Estresse e Insônia (StresSleep)
Estresse e insônia: investigando uma relação bidirecional
A insônia é caracterizada por ruminação e preocupação com eventos estressantes que afetam o sono noturno. As reações emocionais durante eventos estressantes não têm sido frequentemente investigadas na insônia. No estudo atual, as reações de estresse serão medidas durante um experimento de simulação da vida real com eventos estressantes e investigarão não apenas como os padrões de sono anteriores afetam a reatividade emocional ao evento, mas também como os eventos emocionais afetam os padrões de sono na noite seguinte.
Trinta e seis mulheres (idade 25-45 anos) sem queixas de sono (n = 18) ou com insônia (n = 18) serão incluídas em um estudo de intervenção medindo a reação e os efeitos de eventos neutros ou estressantes durante a condução. Por meio de questionários e polissonografia de admissão, serão excluídos os níveis clínicos de depressão e ansiedade, bem como o uso de medicamentos para dormir e distúrbios do sono alternativos à insônia. Os níveis de estresse serão medidos por condutância da pele e variabilidade da frequência cardíaca durante os eventos e por meio de polissonografia (PSG) noturna. Os efeitos na arquitetura do sono e nos níveis de excitação serão medidos por PSG noturno.
Os investigadores levantam a hipótese de que indivíduos com insônia, em comparação com indivíduos sem queixas de sono, mostram reações emocionais mais fortes a eventos estressantes e efeitos mais fortes do estresse na qualidade do sono na noite seguinte. Os resultados facilitarão um modelo de reatividade emocional na interrupção crônica do sono, o que pode ajudar a evitar que a interrupção do sono de curto prazo se converta em insônia crônica e ajude no desenvolvimento de tratamento personalizado para insônia.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bordeaux, França, 33000
- CHU de Bordeaux
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Grupo de insônia: pacientes com insônia (critérios do DSM-V): queixas de sono, mais de 3 noites por semana, mais de 3 meses, funcionamento diurno afetado
- Grupo de controle: sem problemas de sono auto-relatados
- 20-50 anos
- Fêmea
- Ter dado consentimento informado por escrito para participar do projeto de pesquisa
- Carteira de motorista
Critério de exclusão:
- Trabalhadores noturnos e em turnos,
- Transtorno psiquiátrico: transtorno de humor clínico, transtorno de ansiedade, psicose, transtorno bipolar,
- Para o grupo de insônia: todos os distúrbios do sono, exceto insônia persistente,
- Para grupo controle: todos os distúrbios do sono
- Doenças neurológicas progressivas que incluem síndrome das pernas inquietas,
- Doença cardiovascular que não seja hipertensão tratada,
- Doenças respiratórias ou endocrinológicas instáveis,
- Relatar sintomas da menopausa e/ou fazer terapia de reposição hormonal para os sintomas da menopausa,
- Toxicodependência, dependência de álcool durante os 6 meses anteriores (é permitido fumar),
- Ter realizado viagem transmeridiana (± 3H) no mês anterior,
- Mulheres grávidas ou lactantes.
- Dor crônica.
- Ter enjôo no simulador durante a primeira sessão de prática
- Medicação hipnótica e psicotrópica tomando ou interrompendo menos de 5 períodos de meia-vida de moléculas antes da triagem V0.
- Uma mudança na condutância da pele de menos de 0,05 microSiemens após um estímulo auditivo.
- canhoto
- Paciente participando de qualquer outro estudo intervencional
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de insônia
Pacientes com insônia: queixas de sono, mais de 3 noites por semana, mais de 3 meses, funcionamento diurno afetado, baixa qualidade do sono objetivada (Eficiência do Sono <85%) com 10 dias de actigrafia
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Os efeitos do estresse serão medidos durante 3 sessões de condução (treinamento sem eventos no dia 17, com eventos neutros no dia 18, com eventos estressantes no dia 19), através de PSG noturno e questionários.
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Experimental: Grupo de controle
Nenhum problema de sono relatado ou objetivado por actigrafia (Eficiência do Sono > 85%)
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Os efeitos do estresse serão medidos durante 3 sessões de condução (treinamento sem eventos no dia 17, com eventos neutros no dia 18, com eventos estressantes no dia 19), através de PSG noturno e questionários.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Variabilidade da frequência cardíaca no evento estressante
Prazo: Dia 19 após a pré-inclusão
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Dia 19 após a pré-inclusão
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Mudanças na condutância da pele no evento estressante
Prazo: Dia 19 após a pré-inclusão
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A responsividade eletrodérmica é definida como uma mudança na condutância da pele com uma amplitude mínima de 0,05 microSiemens
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Dia 19 após a pré-inclusão
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Tempos de reação no evento estressante
Prazo: Dia 19 após a pré-inclusão
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Dia 19 após a pré-inclusão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Tempo total de sono por polissonografia
Prazo: Dias 17, 18 e 19 após a pré-inclusão
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Dias 17, 18 e 19 após a pré-inclusão
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Duração do movimento rápido dos olhos (REM) por polissonografia
Prazo: Dias 17, 18 e 19 após a pré-inclusão
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Dias 17, 18 e 19 após a pré-inclusão
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Duração de movimentos oculares não rápidos (NREM) por polissonografia
Prazo: Dias 17, 18 e 19 após a pré-inclusão
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Dias 17, 18 e 19 após a pré-inclusão
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Densidade do fuso do sono por polissonografia
Prazo: Dias 17, 18 e 19 após a pré-inclusão
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Dias 17, 18 e 19 após a pré-inclusão
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Tempo total de sono obtido por actimetria
Prazo: Todas as noites entre a pré-inclusão e o dia 20 (término do estudo)
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Todas as noites entre a pré-inclusão e o dia 20 (término do estudo)
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Eficiência do sono obtida por actimetria
Prazo: Todas as noites entre a pré-inclusão e o dia 20 (término do estudo)
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Todas as noites entre a pré-inclusão e o dia 20 (término do estudo)
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Acordar após o início do sono obtido por actimetria
Prazo: Todas as noites entre a pré-inclusão e o dia 20 (término do estudo)
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Todas as noites entre a pré-inclusão e o dia 20 (término do estudo)
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Latência do sono obtida por actimetria
Prazo: Todas as noites entre a pré-inclusão e o dia 20 (término do estudo)
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Todas as noites entre a pré-inclusão e o dia 20 (término do estudo)
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Escala visual analógica para conduzir ao estresse
Prazo: Dias 17, 18 e 19 após a pré-inclusão
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Dias 17, 18 e 19 após a pré-inclusão
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Escala de excitação do estado pré-sono
Prazo: Dias 10, 18, 19 e 20 após a pré-inclusão
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Dias 10, 18, 19 e 20 após a pré-inclusão
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Lista de verificação do Transtorno de Estresse Pós-Traumático
Prazo: Dia 20
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Dia 20
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHUBX 2015/12
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