Программа групповой терапии JeffQuit для отказа от курения у пациентов с раком в анамнезе
29 апреля 2025 г. обновлено: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
Пилотное исследование эффективности программы по прекращению курения JeffQuit
В этом пилотном клиническом испытании изучается, насколько хорошо работает программа групповой терапии «JeffQuit», помогая пациентам с раком в анамнезе бросить курить.
Программа JeffQuit использует групповую терапию для оказания психологической поддержки и устранения умственной потребности в курении, привычке или рутине, которую оно создает, а также физической потребности в никотине.
Пока неизвестно, насколько хорошо программа JeffQuit поможет бросить курить пациентам с раком в анамнезе.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Подробное описание
ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Оценить первоначальную эффективность программы JeffQuit по прекращению курения у онкологических больных.
II. Оценить улучшение качества жизни, связанное с программой по прекращению курения JeffQuit, у онкологических больных.
КОНТУР:
Пациенты проходят три часовых сеанса групповой терапии, проводимых практикующим специалистом JeffQuit в течение 1 месяца. Пациенты получают стратегии управления психологическими, привычными и физиологическими компонентами курения и помогают определить дату запланированного прекращения курения. Пациентам также даются советы о том, как перейти на марки сигарет с меньшим содержанием никотина, а затем заменить никотиновый пластырь и жевательную резинку на сигареты. Консультант JeffQuit доступен для дополнительной индивидуальной поддержки по мере необходимости.
После завершения исследования пациенты наблюдаются через 6 мес.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
- Thomas Jefferson University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- История рака
- Текущий курильщик
- Готов дать согласие и участвовать в программе JeffQuit
- Направление поставщика онкологического центра Kimmel
Критерий исключения:
- Любое серьезное активное медицинское расстройство или физическое состояние, которое, как можно обоснованно ожидать, помешает пациенту бросить курить, как это определено Главным исследователем (PI).
- В настоящее время участвует в другой программе по прекращению курения.
- В настоящее время проходят химиотерапию или лучевую терапию, что помешает им участвовать в программе JeffQuit.
- Пациенты с признаками серьезного психического расстройства в анамнезе/обследовании, которые могут помешать завершению исследования, не будут допущены к участию.
- Пациенты с текущим злоупотреблением алкоголем или наркотиками
- Зачисление в активное клиническое исследование / экспериментальную терапию в течение предшествующих 30 дней
- Находятся в терминальной стадии болезни
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Поддерживающая терапия (групповая терапия JeffQuit)
Пациенты проходят три часовых сеанса групповой терапии, проводимых практикующим специалистом JeffQuit в течение 1 месяца.
Пациенты получают стратегии управления психологическими, привычными и физиологическими компонентами курения и помогают определить дату запланированного прекращения курения.
Пациентам также даются советы о том, как перейти на марки сигарет с меньшим содержанием никотина, а затем заменить никотиновый пластырь и жевательную резинку на сигареты.
Консультант JeffQuit доступен для дополнительной индивидуальной поддержки по мере необходимости.
|
Дополнительные исследования
Другие имена:
Пройдите групповую терапию JeffQuit
Другие имена:
Пройдите групповую терапию JeffQuit
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля пациентов, приверженных отказу от курения
Временное ограничение: До 6 месяцев после завершения вмешательства
|
Рассчитано вместе с односторонним 95% точным доверительным интервалом.
Точный биномиальный критерий (с односторонним альфа-значением 0,05) также будет использоваться для проверки того, превышает ли приверженность 60%.
|
До 6 месяцев после завершения вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателей качества жизни, сообщаемых пациентами Информационной системы измерения исходов (ПРОМИС)
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев после завершения вмешательства
|
Баллы для анкеты Информационной системы измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS), будут оцениваться на предмет различий между состояниями до и после программы с использованием дисперсионного анализа с использованием смешанных моделей, позволяющих включить всех испытуемых по крайней мере с одним измерением, с оценкой после -от лечения к изменениям до лечения в качестве основного соображения.
Продольные повторные измерения с использованием линейных смешанных моделей будут применяться для оценки изменения исходного уровня в качестве результата, и будет завершен исследовательский анализ потенциальных клинических и демографических модификаторов.
|
Исходный уровень до 6 месяцев после завершения вмешательства
|
|
Изменение показателей качества жизни при прекращении курения (SCQoL)
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев после завершения вмешательства
|
Баллы по опроснику качества жизни при прекращении курения (SCQoL) будут оцениваться на предмет различий между состояниями до и после программы с использованием дисперсионного анализа с использованием смешанных моделей, позволяющих включить всех субъектов по крайней мере с одним измерением, с оценкой пост- лечения к изменениям до лечения в качестве основного соображения.
Продольные повторные измерения с использованием линейных смешанных моделей будут применяться для оценки изменения исходного уровня в качестве результата, и будет завершен исследовательский анализ потенциальных клинических и демографических модификаторов.
|
Исходный уровень до 6 месяцев после завершения вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Andrew Newberg, MD, Thomas Jefferson University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 октября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 октября 2015 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
29 октября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 13D.423
- JT 2686 (Другой идентификатор: JeffTrial Number)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .