Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

JeffQuit Groepstherapieprogramma voor stoppen met roken bij patiënten met een voorgeschiedenis van kanker

18 oktober 2016 bijgewerkt door: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Pilotstudie naar de effectiviteit van het JeffQuit stoppen met roken-programma

Deze klinische proefstudie onderzoekt hoe goed het groepstherapieprogramma "JeffQuit" werkt om patiënten met een voorgeschiedenis van kanker in staat te stellen te stoppen met roken. Het JeffQuit-programma maakt gebruik van groepstherapie om psychologische ondersteuning te bieden en de mentale behoefte aan roken, de gewoonte of routine die het veroorzaakt, en de fysieke behoefte aan nicotine aan te pakken. Het is nog niet bekend hoe goed het JeffQuit-programma zal werken om patiënten met een voorgeschiedenis van kanker te helpen stoppen met roken.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELEN:

I. Om de initiële effectiviteit van het JeffQuit-programma op het stoppen met roken bij kankerpatiënten te beoordelen.

II. Om de verbeteringen van de kwaliteit van leven met betrekking tot het JeffQuit stoppen met roken-programma bij kankerpatiënten te beoordelen.

OVERZICHT:

Patiënten ondergaan drie groepstherapiesessies van 1 uur die worden gehouden door een JeffQuit-beoefenaar gedurende een periode van 1 maand. Patiënten krijgen strategieën voor het beheersen van de psychologische, gebruikelijke en fysiologische componenten van roken en helpen bij het ontwikkelen van een geplande stopdatum. Patiënten krijgen ook advies over hoe ze kunnen overstappen op sigarettenmerken met minder nicotine en hoe ze vervolgens de nicotinepleister en kauwgom kunnen vervangen door sigaretten. De JeffQuit-adviseur is indien nodig beschikbaar voor aanvullende individuele ondersteuning.

Na voltooiing van de studie worden patiënten na 6 maanden opgevolgd.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
        • Thomas Jefferson University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Geschiedenis van kanker
  2. Huidige roker
  3. Bereid om toestemming te geven en deel te nemen aan het JeffQuit-programma
  4. Verwijzing door een aanbieder van het Kimmel Cancer Center

Uitsluitingscriteria:

  1. Elke significante actieve medische aandoening of fysieke aandoening waarvan redelijkerwijs kan worden verwacht dat deze het vermogen van de patiënt om te stoppen met roken belemmert, zoals bepaald door de hoofdonderzoeker (PI)
  2. Neemt momenteel deel aan een ander programma om te stoppen met roken
  3. Ontvangt momenteel chemotherapie of bestralingstherapie die hun vermogen om deel te nemen aan het JeffQuit-programma zou verstoren
  4. Patiënten met bewijs van een significante psychiatrische stoornis door anamnese/onderzoek die afronding van het onderzoek in de weg zou staan, mogen niet deelnemen
  5. Patiënten met actueel alcohol- of drugsmisbruik
  6. Inschrijving in actieve klinische proef/experimentele therapie binnen de voorafgaande 30 dagen
  7. Zijn in de terminale stadia van ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ondersteunende zorg (JeffQuit groepstherapie)
Patiënten ondergaan drie groepstherapiesessies van 1 uur die worden gehouden door een JeffQuit-beoefenaar gedurende een periode van 1 maand. Patiënten krijgen strategieën voor het beheersen van de psychologische, gebruikelijke en fysiologische componenten van roken en helpen bij het ontwikkelen van een geplande stopdatum. Patiënten krijgen ook advies over hoe ze kunnen overstappen op sigarettenmerken met minder nicotine en hoe ze vervolgens de nicotinepleister en kauwgom kunnen vervangen door sigaretten. De JeffQuit-adviseur is indien nodig beschikbaar voor aanvullende individuele ondersteuning.
Ander: Beoordeling van de kwaliteit van leven
Nevenstudies
Andere namen:
  • Beoordeling van de kwaliteit van leven, beoordeling van de kwaliteit van leven
Ander: Advisering stoppen met roken
Onderga JeffQuit groepstherapie
Andere namen:
  • Tabaksbegeleiding, tabaksbegeleiding
Ander: Ondersteuning groepstherapie
Onderga JeffQuit groepstherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage patiënten dat onthouding van roken aanhangt
Tijdsspanne: Tot 6 maanden na voltooiing van de interventie
Berekend samen met een 1-zijdig 95% exact betrouwbaarheidsinterval. Er zal ook een exacte binominale toets (met een eenzijdige alfa van 0,05) worden gebruikt om te testen of de therapietrouw groter is dan 60%.
Tot 6 maanden na voltooiing van de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in door de patiënt gerapporteerde uitkomsten Meetinformatiesysteem (PROMIS) scores voor kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Baseline tot maximaal 6 maanden na voltooiing van de interventie
De scores voor de vragenlijst van het Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) zullen worden geëvalueerd op verschillen tussen de pre- en postprogrammastatussen met behulp van variantieanalyse met behulp van gemengde modellen om alle proefpersonen met ten minste één meting op te nemen, met beoordeling van post -veranderingen van behandeling naar voorbehandeling als primaire overweging. Longitudinale herhaalde metingen met behulp van lineaire gemengde modellen zullen worden toegepast om de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde als uitkomst te beoordelen, en er zal een verkennende analyse van mogelijke klinische en demografische modificatoren worden voltooid.
Baseline tot maximaal 6 maanden na voltooiing van de interventie
Verandering in scores op vragenlijsten over stoppen met roken en kwaliteit van leven (SCQoL).
Tijdsspanne: Baseline tot maximaal 6 maanden na voltooiing van de interventie
De scores voor de Stoppen met Roken Kwaliteit van Leven (SCQoL)-vragenlijst zullen worden geëvalueerd op verschillen tussen de pre- en post-programmastatussen met behulp van variantieanalyse met behulp van gemengde modellen om alle proefpersonen met ten minste één meting te kunnen opnemen, met beoordeling van post- behandeling tot veranderingen vóór de behandeling als de primaire overweging. Longitudinale herhaalde metingen met behulp van lineaire gemengde modellen zullen worden toegepast om de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde als uitkomst te beoordelen, en er zal een verkennende analyse van mogelijke klinische en demografische modificatoren worden voltooid.
Baseline tot maximaal 6 maanden na voltooiing van de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Andrew Newberg, MD, Thomas Jefferson University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 oktober 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 oktober 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

29 oktober 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 oktober 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 oktober 2016

Laatst geverifieerd

1 oktober 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 13D.423

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Beoordeling van de kwaliteit van leven

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hungary

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren