Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program terapii grupowej JeffQuit mający na celu zaprzestanie palenia tytoniu u pacjentów z chorobą nowotworową w wywiadzie

29 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Badanie pilotażowe skuteczności programu rzucania palenia JeffQuit

W tym pilotażowym badaniu klinicznym sprawdza się skuteczność programu terapii grupowej „JeffQuit” w umożliwianiu pacjentom z rakiem w wywiadzie rzucenia palenia. Program JeffQuit wykorzystuje terapię grupową w celu zapewnienia wsparcia psychologicznego i zaspokojenia psychicznej potrzeby palenia, nawyku lub rutyny, którą tworzy, oraz fizycznej potrzeby nikotyny. Nie wiadomo jeszcze, jak dobrze program JeffQuit będzie działał, pomagając pacjentom z historią raka w rzuceniu palenia.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Ocena wstępnej skuteczności programu JeffQuit w rzucaniu palenia u pacjentów z rakiem.

II. Ocena poprawy jakości życia związanej z programem rzucania palenia JeffQuit u pacjentów z rakiem.

ZARYS:

Pacjenci przechodzą trzy 1-godzinne sesje terapii grupowej prowadzone przez praktyka JeffQuit przez okres 1 miesiąca. Pacjenci otrzymują strategie radzenia sobie z psychologicznymi, nawykowymi i fizjologicznymi składnikami palenia oraz pomagają w opracowaniu planowanej daty rzucenia palenia. Pacjenci otrzymują również porady, jak przestawić się na marki papierosów o mniejszej zawartości nikotyny, a następnie jak zastąpić papierosy plastrem nikotynowym i gumą. Doradca JeffQuit jest dostępny w celu uzyskania dodatkowego indywidualnego wsparcia w razie potrzeby.

Po zakończeniu badania pacjentów obserwuje się przez 6 miesięcy.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Thomas Jefferson University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Historia raka
  2. Obecny palacz
  3. Chęć wyrażenia zgody i udziału w programie JeffQuit
  4. Skierowanie przez dostawcę Kimmel Cancer Center

Kryteria wyłączenia:

  1. Jakiekolwiek istotne czynne zaburzenie medyczne lub stan fizyczny, co do których można zasadnie oczekiwać, że będą zakłócać zdolność pacjenta do rzucenia palenia, zgodnie z ustaleniami głównego badacza (PI)
  2. Obecnie uczestniczy w innym programie rzucania palenia
  3. Obecnie otrzymują chemioterapię lub radioterapię, które mogłyby zakłócić ich zdolność do udziału w programie JeffQuit
  4. W badaniu nie zostaną dopuszczeni pacjenci, u których wywiad/badanie wykazało istnienie istotnego zaburzenia psychicznego, które uniemożliwiłoby ukończenie badania
  5. Pacjenci aktualnie nadużywający alkoholu lub narkotyków
  6. Włączenie do aktywnego badania klinicznego/terapii eksperymentalnej w ciągu ostatnich 30 dni
  7. Są w terminalnym stadium choroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Opieka wspomagająca (terapia grupowa JeffQuit)
Pacjenci przechodzą trzy 1-godzinne sesje terapii grupowej prowadzone przez praktyka JeffQuit przez okres 1 miesiąca. Pacjenci otrzymują strategie radzenia sobie z psychologicznymi, nawykowymi i fizjologicznymi składnikami palenia oraz pomagają w opracowaniu planowanej daty rzucenia palenia. Pacjenci otrzymują również porady, jak przestawić się na marki papierosów o mniejszej zawartości nikotyny, a następnie jak zastąpić papierosy plastrem nikotynowym i gumą. Doradca JeffQuit jest dostępny w celu uzyskania dodatkowego indywidualnego wsparcia w razie potrzeby.
Inny: Ocena jakości życia
Badania pomocnicze
Inne nazwy:
  • Ocena jakości życia, ocena jakości życia
Inny: Poradnictwo w rzucaniu palenia tytoniu
Poddaj się terapii grupowej JeffQuit
Inne nazwy:
  • Poradnictwo w zakresie rzucania palenia tytoniu, Poradnictwo w zakresie palenia tytoniu
Inny: Terapia grupowa wsparcia
Poddaj się terapii grupowej JeffQuit

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów przestrzegających abstynencji nikotynowej
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
Obliczone wraz z 1-stronnym 95% dokładnym przedziałem ufności. Dokładny test dwumianowy (z jednostronnym współczynnikiem alfa równym 0,05) zostanie również zastosowany do sprawdzenia, czy przyleganie jest większe niż 60%.
Do 6 miesięcy po zakończeniu interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w wynikach oceny jakości życia systemu pomiaru wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
Wyniki kwestionariusza systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PAMIS) zostaną ocenione pod kątem różnic między stanami przed i po programie przy użyciu analizy wariancji przy użyciu modeli mieszanych, aby umożliwić włączenie wszystkich pacjentów z co najmniej jednym pomiarem, z oceną po -leczenie do zmian przed leczeniem jako nadrzędnej uwagi. Zastosowane zostaną powtarzane pomiary podłużne z wykorzystaniem liniowych modeli mieszanych w celu oceny zmiany w stosunku do wartości wyjściowej jako wyniku, a także zostanie zakończona analiza eksploracyjna potencjalnych modyfikatorów klinicznych i demograficznych.
Wartość wyjściowa do 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
Zmiana wyników kwestionariusza dotyczącego zaprzestania palenia tytoniu (SCQoL).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
Wyniki kwestionariusza jakości życia związanego z zaprzestaniem palenia tytoniu (SCQoL) zostaną ocenione pod kątem różnic między stanami przed i po programie przy użyciu analizy wariancji przy użyciu modeli mieszanych, aby umożliwić włączenie wszystkich osób z co najmniej jednym pomiarem, z oceną po- leczenia do zmian przed leczeniem jako nadrzędnej kwestii. Zastosowane zostaną powtarzane pomiary podłużne z wykorzystaniem liniowych modeli mieszanych w celu oceny zmiany w stosunku do wartości wyjściowej jako wyniku, a także zostanie zakończona analiza eksploracyjna potencjalnych modyfikatorów klinicznych i demograficznych.
Wartość wyjściowa do 6 miesięcy po zakończeniu interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Śledczy

  • Główny śledczy: Andrew Newberg, MD, Thomas Jefferson University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 października 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

29 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13D.423
  • JT 2686 (Inny identyfikator: JeffTrial Number)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj