JeffQuit gruppeterapiprogram for røykeslutt hos pasienter med krefthistorie
29. april 2025 oppdatert av: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
Pilotstudie av effektiviteten til JeffQuit-programmet for røykeslutt
Denne kliniske pilotstudien studerer hvor godt "JeffQuit" gruppeterapiprogrammet fungerer for å gjøre det mulig for pasienter med en historie med kreft å slutte å røyke.
JeffQuit-programmet bruker gruppeterapi for å gi psykologisk støtte og dekke det mentale behovet for røyking, vanen eller rutinen det skaper, og det fysiske behovet for nikotin.
Det er ennå ikke kjent hvor godt JeffQuit-programmet vil fungere for å hjelpe pasienter med en historie med kreft til å slutte å røyke.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. Å vurdere den innledende effektiviteten til JeffQuit-programmet på røykeslutt hos kreftpasienter.
II. Å vurdere livskvalitetsforbedringene knyttet til JeffQuit-røykesluttprogrammet hos kreftpasienter.
OVERSIKT:
Pasienter gjennomgår tre, 1-times gruppeterapisesjoner holdt av en JeffQuit-utøver over en periode på 1 måned. Pasienter får strategier for å håndtere de psykologiske, vanemessige og fysiologiske komponentene ved røyking og hjelp med å utvikle en planlagt sluttdato. Pasienter får også råd om hvordan de kan bytte til sigarettmerker med mindre nikotin og deretter erstatte sigaretter med nikotinplaster og tyggegummi. JeffQuit-rådgiveren er tilgjengelig for ytterligere individuell støtte etter behov.
Etter fullført studie følges pasientene opp etter 6 måneder.
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
- Thomas Jefferson University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Historie om kreft
- Nåværende røyker
- Villig til å gi samtykke og delta i JeffQuit-programmet
- Henvisning fra en leverandør av Kimmel Cancer Center
Ekskluderingskriterier:
- Enhver betydelig aktiv medisinsk lidelse eller fysisk tilstand som med rimelighet kan forventes å forstyrre pasientens evne til å slutte å røyke som bestemt av hovedetterforskeren (PI)
- Deltar for tiden i et annet røykesluttprogram
- Mottar for tiden kjemoterapi eller strålebehandling som ville forstyrre deres evne til å delta i JeffQuit-programmet
- Pasienter med bevis på en betydelig psykiatrisk lidelse ved historie/undersøkelse som ville forhindre fullføring av studien, vil ikke få delta
- Pasienter med nåværende alkohol- eller narkotikamisbruk
- Påmelding til aktiv klinisk utprøving/eksperimentell terapi innen de siste 30 dagene
- Er i terminale stadier av sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Støttende omsorg (JeffQuit gruppeterapi)
Pasienter gjennomgår tre, 1-times gruppeterapisesjoner holdt av en JeffQuit-utøver over en periode på 1 måned.
Pasienter får strategier for å håndtere de psykologiske, vanemessige og fysiologiske komponentene ved røyking og hjelp med å utvikle en planlagt sluttdato.
Pasienter får også råd om hvordan de kan bytte til sigarettmerker med mindre nikotin og deretter erstatte sigaretter med nikotinplaster og tyggegummi.
JeffQuit-rådgiveren er tilgjengelig for ytterligere individuell støtte etter behov.
|
Hjelpestudier
Andre navn:
Gjennomgå JeffQuit gruppeterapi
Andre navn:
Gjennomgå JeffQuit gruppeterapi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel pasienter som er tilhenger av røykeavholdenhet
Tidsramme: Inntil 6 måneder etter avsluttet intervensjon
|
Beregnes sammen med et 1-sidig 95 % eksakt konfidensintervall.
En eksakt binomial test (med en ensidig alfa på 0,05) vil også bli brukt for å teste om adherensen er større enn 60 %.
|
Inntil 6 måneder etter avsluttet intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i pasientrapporterte resultater Målingsinformasjonssystem (PROMIS) livskvalitetskår
Tidsramme: Baseline til opptil 6 måneder etter fullført intervensjon
|
Poengsummene for spørreskjemaet Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) vil bli evaluert for forskjeller mellom tilstandene før og etter programmet ved å bruke variansanalyse ved bruk av blandede modeller for å tillate inkludering av alle forsøkspersoner med minst én måling, med vurdering av post. -behandling til forbehandling endringer som det primære hensynet.
Longitudinelle gjentatte mål ved bruk av lineære blandede modeller vil bli brukt for å vurdere endringen fra baseline som utfall, og en utforskende analyse av potensielle kliniske og demografiske modifikatorer vil bli fullført.
|
Baseline til opptil 6 måneder etter fullført intervensjon
|
|
Endring i Smoking Cessation Quality of Life (SCQoL) spørreskjemaresultater
Tidsramme: Baseline til opptil 6 måneder etter fullført intervensjon
|
Poengsummene for Smoking Cessation Quality of Life (SCQoL) spørreskjemaet vil bli evaluert for forskjeller mellom tilstandene før og etter programmet ved å bruke variansanalyse ved bruk av blandede modeller for å tillate inkludering av alle forsøkspersoner med minst én måling, med vurdering av post- behandling til førbehandlingsendringer som det primære hensynet.
Longitudinelle gjentatte mål ved bruk av lineære blandede modeller vil bli brukt for å vurdere endringen fra baseline som utfall, og en utforskende analyse av potensielle kliniske og demografiske modifikatorer vil bli fullført.
|
Baseline til opptil 6 måneder etter fullført intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Andrew Newberg, MD, Thomas Jefferson University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. oktober 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. oktober 2015
Først lagt ut (Antatt)
29. oktober 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 13D.423
- JT 2686 (Annen identifikator: JeffTrial Number)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .