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Programa de terapia grupal JeffQuit para dejar de fumar en pacientes con antecedentes de cáncer

18 de octubre de 2016 actualizado por: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Estudio piloto de la eficacia del programa para dejar de fumar JeffQuit

Este ensayo clínico piloto estudia qué tan bien funciona el programa de terapia de grupo "JeffQuit" para permitir que los pacientes con antecedentes de cáncer dejen de fumar. El programa JeffQuit utiliza la terapia de grupo para brindar apoyo psicológico y abordar la necesidad mental de fumar, el hábito o la rutina que crea y la necesidad física de nicotina. Todavía no se sabe qué tan bien funcionará el programa JeffQuit para ayudar a los pacientes con antecedentes de cáncer a dejar de fumar.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVOS PRINCIPALES:

I. Evaluar la efectividad inicial del programa JeffQuit para dejar de fumar en pacientes con cáncer.

II. Evaluar las mejoras en la calidad de vida relacionadas con el programa para dejar de fumar JeffQuit en pacientes con cáncer.

DESCRIBIR:

Los pacientes se someten a tres sesiones de terapia grupal de 1 hora realizadas por un profesional de JeffQuit durante un período de 1 mes. Los pacientes reciben estrategias para manejar los componentes psicológicos, habituales y fisiológicos del tabaquismo y ayuda para desarrollar una fecha planificada para dejar de fumar. Los pacientes también reciben consejos sobre cómo cambiar a marcas de cigarrillos con menos nicotina y luego cómo sustituir el parche y el chicle de nicotina por cigarrillos. El consejero de JeffQuit está disponible para apoyo individual adicional según sea necesario.

Después de la finalización del estudio, los pacientes son seguidos a los 6 meses.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • Thomas Jefferson University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Historia del cáncer
  2. Actual fumador
  3. Dispuesto a dar su consentimiento y participar en el programa JeffQuit
  4. Referencia de un proveedor del Kimmel Cancer Center

Criterio de exclusión:

  1. Cualquier trastorno médico activo significativo o condición física que podría esperarse razonablemente que interfiera con la capacidad del paciente para dejar de fumar según lo determine el investigador principal (PI)
  2. Actualmente participa en otro programa para dejar de fumar
  3. Actualmente recibe quimioterapia o radioterapia que interferiría con su capacidad para participar en el programa JeffQuit
  4. Los pacientes con evidencia de un trastorno psiquiátrico significativo por historial/examen que impida la finalización del estudio no podrán participar.
  5. Pacientes con abuso actual de alcohol o drogas
  6. Inscripción en un ensayo clínico/terapia experimental activa en los 30 días anteriores
  7. Están en las etapas terminales de la enfermedad.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Atención de apoyo (terapia de grupo JeffQuit)
Los pacientes se someten a tres sesiones de terapia grupal de 1 hora realizadas por un profesional de JeffQuit durante un período de 1 mes. Los pacientes reciben estrategias para manejar los componentes psicológicos, habituales y fisiológicos del tabaquismo y ayuda para desarrollar una fecha planificada para dejar de fumar. Los pacientes también reciben consejos sobre cómo cambiar a marcas de cigarrillos con menos nicotina y luego cómo sustituir el parche y el chicle de nicotina por cigarrillos. El consejero de JeffQuit está disponible para apoyo individual adicional según sea necesario.
Otro: Evaluación de la calidad de vida
Estudios complementarios
Otros nombres:
  • Evaluación de la calidad de vida, Evaluación de la calidad de vida
Otro: Consejería para dejar de fumar
Someterse a la terapia de grupo JeffQuit
Otros nombres:
  • Consejería para dejar de fumar, Consejería sobre el tabaco
Otro: Terapia de grupo de apoyo
Someterse a la terapia de grupo JeffQuit

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción de pacientes que se adhieren a la abstinencia tabáquica
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses después de finalizada la intervención
Calculado junto con un intervalo de confianza exacto del 95% unilateral. También se utilizará una prueba binomial exacta (con un alfa unilateral de 0,05) para comprobar si la adherencia es superior al 60 %.
Hasta 6 meses después de finalizada la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en los puntajes de calidad de vida del Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 6 meses después de la finalización de la intervención
Las puntuaciones del cuestionario del Sistema de Información de Medición de Resultados Informados por el Paciente (PROMIS) se evaluarán en busca de diferencias entre los estados previos y posteriores al programa mediante análisis de varianza utilizando modelos mixtos para permitir la inclusión de todos los sujetos con al menos una medición, con evaluación de post -Tratamiento a cambios previos al tratamiento como la consideración principal. Se aplicarán medidas longitudinales repetidas utilizando modelos mixtos lineales para evaluar el cambio desde el inicio como resultado, y se completará un análisis exploratorio de los posibles modificadores clínicos y demográficos.
Línea de base hasta 6 meses después de la finalización de la intervención
Cambio en las puntuaciones del cuestionario de calidad de vida para dejar de fumar (SCQoL)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 6 meses después de la finalización de la intervención
Las puntuaciones del cuestionario de calidad de vida para dejar de fumar (SCQoL) se evaluarán en busca de diferencias entre los estados previos y posteriores al programa utilizando análisis de varianza utilizando modelos mixtos para permitir la inclusión de todos los sujetos con al menos una medición, con evaluación de post- tratamiento a los cambios previos al tratamiento como la consideración principal. Se aplicarán medidas longitudinales repetidas utilizando modelos mixtos lineales para evaluar el cambio desde el inicio como resultado, y se completará un análisis exploratorio de los posibles modificadores clínicos y demográficos.
Línea de base hasta 6 meses después de la finalización de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Investigadores

  • Investigador principal: Andrew Newberg, MD, Thomas Jefferson University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de octubre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de octubre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de octubre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

19 de octubre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de octubre de 2016

Última verificación

1 de octubre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 13D.423

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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