Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

JeffQuit-ryhmäterapiaohjelma tupakoinnin lopettamiseen potilailla, joilla on ollut syöpä

tiistai 18. lokakuuta 2016 päivittänyt: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Pilottitutkimus JeffQuit-tupakoinnin lopettamisohjelman tehokkuudesta

Tämä kliininen pilottitutkimus tutkii, kuinka hyvin "JeffQuit"-ryhmäterapiaohjelma toimii, jotta syöpäpotilaat voivat lopettaa tupakoinnin. JeffQuit-ohjelma käyttää ryhmäterapiaa psykologisen tuen tarjoamiseen ja tupakoinnin henkiseen tarpeeseen, sen luomaan tapaan tai rutiiniin sekä fyysiseen nikotiinin tarpeeseen. Vielä ei tiedetä, kuinka hyvin JeffQuit-ohjelma toimii auttamalla potilaita, joilla on aiemmin ollut syöpä, lopettamaan tupakointi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Arvioida JeffQuit-ohjelman alkuperäinen tehokkuus tupakoinnin lopettamisessa syöpäpotilailla.

II. Arvioida JeffQuit-tupakoinnin lopettamisohjelmaan liittyviä elämänlaadun parannuksia syöpäpotilailla.

YHTEENVETO:

Potilaat käyvät läpi kolme, 1 tunnin ryhmäterapiaistuntoa, jotka JeffQuit-lääkäri pitää yhden kuukauden ajan. Potilaat saavat strategioita tupakoinnin psykologisten, tottumisten ja fysiologisten tekijöiden hallintaan ja apua suunnitellun lopetuspäivän määrittämisessä. Potilaita neuvotaan myös siitä, miten nikotiinia sisältäviin tupakkamerkkeihin vaihdetaan ja miten savukkeet korvataan nikotiinilaastareilla ja purukumilla. JeffQuit-neuvoja on saatavilla tarvittaessa lisätukea varten.

Tutkimuksen päätyttyä potilaita seurataan kuuden kuukauden kuluttua.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Thomas Jefferson University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Syövän historia
  2. Nykyinen tupakoitsija
  3. Halukas antamaan suostumuksen ja osallistumaan JeffQuit-ohjelmaan
  4. Kimmelin syöpäkeskuksen tarjoajan lähete

Poissulkemiskriteerit:

  1. Mikä tahansa merkittävä aktiivinen lääketieteellinen häiriö tai fyysinen tila, jonka voidaan kohtuudella olettaa häiritsevän potilaan kykyä lopettaa tupakointi päätutkijan (PI) määrittämänä
  2. Tällä hetkellä osallistuu toiseen tupakoinnin lopettamisohjelmaan
  3. He saavat tällä hetkellä kemoterapiaa tai sädehoitoa, joka häiritsisi heidän kykyään osallistua JeffQuit-ohjelmaan
  4. Potilaat, joilla on historian/tutkimuksen perusteella todisteita merkittävästä psykiatrisesta häiriöstä, joka estäisi tutkimuksen loppuun saattamisen, ei saa osallistua
  5. Potilaat, jotka käyttävät parhaillaan alkoholia tai huumeita
  6. Ilmoittautuminen aktiiviseen kliiniseen tutkimukseen/kokeelliseen hoitoon edellisten 30 päivän aikana
  7. Ovat sairauden loppuvaiheessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tukihoito (JeffQuit-ryhmäterapia)
Potilaat käyvät läpi kolme, 1 tunnin ryhmäterapiaistuntoa, jotka JeffQuit-lääkäri pitää yhden kuukauden ajan. Potilaat saavat strategioita tupakoinnin psykologisten, tottumisten ja fysiologisten tekijöiden hallintaan ja apua suunnitellun lopetuspäivän määrittämisessä. Potilaita neuvotaan myös siitä, miten nikotiinia sisältäviin tupakkamerkkeihin vaihdetaan ja miten savukkeet korvataan nikotiinilaastareilla ja purukumilla. JeffQuit-neuvoja on saatavilla tarvittaessa lisätukea varten.
Muut: Elämänlaadun arviointi
Apututkimukset
Muut nimet:
  • Elämänlaadun arviointi, elämänlaadun arviointi
Muut: Tupakoinnin lopettamisen neuvonta
Käy JeffQuit-ryhmäterapiassa
Muut nimet:
  • Tupakoinnin lopettamisen neuvonta, tupakanpolttoneuvonta
Muut: Tukiryhmäterapia
Käy JeffQuit-ryhmäterapiassa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden osuus, jotka ovat noudattaneet tupakoinnin raittiutta
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
Laskettu yhdessä yksipuolisen 95 % tarkan luottamusvälin kanssa. Tarkkaa binomiaalitestiä (jossa yksipuolinen alfa on 0,05) käytetään myös testaamaan, onko tarttuvuus suurempi kuin 60 %.
Jopa 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) elämänlaatupisteiden muutos
Aikaikkuna: Perustaso jopa 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
PROMIS-kyselylomakkeen (Patient Reported Outcomes Measurement Information System) pisteet arvioidaan ohjelmaa edeltävien ja jälkeisten tilojen välisten erojen varalta käyttämällä varianssianalyysiä sekamalleilla, jotta kaikki tutkittavat voidaan ottaa mukaan vähintään yhdellä mittauksella ja jälkiarvioinnin kanssa. -käsittelystä esikäsittelyn muutoksiin ensisijaisena näkökohtana. Pitkittäisiä toistuvia mittauksia, joissa käytetään lineaarisia sekamalleja, sovelletaan lähtötilanteen muutoksen arvioimiseksi tuloksena, ja mahdollisten kliinisten ja demografisten muutosten tutkiva analyysi saatetaan päätökseen.
Perustaso jopa 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
Muutos tupakoinnin lopettamisen elämänlaadussa (SCQoL) -kyselylomakkeen pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso jopa 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
Tupakoinnin lopettamista koskevan elämänlaadun (SCQoL) kyselylomakkeen pisteet arvioidaan erojen varalta ohjelmaa edeltävien ja jälkeisten tilojen välillä käyttämällä varianssianalyysiä käyttämällä sekamalleja, jotta kaikki koehenkilöt, joilla on vähintään yksi mittaus, voidaan ottaa mukaan. hoidon ja esikäsittelyn muuttaminen ensisijaisena näkökohtana. Pitkittäisiä toistuvia mittauksia, joissa käytetään lineaarisia sekamalleja, sovelletaan lähtötilanteen muutoksen arvioimiseksi tuloksena, ja mahdollisten kliinisten ja demografisten muutosten tutkiva analyysi saatetaan päätökseen.
Perustaso jopa 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Tutkijat

  • Päätutkija: Andrew Newberg, MD, Thomas Jefferson University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. elokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. lokakuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. lokakuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 29. lokakuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 19. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 13D.423

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nykyinen tupakoitsija

Kliiniset tutkimukset Elämänlaadun arviointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahamas

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa