压力与失眠 (StresSleep)
2026年5月11日 更新者：University Hospital, Bordeaux
压力和失眠：调查双向关系
失眠的特点是沉思和担心影响夜间睡眠的压力事件。 压力事件持续时的情绪反应在失眠中的研究并不多。 在当前的研究中，压力反应将在现实生活中的压力事件模拟实验中进行测量，并研究不仅以前的睡眠模式如何影响对事件的情绪反应，而且还研究情绪事件如何影响第二天晚上的睡眠模式。
36 名没有睡眠不适 (n=18) 或失眠 (n=18) 的女性受试者（年龄 25-45 岁）将参加一项干预研究，以测量驾驶过程中对中性或压力事件的反应和影响。 通过问卷调查和摄入多导睡眠图，将排除临床水平的抑郁和焦虑，以及安眠药的使用和失眠以外的其他睡眠障碍。 压力水平将通过事件期间的皮肤电导和心率变异性以及夜间多导睡眠图 (PSG) 来测量。 对睡眠结构和觉醒水平的影响将通过夜间 PSG 进行测量。
研究人员假设，与没有睡眠抱怨的受试者相比，失眠受试者对压力事件表现出更强烈的情绪反应，并且压力对第二天晚上睡眠质量的影响更大。 结果将有助于建立慢性睡眠中断的情绪反应模型，这可能有助于防止短期睡眠中断转化为慢性失眠，并有助于开发定制的失眠治疗方法。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Bordeaux、法国、33000
- CHU de Bordeaux
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 失眠组：失眠患者（DSM-V 标准）：睡眠主诉，每周超过 3 晚，超过 3 个月，影响日间功能
- 对照组：没有自我报告的睡眠问题
- 20-50岁
- 女性
- 书面知情同意参与研究项目
- 驾驶执照
排除标准：
- 夜班和轮班工人，
- 精神障碍：临床情绪障碍，焦虑症，精神病，双相情感障碍，
- 失眠组：除持续性失眠外的所有睡眠障碍，
- 对于对照组：所有睡眠障碍
- 进行性神经系统疾病，包括不宁腿综合征，
- 治疗高血压以外的心血管疾病，
- 不稳定的呼吸道或内分泌疾病，
- 报告更年期症状和/或对更年期症状采取激素替代疗法，
- 前6个月吸毒、酗酒（允许吸烟），
- 在过去 1 个月内进行过经络旅行 (± 3H)，
- 孕妇或哺乳期妇女。
- 慢性疼痛。
- 在第一次练习期间出现模拟机病
- 筛选前服用或停用少于 5 个分子半衰期的催眠和精神药物 V0。
- 听觉刺激后皮肤电导的变化小于 0.05 微西门子。
- 左撇子
- 参与任何其他介入研究的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：失眠组
失眠患者：睡眠抱怨，每周超过 3 晚，超过 3 个月，影响白天功能，客观的低睡眠质量（睡眠效率 <85%）10 天活动记录
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通过夜间 PSG 和问卷调查，将在 3 次驾驶课程（第 17 天无事件训练，第 18 天有中性事件，第 19 天有压力事件）期间测量压力影响。
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实验性的：控制组
没有自我报告或通过体动记录仪客观化的睡眠问题（睡眠效率 >85%）
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通过夜间 PSG 和问卷调查，将在 3 次驾驶课程（第 17 天无事件训练，第 18 天有中性事件，第 19 天有压力事件）期间测量压力影响。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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压力事件时的心率变异性
大体时间：预纳入后第 19 天
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预纳入后第 19 天
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皮肤电导在压力事件中发生变化
大体时间：预纳入后第 19 天
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皮肤电反应定义为皮肤电导的变化，最小振幅为 0.05 微西门子
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预纳入后第 19 天
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压力事件的反应时间
大体时间：预纳入后第 19 天
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预纳入后第 19 天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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多导睡眠图的总睡眠时间
大体时间：入组前第 17、18 和 19 天
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入组前第 17、18 和 19 天
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通过多导睡眠图检测快速眼动 (REM) 持续时间
大体时间：入组前第 17、18 和 19 天
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入组前第 17、18 和 19 天
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多导睡眠图的非快速眼动 (NREM) 持续时间
大体时间：入组前第 17、18 和 19 天
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入组前第 17、18 和 19 天
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多导睡眠图的睡眠纺锤波密度
大体时间：入组前第 17、18 和 19 天
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入组前第 17、18 和 19 天
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通过活动测量获得的总睡眠时间
大体时间：纳入前和第 20 天（研究终止）之间的每个晚上
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纳入前和第 20 天（研究终止）之间的每个晚上
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通过活动测量获得的睡眠效率
大体时间：纳入前和第 20 天（研究终止）之间的每个晚上
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纳入前和第 20 天（研究终止）之间的每个晚上
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通过活动测量获得的入睡后醒来
大体时间：纳入前和第 20 天（研究终止）之间的每个晚上
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纳入前和第 20 天（研究终止）之间的每个晚上
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通过活动测量获得的睡眠潜伏期
大体时间：纳入前和第 20 天（研究终止）之间的每个晚上
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纳入前和第 20 天（研究终止）之间的每个晚上
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驾驶压力的视觉模拟量表
大体时间：入组前第 17、18 和 19 天
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入组前第 17、18 和 19 天
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睡前状态觉醒量表
大体时间：入组前第 10、18、19 和 20 天
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入组前第 10、18、19 和 20 天
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创伤后应激障碍清单
大体时间：第 20 天
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第 20 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Altena E, Micoulaud-Franchi JA, Geoffroy PA, Sanz-Arigita E, Bioulac S, Philip P. The bidirectional relation between emotional reactivity and sleep: From disruption to recovery. Behav Neurosci. 2016 Jun;130(3):336-50. doi: 10.1037/bne0000128. Epub 2016 Feb 11.
- Altena E, Daviaux Y, Sanz-Arigita E, Bonhomme E, de Sevin E, Micoulaud-Franchi JA, Bioulac S, Philip P. How sleep problems contribute to simulator sickness: Preliminary results from a realistic driving scenario. J Sleep Res. 2019 Apr;28(2):e12677. doi: 10.1111/jsr.12677. Epub 2018 Apr 17.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年11月3日
初级完成 (实际的)
2016年9月15日
研究完成 (实际的)
2016年9月15日
研究注册日期
首次提交
2015年10月16日
首先提交符合 QC 标准的
2015年10月28日
首次发布 (估计的)
2015年10月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月11日
最后验证
2017年8月1日
更多信息
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