JeffQuit-ryhmäterapiaohjelma tupakoinnin lopettamiseen potilailla, joilla on ollut syöpä
tiistai 29. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
Pilottitutkimus JeffQuit-tupakoinnin lopettamisohjelman tehokkuudesta
Tämä kliininen pilottitutkimus tutkii, kuinka hyvin "JeffQuit"-ryhmäterapiaohjelma toimii, jotta syöpäpotilaat voivat lopettaa tupakoinnin.
JeffQuit-ohjelma käyttää ryhmäterapiaa psykologisen tuen tarjoamiseen ja tupakoinnin henkiseen tarpeeseen, sen luomaan tapaan tai rutiiniin sekä fyysiseen nikotiinin tarpeeseen.
Vielä ei tiedetä, kuinka hyvin JeffQuit-ohjelma toimii auttamalla potilaita, joilla on aiemmin ollut syöpä, lopettamaan tupakointi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Arvioida JeffQuit-ohjelman alkuperäinen tehokkuus tupakoinnin lopettamisessa syöpäpotilailla.
II. Arvioida JeffQuit-tupakoinnin lopettamisohjelmaan liittyviä elämänlaadun parannuksia syöpäpotilailla.
YHTEENVETO:
Potilaat käyvät läpi kolme, 1 tunnin ryhmäterapiaistuntoa, jotka JeffQuit-lääkäri pitää yhden kuukauden ajan. Potilaat saavat strategioita tupakoinnin psykologisten, tottumisten ja fysiologisten tekijöiden hallintaan ja apua suunnitellun lopetuspäivän määrittämisessä. Potilaita neuvotaan myös siitä, miten nikotiinia sisältäviin tupakkamerkkeihin vaihdetaan ja miten savukkeet korvataan nikotiinilaastareilla ja purukumilla. JeffQuit-neuvoja on saatavilla tarvittaessa lisätukea varten.
Tutkimuksen päätyttyä potilaita seurataan kuuden kuukauden kuluttua.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Thomas Jefferson University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Syövän historia
- Nykyinen tupakoitsija
- Halukas antamaan suostumuksen ja osallistumaan JeffQuit-ohjelmaan
- Kimmelin syöpäkeskuksen tarjoajan lähete
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa merkittävä aktiivinen lääketieteellinen häiriö tai fyysinen tila, jonka voidaan kohtuudella olettaa häiritsevän potilaan kykyä lopettaa tupakointi päätutkijan (PI) määrittämänä
- Tällä hetkellä osallistuu toiseen tupakoinnin lopettamisohjelmaan
- He saavat tällä hetkellä kemoterapiaa tai sädehoitoa, joka häiritsisi heidän kykyään osallistua JeffQuit-ohjelmaan
- Potilaat, joilla on historian/tutkimuksen perusteella todisteita merkittävästä psykiatrisesta häiriöstä, joka estäisi tutkimuksen loppuun saattamisen, ei saa osallistua
- Potilaat, jotka käyttävät parhaillaan alkoholia tai huumeita
- Ilmoittautuminen aktiiviseen kliiniseen tutkimukseen/kokeelliseen hoitoon edellisten 30 päivän aikana
- Ovat sairauden loppuvaiheessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tukihoito (JeffQuit-ryhmäterapia)
Potilaat käyvät läpi kolme, 1 tunnin ryhmäterapiaistuntoa, jotka JeffQuit-lääkäri pitää yhden kuukauden ajan.
Potilaat saavat strategioita tupakoinnin psykologisten, tottumisten ja fysiologisten tekijöiden hallintaan ja apua suunnitellun lopetuspäivän määrittämisessä.
Potilaita neuvotaan myös siitä, miten nikotiinia sisältäviin tupakkamerkkeihin vaihdetaan ja miten savukkeet korvataan nikotiinilaastareilla ja purukumilla.
JeffQuit-neuvoja on saatavilla tarvittaessa lisätukea varten.
|
Apututkimukset
Muut nimet:
Käy JeffQuit-ryhmäterapiassa
Muut nimet:
Käy JeffQuit-ryhmäterapiassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden osuus, jotka ovat noudattaneet tupakoinnin raittiutta
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Laskettu yhdessä yksipuolisen 95 % tarkan luottamusvälin kanssa.
Tarkkaa binomiaalitestiä (jossa yksipuolinen alfa on 0,05) käytetään myös testaamaan, onko tarttuvuus suurempi kuin 60 %.
|
Jopa 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) elämänlaatupisteiden muutos
Aikaikkuna: Perustaso jopa 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
PROMIS-kyselylomakkeen (Patient Reported Outcomes Measurement Information System) pisteet arvioidaan ohjelmaa edeltävien ja jälkeisten tilojen välisten erojen varalta käyttämällä varianssianalyysiä sekamalleilla, jotta kaikki tutkittavat voidaan ottaa mukaan vähintään yhdellä mittauksella ja jälkiarvioinnin kanssa. -käsittelystä esikäsittelyn muutoksiin ensisijaisena näkökohtana.
Pitkittäisiä toistuvia mittauksia, joissa käytetään lineaarisia sekamalleja, sovelletaan lähtötilanteen muutoksen arvioimiseksi tuloksena, ja mahdollisten kliinisten ja demografisten muutosten tutkiva analyysi saatetaan päätökseen.
|
Perustaso jopa 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Muutos tupakoinnin lopettamisen elämänlaadussa (SCQoL) -kyselylomakkeen pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso jopa 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Tupakoinnin lopettamista koskevan elämänlaadun (SCQoL) kyselylomakkeen pisteet arvioidaan erojen varalta ohjelmaa edeltävien ja jälkeisten tilojen välillä käyttämällä varianssianalyysiä käyttämällä sekamalleja, jotta kaikki koehenkilöt, joilla on vähintään yksi mittaus, voidaan ottaa mukaan. hoidon ja esikäsittelyn muuttaminen ensisijaisena näkökohtana.
Pitkittäisiä toistuvia mittauksia, joissa käytetään lineaarisia sekamalleja, sovelletaan lähtötilanteen muutoksen arvioimiseksi tuloksena, ja mahdollisten kliinisten ja demografisten muutosten tutkiva analyysi saatetaan päätökseen.
|
Perustaso jopa 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Andrew Newberg, MD, Thomas Jefferson University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. elokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. lokakuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. lokakuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 29. lokakuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13D.423
- JT 2686 (Muu tunniste: JeffTrial Number)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .