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Programma di terapia di gruppo JeffQuit per smettere di fumare in pazienti con una storia di cancro

18 ottobre 2016 aggiornato da: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Studio pilota sull'efficacia del programma per smettere di fumare JeffQuit

Questa sperimentazione clinica pilota studia l'efficacia del programma di terapia di gruppo "JeffQuit" nel consentire ai pazienti con una storia di cancro di smettere di fumare. Il programma JeffQuit utilizza la terapia di gruppo per fornire supporto psicologico e affrontare il bisogno mentale di fumare, l'abitudine o la routine che crea e il bisogno fisico di nicotina. Non è ancora noto quanto bene funzionerà il programma JeffQuit nell'aiutare i pazienti con una storia di cancro a smettere di fumare.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Valutare l'efficacia iniziale del programma JeffQuit sulla cessazione del fumo nei malati di cancro.

II. Per valutare i miglioramenti della qualità della vita relativi al programma JeffQuit per smettere di fumare nei pazienti oncologici.

CONTORNO:

I pazienti vengono sottoposti a tre sessioni di terapia di gruppo di 1 ora tenute da un professionista JeffQuit per un periodo di 1 mese. I pazienti ricevono strategie per gestire le componenti psicologiche, abituali e fisiologiche del fumo e aiutano a sviluppare una data pianificata per smettere. Ai pazienti vengono inoltre forniti consigli su come passare a marche di sigarette con meno nicotina e quindi su come sostituire il cerotto alla nicotina e la gomma da masticare per le sigarette. Il consulente JeffQuit è disponibile per ulteriore supporto individuale, se necessario.

Dopo il completamento dello studio, i pazienti vengono seguiti a 6 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
        • Thomas Jefferson University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Storia del cancro
  2. Fumatore attuale
  3. Disposto a fornire il consenso e partecipare al programma JeffQuit
  4. Rinvio da parte di un fornitore del Kimmel Cancer Center

Criteri di esclusione:

  1. Qualsiasi disturbo medico attivo significativo o condizione fisica che potrebbe ragionevolmente interferire con la capacità del paziente di smettere di fumare come determinato dal Principal Investigator (PI)
  2. Attualmente partecipa a un altro programma per smettere di fumare
  3. Attualmente sottoposti a chemioterapia o radioterapia che interferirebbero con la loro capacità di partecipare al programma JeffQuit
  4. I pazienti con evidenza di un disturbo psichiatrico significativo dall'anamnesi/esame che impedirebbe il completamento dello studio non potranno partecipare
  5. Pazienti con abuso attuale di alcol o droghe
  6. Iscrizione a sperimentazione clinica attiva/terapia sperimentale entro i 30 giorni precedenti
  7. Sono nelle fasi terminali della malattia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia di supporto (terapia di gruppo JeffQuit)
I pazienti vengono sottoposti a tre sessioni di terapia di gruppo di 1 ora tenute da un professionista JeffQuit per un periodo di 1 mese. I pazienti ricevono strategie per gestire le componenti psicologiche, abituali e fisiologiche del fumo e aiutano a sviluppare una data pianificata per smettere. Ai pazienti vengono inoltre forniti consigli su come passare a marche di sigarette con meno nicotina e quindi su come sostituire il cerotto alla nicotina e la gomma da masticare per le sigarette. Il consulente JeffQuit è disponibile per ulteriore supporto individuale, se necessario.
Altro: Valutazione della qualità della vita
Studi accessori
Altri nomi:
  • Valutazione della qualità della vita, valutazione della qualità della vita
Altro: Consulenza per smettere di fumare
Sottoponiti alla terapia di gruppo JeffQuit
Altri nomi:
  • Consulenza per smettere di fumare, consulenza per il tabagismo
Altro: Sostenere la terapia di gruppo
Sottoponiti alla terapia di gruppo JeffQuit

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di pazienti che aderiscono all'astinenza dal fumo
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi dopo il completamento dell'intervento
Calcolato insieme a un intervallo di confidenza esatto al 95% unilaterale. Verrà utilizzato anche un test binomiale esatto (con un alfa unilaterale di 0,05) per verificare se l'aderenza è maggiore del 60%.
Fino a 6 mesi dopo il completamento dell'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei punteggi relativi alla qualità della vita del Sistema informativo di misurazione degli esiti riportati dai pazienti (PROMIS).
Lasso di tempo: Basale fino a 6 mesi dopo il completamento dell'intervento
I punteggi per il questionario PROMIS (Patient Reported Outcomes Measurement Information System) saranno valutati per le differenze tra gli stati pre e post programma utilizzando l'analisi della varianza utilizzando modelli misti per consentire l'inclusione di tutti i soggetti con almeno una misurazione, con valutazione post -modifiche da trattamento a pre-trattamento come considerazione primaria. Verranno applicate misure longitudinali ripetute utilizzando modelli misti lineari per valutare il cambiamento rispetto al basale come risultato e verrà completata un'analisi esplorativa dei potenziali modificatori clinici e demografici.
Basale fino a 6 mesi dopo il completamento dell'intervento
Modifica dei punteggi del questionario sulla qualità della vita per smettere di fumare (SCQoL).
Lasso di tempo: Basale fino a 6 mesi dopo il completamento dell'intervento
I punteggi per il questionario sulla qualità della vita sulla cessazione del fumo (SCQoL) saranno valutati per le differenze tra gli stati pre e post programma utilizzando l'analisi della varianza utilizzando modelli misti per consentire l'inclusione di tutti i soggetti con almeno una misurazione, con valutazione post- trattamento ai cambiamenti pre-trattamento come considerazione primaria. Verranno applicate misure longitudinali ripetute utilizzando modelli misti lineari per valutare il cambiamento rispetto al basale come risultato e verrà completata un'analisi esplorativa dei potenziali modificatori clinici e demografici.
Basale fino a 6 mesi dopo il completamento dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Investigatori

  • Investigatore principale: Andrew Newberg, MD, Thomas Jefferson University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 ottobre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 ottobre 2015

Primo Inserito (Stima)

29 ottobre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 ottobre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 13D.423

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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