Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program skupinové terapie JeffQuit pro odvykání kouření u pacientů s rakovinou v anamnéze

29. dubna 2025 aktualizováno: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Pilotní studie účinnosti programu JeffQuit pro odvykání kouření

Tato pilotní klinická studie studuje, jak dobře funguje program skupinové terapie „JeffQuit“, který umožňuje pacientům s anamnézou rakoviny přestat kouřit. Program JeffQuit využívá skupinovou terapii k poskytování psychologické podpory a řešení duševní potřeby kouření, návyku nebo rutiny, kterou vytváří, a fyzické potřeby nikotinu. Dosud není známo, jak dobře bude program JeffQuit fungovat při pomoci pacientům s rakovinou v anamnéze přestat kouřit.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Posoudit počáteční účinnost programu JeffQuit na odvykání kouření u pacientů s rakovinou.

II. Posoudit zlepšení kvality života související s programem JeffQuit pro odvykání kouření u pacientů s rakovinou.

OBRYS:

Pacienti absolvují tři, 1-hodinové skupinové terapeutické sezení, které pořádá JeffQuit praktik po dobu 1 měsíce. Pacienti dostávají strategie pro zvládání psychologických, navyklých a fyziologických složek kouření a pomoc s vypracováním plánovaného data přestat kouřit. Pacientům je také poskytnuto poradenství, jak přejít na cigarety s menším množstvím nikotinu a jak nahradit cigarety nikotinovými náplastmi a žvýkačkami. Poradce JeffQuit je k dispozici pro další individuální podporu podle potřeby.

Po dokončení studie jsou pacienti sledováni po 6 měsících.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
        • Thomas Jefferson University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Historie rakoviny
  2. Současný kuřák
  3. Ochotný poskytnout souhlas a zúčastnit se programu JeffQuit
  4. Doporučení od poskytovatele Kimmel Cancer Center

Kritéria vyloučení:

  1. Jakákoli významná aktivní zdravotní porucha nebo fyzický stav, u kterých lze důvodně předpokládat, že naruší schopnost pacienta přestat kouřit, jak stanoví hlavní zkoušející (PI)
  2. V současné době se účastní dalšího programu na odvykání kouření
  3. V současné době dostávají chemoterapii nebo radiační terapii, která by narušovala jejich schopnost účastnit se programu JeffQuit
  4. Pacienti s prokázanou významnou psychiatrickou poruchou v anamnéze/vyšetření, která by zabránila dokončení studie, se nebudou moci zúčastnit
  5. Pacienti se současným zneužíváním alkoholu nebo drog
  6. Zařazení do aktivní klinické studie/experimentální terapie během předchozích 30 dnů
  7. Jsou v terminálním stádiu nemoci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Podpůrná péče (skupinová terapie JeffQuit)
Pacienti absolvují tři, 1-hodinové skupinové terapeutické sezení, které pořádá JeffQuit praktik po dobu 1 měsíce. Pacienti dostávají strategie pro zvládání psychologických, navyklých a fyziologických složek kouření a pomoc s vypracováním plánovaného data přestat kouřit. Pacientům je také poskytnuto poradenství, jak přejít na cigarety s menším množstvím nikotinu a jak nahradit cigarety nikotinovými náplastmi a žvýkačkami. Poradce JeffQuit je k dispozici pro další individuální podporu podle potřeby.
Jiný: Hodnocení kvality života
Pomocná studia
Ostatní jména:
  • Hodnocení kvality života, hodnocení kvality života
Jiný: Poradenství pro odvykání tabáku
Podstoupit skupinovou terapii JeffQuit
Ostatní jména:
  • Poradenství pro odvykání tabáku, poradenství v oblasti tabáku
Jiný: Podpůrná skupinová terapie
Podstoupit skupinovou terapii JeffQuit

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl pacientů, kteří dodržují abstinenci kouření
Časové okno: Až 6 měsíců po ukončení intervence
Vypočteno spolu s 1-stranným 95% přesným intervalem spolehlivosti. Přesný binomický test (s jednostranným alfa 0,05) bude také použit pro testování, zda je adherence větší než 60 %.
Až 6 měsíců po ukončení intervence

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre kvality života pacientů hlášených v informačním systému měření (PROMIS).
Časové okno: Výchozí stav až 6 měsíců po dokončení intervence
Skóre dotazníku PROMIS (Patient Reported Outcomes Measurement Information System) bude vyhodnoceno z hlediska rozdílů mezi stavy před a po programu pomocí analýzy rozptylu pomocí smíšených modelů, aby bylo možné zahrnout všechny subjekty s alespoň jedním měřením s hodnocením po ukončení programu. -změny před léčbou jako primární faktor. K posouzení změny od výchozí hodnoty jako výsledku budou použita longitudinální opakovaná měření pomocí lineárních smíšených modelů a bude dokončena průzkumná analýza potenciálních klinických a demografických modifikátorů.
Výchozí stav až 6 měsíců po dokončení intervence
Změna skóre v dotazníku o odvykání kouření (SCQoL).
Časové okno: Výchozí stav až 6 měsíců po dokončení intervence
Skóre dotazníku kvality života pro odvykání kouření (SCQoL) bude vyhodnoceno z hlediska rozdílů mezi stavy před a po programu pomocí analýzy rozptylu pomocí smíšených modelů, aby bylo možné zahrnout všechny subjekty s alespoň jedním měřením s hodnocením po ukončení programu. léčba před léčbou změny jako primární faktor. K posouzení změny od výchozí hodnoty jako výsledku budou použita longitudinální opakovaná měření pomocí lineárních smíšených modelů a bude dokončena průzkumná analýza potenciálních klinických a demografických modifikátorů.
Výchozí stav až 6 měsíců po dokončení intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andrew Newberg, MD, Thomas Jefferson University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. října 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

29. října 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 13D.423
  • JT 2686 (Jiný identifikátor: JeffTrial Number)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hodnocení kvality života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit