudio)
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Escala analógica visual para el estrés al volante
Periodo de tiempo: Días 17, 18 y 19 después de la preinclusión
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Días 17, 18 y 19 después de la preinclusión
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Escala de excitación del estado previo al sueño
Periodo de tiempo: Días 10, 18, 19 y 20 después de la preinclusión
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Días 10, 18, 19 y 20 después de la preinclusión
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Lista de verificación del trastorno de estrés postraumático
Periodo de tiempo: Día 20
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Día 20
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Altena E, Micoulaud-Franchi JA, Geoffroy PA, Sanz-Arigita E, Bioulac S, Philip P. The bidirectional relation between emotional reactivity and sleep: From disruption to recovery. Behav Neurosci. 2016 Jun;130(3):336-50. doi: 10.1037/bne0000128. Epub 2016 Feb 11.
- Altena E, Daviaux Y, Sanz-Arigita E, Bonhomme E, de Sevin E, Micoulaud-Franchi JA, Bioulac S, Philip P. How sleep problems contribute to simulator sickness: Preliminary results from a realistic driving scenario. J Sleep Res. 2019 Apr;28(2):e12677. doi: 10.1111/jsr.12677. Epub 2018 Apr 17.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHUBX 2015/12
- 2015-A01287-42 (Otro identificador: ANSM)
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