JeffQuit 癌症病史患者戒烟团体治疗计划
2025年4月29日 更新者：Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
JeffQuit 戒烟计划有效性的试点研究
该试验性临床试验研究了“JeffQuit”团体治疗计划在帮助有癌症病史的患者戒烟方面的效果。
JeffQuit 计划使用团体治疗来提供心理支持并解决对吸烟的心理需求、吸烟造成的习惯或常规以及对尼古丁的身体需求。
目前尚不清楚 JeffQuit 项目在帮助有癌症病史的患者戒烟方面的效果如何。
研究概览
详细说明
主要目标：
I. 评估 JeffQuit 计划对癌症患者戒烟的初步有效性。
二。 评估与癌症患者的 JeffQuit 戒烟计划相关的生活质量改善。
大纲：
患者在 1 个月的时间内接受由 JeffQuit 从业者举办的三个 1 小时的团体治疗课程。 患者接受管理吸烟的心理、习惯和生理因素的策略，并帮助制定计划的戒烟日期。 还向患者提供有关如何改用尼古丁含量较低的香烟品牌以及如何用尼古丁贴片和口香糖代替香烟的建议。 JeffQuit 顾问可根据需要提供额外的个人支持。
研究完成后，患者在 6 个月时接受随访。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
- Thomas Jefferson University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 癌症史
- 当前吸烟者
- 愿意同意并参与 JeffQuit 计划
- 由 Kimmel 癌症中心提供者转介
排除标准：
- 根据首席研究员 (PI) 的确定，可以合理预期会干扰患者戒烟能力的任何重大活动性医学障碍或身体状况
- 目前正在参加另一个戒烟计划
- 目前正在接受化疗或放疗，这会影响他们参与 JeffQuit 计划的能力
- 通过病史/检查证明存在严重精神障碍的患者将不允许完成研究
- 当前酗酒或吸毒的患者
- 在前 30 天内参加积极的临床试验/实验治疗
- 处于疾病的末期
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：支持治疗（JeffQuit 团体治疗）
患者在 1 个月的时间内接受由 JeffQuit 从业者举办的三个 1 小时的团体治疗课程。
患者接受管理吸烟的心理、习惯和生理因素的策略，并帮助制定计划的戒烟日期。
还向患者提供有关如何改用尼古丁含量较低的香烟品牌以及如何用尼古丁贴片和口香糖代替香烟的建议。
JeffQuit 顾问可根据需要提供额外的个人支持。
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辅助研究
其他名称：
接受 JeffQuit 团体治疗
其他名称：
接受 JeffQuit 团体治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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坚持戒烟的患者比例
大体时间：干预完成后最多 6 个月
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与单边 95% 精确置信区间一起计算。
还将使用精确二项式检验（单侧 alpha 为 0.05）来检验依从性是否大于 60%。
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干预完成后最多 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 生活质量评分的变化
大体时间：干预完成后长达 6 个月的基线
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患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 问卷的分数将使用混合模型的方差分析评估项目前后状态之间的差异，以允许将所有受试者纳入至少一项测量，并评估项目后-治疗以治疗前的变化为首要考虑。
使用线性混合模型的纵向重复测量将用于评估从基线的变化作为结果，并将完成对潜在临床和人口统计学修饰符的探索性分析。
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干预完成后长达 6 个月的基线
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戒烟生活质量 (SCQoL) 问卷分数的变化
大体时间：干预完成后长达 6 个月的基线
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戒烟生活质量 (SCQoL) 问卷的分数将使用混合模型的方差分析来评估项目前后状态之间的差异，以允许将所有受试者纳入至少一项测量，并评估项目后治疗以治疗前的改变为首要考虑。
使用线性混合模型的纵向重复测量将用于评估从基线的变化作为结果，并将完成对潜在临床和人口统计学修饰符的探索性分析。
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干预完成后长达 6 个月的基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Andrew Newberg, MD、Thomas Jefferson University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年8月1日
初级完成 (实际的)
2014年11月1日
研究注册日期
首次提交
2015年10月28日
首先提交符合 QC 标准的
2015年10月28日
首次发布 (估计的)
2015年10月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月29日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 13D.423
- JT 2686 (其他标识符：JeffTrial Number)
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