がん歴のある患者の禁煙のための JeffQuit グループ療法プログラム
2025年4月29日 更新者：Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
JeffQuit 禁煙プログラムの効果に関するパイロット研究
このパイロット臨床試験では、「JeffQuit」グループ療法プログラムが、がんの病歴を持つ患者の禁煙を可能にするのにどの程度効果があるかを研究します。
JeffQuit プログラムでは、グループセラピーを利用して心理的サポートを提供し、喫煙に対する精神的なニーズ、それが生み出す習慣や習慣、ニコチンに対する身体的なニーズに対処します。
JeffQuit プログラムががんの既往歴のある患者の禁煙を助けるのにどの程度効果があるかはまだ不明です。
調査の概要
詳細な説明
主な目的:
I. がん患者の禁煙に対する JeffQuit プログラムの初期効果を評価する。
II. がん患者における JeffQuit 禁煙プログラムに関連する生活の質の改善を評価する。
概要：
患者は、JeffQuit 施術者による 1 時間のグループセラピー セッションを 1 か月間にわたって 3 回受けます。 患者は喫煙の心理的、習慣的、生理学的要素を管理するための戦略を受け取り、計画された禁煙日を立てるのに役立ちます。 患者には、ニコチンの少ない銘柄の紙巻きタバコに切り替える方法や、紙巻きタバコの代わりにニコチンパッチやガムを使用する方法についてのアドバイスも提供されます。 JeffQuit カウンセラーは、必要に応じて追加の個別サポートを受けることができます。
研究完了後、患者は6か月後に追跡調査されます。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
- Thomas Jefferson University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- がんの歴史
- 現在喫煙者
- 同意を提供し、JeffQuit プログラムに参加する意思がある
- キンメルがんセンターの医療提供者からの紹介
除外基準:
- 主任研究者（PI）によって判断された、患者の禁煙能力を妨げる可能性があると合理的に予想される、重大な活動性の医学的障害または身体的状態
- 現在別の禁煙プログラムに参加中
- 現在、JeffQuit プログラムに参加する能力を妨げる化学療法または放射線療法を受けている
- 病歴/検査により研究の完了を妨げる重大な精神障害の証拠がある患者は参加できません。
- 現在アルコールまたは薬物乱用のある患者
- 過去30日以内に進行中の臨床試験/実験的治療に登録している
- 病気の末期段階にある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：支持療法 (JeffQuit グループ療法)
患者は、JeffQuit 施術者による 1 時間のグループセラピー セッションを 1 か月間にわたって 3 回受けます。
患者は喫煙の心理的、習慣的、生理学的要素を管理するための戦略を受け取り、計画された禁煙日を立てるのに役立ちます。
患者には、ニコチンの少ない銘柄の紙巻きタバコに切り替える方法や、紙巻きタバコの代わりにニコチンパッチやガムを使用する方法についてのアドバイスも提供されます。
JeffQuit カウンセラーは、必要に応じて追加の個別サポートを受けることができます。
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補助研究
他の名前：
ジェフを受けるグループセラピーをやめる
他の名前：
ジェフを受けるグループセラピーをやめる
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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禁煙を遵守している患者の割合
時間枠：介入完了後最大6か月
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片側 95% 正確信頼区間とともに計算されます。
遵守率が 60% を超えているかどうかをテストするために、正確な二項検定 (片側アルファ 0.05) も使用されます。
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介入完了後最大6か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者報告アウトカム測定情報システム (PROMIS) の生活の質スコアの変化
時間枠：ベースラインから介入完了後最大 6 か月まで
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患者報告アウトカム測定情報システム (PROMIS) アンケートのスコアは、混合モデルを使用した分散分析を使用して、プログラムの前後の状態の差異について評価され、少なくとも 1 つの測定値を持つすべての被験者を含めることができ、事後の評価も行われます。 - 治療から治療前までの変更を主な考慮事項とします。
線形混合モデルを使用した長期的な反復測定が適用され、結果としてベースラインからの変化が評価され、潜在的な臨床的および人口統計的修飾因子の探索的分析が完了します。
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ベースラインから介入完了後最大 6 か月まで
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禁煙の生活の質（SCQoL）アンケートスコアの変化
時間枠：ベースラインから介入完了後最大 6 か月まで
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禁煙生活の質（SCQoL）アンケートのスコアは、混合モデルを使用した分散分析を使用して、プログラム前後の状態の差について評価され、少なくとも 1 つの測定値を持つすべての被験者を含めることができます。治療から治療前までの変更を主に考慮します。
線形混合モデルを使用した長期的な反復測定が適用され、結果としてベースラインからの変化が評価され、潜在的な臨床的および人口統計的修飾因子の探索的分析が完了します。
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ベースラインから介入完了後最大 6 か月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Andrew Newberg, MD、Thomas Jefferson University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年8月1日
一次修了 (実際)
2014年11月1日
試験登録日
最初に提出
2015年10月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年10月28日
最初の投稿 (推定)
2015年10月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月29日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 13D.423
- JT 2686 (その他の識別子：JeffTrial Number)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。