JeffQuit gruppterapiprogram för rökavvänjning hos patienter med cancerhistoria
29 april 2025 uppdaterad av: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
Pilotstudie av effektiviteten av JeffQuit-programmet för rökavvänjning
Denna kliniska pilotstudie studerar hur väl "JeffQuit"-gruppterapiprogrammet fungerar för att göra det möjligt för patienter med en historia av cancer att sluta röka.
JeffQuit-programmet använder gruppterapi för att ge psykologiskt stöd och ta itu med det mentala behovet av rökning, den vana eller rutin det skapar och det fysiska behovet av nikotin.
Det är ännu inte känt hur väl JeffQuit-programmet kommer att fungera för att hjälpa patienter med en historia av cancer att sluta röka.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
PRIMÄRA MÅL:
I. Att bedöma den initiala effektiviteten av JeffQuit-programmet för att sluta röka hos cancerpatienter.
II. Att bedöma livskvalitetsförbättringar relaterade till JeffQuit-programmet för rökavvänjning hos cancerpatienter.
SKISSERA:
Patienterna genomgår tre, 1-timmes gruppterapisessioner som hålls av en JeffQuit-utövare under en 1-månadsperiod. Patienterna får strategier för att hantera de psykologiska, vanemässiga och fysiologiska delarna av rökning och hjälp med att utveckla ett planerat slutdatum. Patienterna får också råd om hur man byter till cigarettmärken med mindre nikotin och hur man sedan kan ersätta cigaretter med nikotinplåster och tuggummi. JeffQuit-rådgivaren är tillgänglig för ytterligare individuellt stöd vid behov.
Efter avslutad studie följs patienterna upp efter 6 månader.
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
- Thomas Jefferson University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Historia om cancer
- Aktuell rökare
- Villig att ge samtycke och delta i JeffQuit-programmet
- Remiss från en leverantör av Kimmel Cancer Center
Exklusions kriterier:
- Alla betydande aktiva medicinska störningar eller fysiska tillstånd som rimligen kan förväntas störa patientens förmåga att sluta röka enligt bestämt av huvudutredaren (PI)
- Deltar för närvarande i ett annat rökavvänjningsprogram
- Får för närvarande kemoterapi eller strålbehandling som skulle störa deras förmåga att delta i JeffQuit-programmet
- Patienter med bevis på en betydande psykiatrisk störning genom historia/undersökning som skulle förhindra slutförande av studien kommer inte att tillåtas delta
- Patienter med aktuellt alkohol- eller drogmissbruk
- Inskrivning i aktiv klinisk prövning/experimentell terapi inom de senaste 30 dagarna
- Är i slutskedet av sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Stödjande vård (JeffQuit gruppterapi)
Patienterna genomgår tre, 1-timmes gruppterapisessioner som hålls av en JeffQuit-utövare under en 1-månadsperiod.
Patienterna får strategier för att hantera de psykologiska, vanemässiga och fysiologiska delarna av rökning och hjälp med att utveckla ett planerat slutdatum.
Patienterna får också råd om hur man byter till cigarettmärken med mindre nikotin och hur man sedan kan ersätta cigaretter med nikotinplåster och tuggummi.
JeffQuit-rådgivaren är tillgänglig för ytterligare individuellt stöd vid behov.
|
Sidostudier
Andra namn:
Genomgå JeffQuit gruppterapi
Andra namn:
Genomgå JeffQuit gruppterapi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel patienter som är anslutna till rökavhållsamhet
Tidsram: Upp till 6 månader efter avslutad intervention
|
Beräknas tillsammans med ett 1-sidigt 95 % exakt konfidensintervall.
Ett exakt binomialtest (med en ensidig alfa på 0,05) kommer också att användas för att testa om följsamheten är större än 60 %.
|
Upp till 6 månader efter avslutad intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av patientrapporterade resultat Mätinformationssystem (PROMIS) livskvalitetspoäng
Tidsram: Baslinje till upp till 6 månader efter avslutad intervention
|
Poängen för frågeformuläret PROMIS (Patient Reported Outcomes Measurement Information System) kommer att utvärderas för skillnader mellan tillstånden före och efter programmet med hjälp av variansanalys med hjälp av blandade modeller för att möjliggöra inkludering av alla försökspersoner med minst en mätning, med bedömning av posten -behandling till förbehandling förändringar som det primära övervägandet.
Longitudinella upprepade mätningar med linjära blandade modeller kommer att tillämpas för att bedöma förändringen från baslinjen som resultat, och en explorativ analys av potentiella kliniska och demografiska modifierare kommer att slutföras.
|
Baslinje till upp till 6 månader efter avslutad intervention
|
|
Förändring i SCQoL-resultaten i frågeformuläret för att sluta röka
Tidsram: Baslinje till upp till 6 månader efter avslutad intervention
|
Poängen för frågeformuläret Smoking Cessation Quality of Life (SCQoL) kommer att utvärderas för skillnader mellan tillstånden före och efter programmet med hjälp av variansanalys med hjälp av blandade modeller för att möjliggöra inkludering av alla försökspersoner med minst en mätning, med bedömning av post- behandling till förbehandlingsförändringar som den primära faktorn.
Longitudinella upprepade mätningar med linjära blandade modeller kommer att tillämpas för att bedöma förändringen från baslinjen som resultat, och en explorativ analys av potentiella kliniska och demografiska modifierare kommer att slutföras.
|
Baslinje till upp till 6 månader efter avslutad intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Andrew Newberg, MD, Thomas Jefferson University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 oktober 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 oktober 2015
Första postat (Beräknad)
29 oktober 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 maj 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 april 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 13D.423
- JT 2686 (Annan identifierare: JeffTrial Number)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .