Programa de terapia de grupo JeffQuit para parar de fumar em pacientes com histórico de câncer
29 de abril de 2025 atualizado por: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
Estudo Piloto da Eficácia do Programa de Cessação do Tabagismo JeffQuit
Este ensaio clínico piloto estuda como o programa de terapia de grupo "JeffQuit" funciona para permitir que pacientes com histórico de câncer parem de fumar.
O programa JeffQuit usa terapia de grupo para fornecer apoio psicológico e abordar a necessidade mental de fumar, o hábito ou rotina que ele cria e a necessidade física de nicotina.
Ainda não se sabe até que ponto o programa JeffQuit funcionará para ajudar pacientes com histórico de câncer a parar de fumar.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Avaliar a eficácia inicial do programa JeffQuit na cessação do tabagismo em pacientes com câncer.
II. Avaliar as melhorias na qualidade de vida relacionadas ao programa de cessação do tabagismo JeffQuit em pacientes com câncer.
CONTORNO:
Os pacientes passam por três sessões de terapia em grupo de 1 hora realizadas por um praticante JeffQuit durante um período de 1 mês. Os pacientes recebem estratégias para administrar os componentes psicológicos, habituais e fisiológicos do tabagismo e ajudam a definir uma data planejada para parar. Os pacientes também recebem conselhos sobre como mudar para marcas de cigarro com menos nicotina e, em seguida, como substituir o adesivo de nicotina e o chiclete por cigarros. O conselheiro JeffQuit está disponível para suporte individual adicional conforme necessário.
Após a conclusão do estudo, os pacientes são acompanhados em 6 meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Thomas Jefferson University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- História de câncer
- Fumante atual
- Disposto a fornecer consentimento e participar do programa JeffQuit
- Encaminhamento por um provedor do Kimmel Cancer Center
Critério de exclusão:
- Qualquer distúrbio médico ativo significativo ou condição física que possa razoavelmente interferir na capacidade do paciente de parar de fumar, conforme determinado pelo Investigador Principal (PI)
- Atualmente participando de outro programa de cessação do tabagismo
- Atualmente recebendo quimioterapia ou radioterapia que interferiria em sua capacidade de participar do programa JeffQuit
- Pacientes com evidência de um transtorno psiquiátrico significativo por história/exame que impediria a conclusão do estudo não terão permissão para participar
- Pacientes com abuso atual de álcool ou drogas
- Inscrição em ensaio clínico ativo/terapia experimental nos 30 dias anteriores
- Estão nos estágios terminais da doença
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Cuidados de suporte (terapia de grupo JeffQuit)
Os pacientes passam por três sessões de terapia em grupo de 1 hora realizadas por um praticante JeffQuit durante um período de 1 mês.
Os pacientes recebem estratégias para administrar os componentes psicológicos, habituais e fisiológicos do tabagismo e ajudam a definir uma data planejada para parar.
Os pacientes também recebem conselhos sobre como mudar para marcas de cigarro com menos nicotina e, em seguida, como substituir o adesivo de nicotina e o chiclete por cigarros.
O conselheiro JeffQuit está disponível para suporte individual adicional conforme necessário.
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Estudos auxiliares
Outros nomes:
Submeta-se à terapia de grupo JeffQuit
Outros nomes:
Submeta-se à terapia de grupo JeffQuit
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proporção de pacientes que aderem à abstinência tabágica
Prazo: Até 6 meses após a conclusão da intervenção
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Calculado junto com um intervalo de confiança exato de 95% de 1 lado.
Um teste binomial exato (com um alfa unilateral de 0,05) também será usado para testar se a adesão é maior que 60%.
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Até 6 meses após a conclusão da intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nos escores de qualidade de vida do Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS)
Prazo: Linha de base até 6 meses após a conclusão da intervenção
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As pontuações para o questionário do Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) serão avaliadas quanto às diferenças entre os estados pré e pós-programa usando análise de variância usando modelos mistos para permitir a inclusão de todos os indivíduos com pelo menos uma medição, com avaliação de pós -tratamento para mudanças de pré-tratamento como consideração primária.
Medidas repetidas longitudinais usando modelos mistos lineares serão aplicadas para avaliar a mudança da linha de base como resultado, e uma análise exploratória de potenciais modificadores clínicos e demográficos será concluída.
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Linha de base até 6 meses após a conclusão da intervenção
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Mudança nas pontuações do questionário de qualidade de vida para cessação do tabagismo (SCQoL)
Prazo: Linha de base até 6 meses após a conclusão da intervenção
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As pontuações do questionário de qualidade de vida para cessação do tabagismo (SCQoL) serão avaliadas quanto às diferenças entre os estados pré e pós-programa usando análise de variância usando modelos mistos para permitir a inclusão de todos os indivíduos com pelo menos uma medição, com avaliação de pós- tratamento para mudanças pré-tratamento como consideração primária.
Medidas repetidas longitudinais usando modelos mistos lineares serão aplicadas para avaliar a mudança da linha de base como resultado, e uma análise exploratória de potenciais modificadores clínicos e demográficos será concluída.
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Linha de base até 6 meses após a conclusão da intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Andrew Newberg, MD, Thomas Jefferson University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de outubro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de outubro de 2015
Primeira postagem (Estimado)
29 de outubro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13D.423
- JT 2686 (Outro identificador: JeffTrial Number)
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