Programme de thérapie de groupe JeffQuit pour l'abandon du tabac chez les patients ayant des antécédents de cancer
29 avril 2025 mis à jour par: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
Étude pilote sur l'efficacité du programme d'abandon du tabac JeffQuit
Cet essai clinique pilote étudie dans quelle mesure le programme de thérapie de groupe "JeffQuit" permet aux patients ayant des antécédents de cancer d'arrêter de fumer.
Le programme JeffQuit utilise la thérapie de groupe pour fournir un soutien psychologique et répondre au besoin mental de fumer, à l'habitude ou à la routine qu'il crée et au besoin physique de nicotine.
On ne sait pas encore dans quelle mesure le programme JeffQuit aidera les patients ayant des antécédents de cancer à arrêter de fumer.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIFS PRINCIPAUX:
I. Évaluer l'efficacité initiale du programme JeffQuit sur le sevrage tabagique chez les patients cancéreux.
II. Évaluer les améliorations de la qualité de vie liées au programme de sevrage tabagique JeffQuit chez les patients atteints de cancer.
CONTOUR:
Les patients suivent trois séances de thérapie de groupe d'une heure tenues par un praticien JeffQuit sur une période d'un mois. Les patients reçoivent des stratégies pour gérer les composantes psychologiques, habituelles et physiologiques du tabagisme et de l'aide pour établir une date d'arrêt planifiée. Les patients reçoivent également des conseils sur la manière de passer à des marques de cigarettes contenant moins de nicotine, puis sur la manière de remplacer les cigarettes par le patch et la gomme à la nicotine. Le conseiller JeffQuit est disponible pour un soutien individuel supplémentaire au besoin.
Après la fin de l'étude, les patients sont suivis à 6 mois.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
- Thomas Jefferson University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Antécédents de cancer
- Fumeur actuel
- Disposé à donner son consentement et à participer au programme JeffQuit
- Référence par un fournisseur du Centre de cancérologie Kimmel
Critère d'exclusion:
- Tout trouble médical actif important ou condition physique dont on pourrait raisonnablement s'attendre à ce qu'il interfère avec la capacité du patient à arrêter de fumer, tel que déterminé par le chercheur principal (PI)
- Participe actuellement à un autre programme de sevrage tabagique
- Reçoit actuellement une chimiothérapie ou une radiothérapie qui interférerait avec sa capacité à participer au programme JeffQuit
- Les patients présentant des preuves d'un trouble psychiatrique significatif par des antécédents / un examen qui empêcheraient l'achèvement de l'étude ne seront pas autorisés à participer
- Patients souffrant actuellement d'abus d'alcool ou de drogues
- Inscription à un essai clinique actif / thérapie expérimentale dans les 30 jours précédents
- Sont en phase terminale de la maladie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Soins de soutien (thérapie de groupe JeffQuit)
Les patients suivent trois séances de thérapie de groupe d'une heure tenues par un praticien JeffQuit sur une période d'un mois.
Les patients reçoivent des stratégies pour gérer les composantes psychologiques, habituelles et physiologiques du tabagisme et de l'aide pour établir une date d'arrêt planifiée.
Les patients reçoivent également des conseils sur la manière de passer à des marques de cigarettes contenant moins de nicotine, puis sur la manière de remplacer les cigarettes par le patch et la gomme à la nicotine.
Le conseiller JeffQuit est disponible pour un soutien individuel supplémentaire au besoin.
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Etudes annexes
Autres noms:
Suivez la thérapie de groupe JeffQuit
Autres noms:
Suivez la thérapie de groupe JeffQuit
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion de patients respectant l'abstinence tabagique
Délai: Jusqu'à 6 mois après la fin de l'intervention
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Calculé avec un intervalle de confiance unilatéral exact à 95 %.
Un test binomial exact (avec un alpha unilatéral de 0,05) sera également utilisé pour tester si l'adhérence est supérieure à 60 %.
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Jusqu'à 6 mois après la fin de l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des scores de qualité de vie PROMIS (Patient Reported Outcomes Measurement Information System)
Délai: Ligne de base jusqu'à 6 mois après la fin de l'intervention
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Les scores du questionnaire PROMIS (Patient Reported Outcomes Measurement Information System) seront évalués pour les différences entre les états pré et post-programme en utilisant une analyse de la variance à l'aide de modèles mixtes pour permettre l'inclusion de tous les sujets avec au moins une mesure, avec évaluation de post -les modifications du traitement aux prétraitements sont la principale considération.
Des mesures longitudinales répétées à l'aide de modèles mixtes linéaires seront appliquées pour évaluer le changement par rapport à la ligne de base en tant que résultat, et une analyse exploratoire des modificateurs cliniques et démographiques potentiels sera effectuée.
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Ligne de base jusqu'à 6 mois après la fin de l'intervention
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Modification des scores du questionnaire sur la qualité de vie de l'abandon du tabac (SCQoL)
Délai: Ligne de base jusqu'à 6 mois après la fin de l'intervention
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Les scores du questionnaire sur la qualité de vie de l'abandon du tabac (SCQoL) seront évalués pour les différences entre les états avant et après le programme à l'aide d'une analyse de la variance utilisant des modèles mixtes pour permettre l'inclusion de tous les sujets avec au moins une mesure, avec une évaluation des états post-programme. traitement aux changements avant le traitement comme considération principale.
Des mesures longitudinales répétées à l'aide de modèles mixtes linéaires seront appliquées pour évaluer le changement par rapport à la ligne de base en tant que résultat, et une analyse exploratoire des modificateurs cliniques et démographiques potentiels sera effectuée.
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Ligne de base jusqu'à 6 mois après la fin de l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andrew Newberg, MD, Thomas Jefferson University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 octobre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 octobre 2015
Première publication (Estimé)
29 octobre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 13D.423
- JT 2686 (Autre identifiant: JeffTrial Number)
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