Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

JeffQuit gruppeterapiprogram for rygestop hos patienter med kræfthistorie

29. april 2025 opdateret af: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Pilotundersøgelse af effektiviteten af ​​JeffQuit-rygestopprogrammet

Dette kliniske pilotforsøg undersøger, hvor godt "JeffQuit"-gruppeterapiprogrammet virker ved at gøre det muligt for patienter med en historie med kræft at holde op med at ryge. JeffQuit-programmet bruger gruppeterapi til at yde psykologisk støtte og adressere det mentale behov for rygning, den vane eller rutine, det skaber, og det fysiske behov for nikotin. Det vides endnu ikke, hvor godt JeffQuit-programmet vil arbejde med at hjælpe patienter med en historie med kræft med at holde op med at ryge.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. At vurdere den indledende effektivitet af JeffQuit-programmet på rygestop hos cancerpatienter.

II. At vurdere livskvalitetsforbedringer i forbindelse med JeffQuit-rygestopprogrammet hos cancerpatienter.

OMRIDS:

Patienterne gennemgår tre, 1-times gruppeterapisessioner afholdt af en JeffQuit-praktiserende læge over en 1-måneds periode. Patienter modtager strategier til håndtering af de psykologiske, vanemæssige og fysiologiske komponenter i rygning og hjælp til at udvikle en planlagt ophørsdato. Patienterne får også råd om, hvordan man skifter til cigaretmærker med mindre nikotin og derefter, hvordan man erstatter nikotinplaster og tyggegummi med cigaretter. JeffQuit-rådgiveren er tilgængelig for yderligere individuel støtte efter behov.

Efter afslutning af undersøgelsen følges patienterne op efter 6 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • Thomas Jefferson University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Historie om kræft
  2. Nuværende ryger
  3. Villig til at give samtykke og deltage i JeffQuit-programmet
  4. Henvisning fra en udbyder af Kimmel Cancer Center

Ekskluderingskriterier:

  1. Enhver væsentlig aktiv medicinsk lidelse eller fysisk tilstand, der med rimelighed kan forventes at forstyrre patientens evne til at holde op med at ryge som bestemt af Principal Investigator (PI)
  2. Deltager i øjeblikket i et andet rygestopprogram
  3. Modtager i øjeblikket kemoterapi eller strålebehandling, der ville forstyrre deres evne til at deltage i JeffQuit-programmet
  4. Patienter med tegn på en betydelig psykiatrisk lidelse ved historie/undersøgelse, der ville forhindre færdiggørelse af undersøgelsen, vil ikke få tilladelse til at deltage
  5. Patienter med aktuelt alkohol- eller stofmisbrug
  6. Tilmelding til aktive kliniske forsøg/eksperimentel terapi inden for de foregående 30 dage
  7. Er i terminale stadier af sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Understøttende behandling (JeffQuit gruppeterapi)
Patienterne gennemgår tre, 1-times gruppeterapisessioner afholdt af en JeffQuit-praktiserende læge over en 1-måneds periode. Patienter modtager strategier til håndtering af de psykologiske, vanemæssige og fysiologiske komponenter i rygning og hjælp til at udvikle en planlagt ophørsdato. Patienterne får også råd om, hvordan man skifter til cigaretmærker med mindre nikotin og derefter, hvordan man erstatter nikotinplaster og tyggegummi med cigaretter. JeffQuit-rådgiveren er tilgængelig for yderligere individuel støtte efter behov.
Andet: Livskvalitetsvurdering
Hjælpestudier
Andre navne:
  • Livskvalitetsvurdering, Livskvalitetsvurdering
Andet: Rådgivning om tobaksafvænning
Gennemgå JeffQuit gruppeterapi
Andre navne:
  • Tobaksophørsrådgivning, Tobaksrådgivning
Andet: Støtte gruppeterapi
Gennemgå JeffQuit gruppeterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af patienter, der er tilhængere af rygeafholdenhed
Tidsramme: Op til 6 måneder efter afslutning af intervention
Beregnet sammen med et 1-sidet 95 % nøjagtigt konfidensinterval. En nøjagtig binomial test (med en ensidig alfa på 0,05) vil også blive brugt til at teste om adhærensen er større end 60 %.
Op til 6 måneder efter afslutning af intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i patientrapporterede resultater Målingsinformationssystem (PROMIS) livskvalitetsscore
Tidsramme: Baseline til op til 6 måneder efter afslutning af intervention
Scoringerne for det Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) spørgeskema vil blive evalueret for forskelle mellem præ- og postprogramtilstande ved hjælp af variansanalyse ved brug af blandede modeller for at tillade inklusion af alle forsøgspersoner med mindst én måling, med vurdering af post -behandling til forbehandlingsændringer som det primære hensyn. Longitudinelle gentagne mål ved hjælp af lineære blandede modeller vil blive anvendt til at vurdere ændringen fra baseline som resultat, og en eksplorativ analyse af potentielle kliniske og demografiske modifikatorer vil blive afsluttet.
Baseline til op til 6 måneder efter afslutning af intervention
Ændring i Smoking Cessation Quality of Life (SCQoL) spørgeskemaresultater
Tidsramme: Baseline til op til 6 måneder efter afslutning af intervention
Scoringerne for Smoking Cessation Quality of Life-spørgeskemaet (SCQoL) vil blive evalueret for forskelle mellem før- og post-programtilstande ved hjælp af variansanalyse ved brug af blandede modeller for at muliggøre inklusion af alle forsøgspersoner med mindst én måling, med vurdering af post- behandling til førbehandlingsændringer som det primære hensyn. Longitudinelle gentagne mål ved hjælp af lineære blandede modeller vil blive anvendt til at vurdere ændringen fra baseline som resultat, og en eksplorativ analyse af potentielle kliniske og demografiske modifikatorer vil blive afsluttet.
Baseline til op til 6 måneder efter afslutning af intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andrew Newberg, MD, Thomas Jefferson University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. oktober 2015

Først opslået (Anslået)

29. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13D.423
  • JT 2686 (Anden identifikator: JeffTrial Number)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitetsvurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner