注意制御トレーニングによるトラウマ後の心的外傷後ストレス障害の予防
この研究の目的は、外傷性出来事の直後から PTSD が発症する前の期間に、心的外傷後ストレス障害 (PTSD) の発症を予防する際の注意制御トレーニングの有効性を調査することです。
過去 2 週間以内にトラウマ的な出来事を経験した人は、脅威に関連した注意バイアスを正常化するように設計された注意制御トレーニング (ACT) または介入をまったく行わない制御条件のいずれかにランダムに割り当てられます。
転帰の尺度は、心的外傷的出来事が発生してから 3 か月後の PTSD の診断と、臨床医管理 PTSD スケール (CAPS-5) に基づく症状の重症度レベルによって決まります。
研究者らは、症状の軽減が期待できない対照状態と比較して、ACT状態ではPTSD症状の割合が低いことが判明すると予想した。
調査の概要
詳細な説明
背景 潜在的な外傷性の出来事にさらされた人々のうち 13 ~ 21% が急性ストレス障害 (ASD; 米国精神医学会、2013) に苦しんでいます。 調査結果によると、トラウマ的な出来事の後の最初の 1 か月間で ASD と診断された人の 70% が、心的外傷後ストレス障害 (PTSD; Harvey & Bryant、1998) を発症します。 PTSD は、トラウマ的な出来事の再体験、その出来事を思い出させる状況の回避、過剰警戒、自己についての否定的な感情や信念によって特徴付けられます。
PTSD で混乱する可能性のある神経認知メカニズムは、脅威監視システムです。 このシステムは、潜在的な脅威を監視し、絶えず変化する環境に対して適切な行動的および感情的反応を生成する責任があります。 最近の研究では、PTSD ではこのシステムが損なわれており (Iacoviello, et al., 2014; Naim, et al., 2015)、システムの活動のバランスをとる注意制御トレーニング (ACT) が PTSD 症状の改善に関連していることが示されています。 (Badura-Brack ら、2015)。 したがって、現在の研究の目的は、外傷的出来事の直後から PTSD が発症する前の期間における PTSD の発症を予防する ACT の有効性を調査することです。
この目的を達成するために、研究者らは、テルアビブ・ソウラスキー医療センター(「イチロフ」)の救急部門に到着し、(精神障害の診断と統計マニュアル(DSM)の基準に従って)潜在的に外傷性の出来事を経験した参加者を募集する予定である。 -V)。 潜在的な参加者には研究について説明され、参加するためのインフォームドコンセントが求められます。 参加に同意した人にはイベントの10~14日後に電話で連絡があり、ASDの有無を判断するため、また潜在的な参加者が研究の対象基準を満たしているかどうかを判断するために診断面接が実施される。 高度のASD症状を示す人々が研究に含まれる。
含まれているものは、以下に詳述する 2 つの条件のいずれかにランダムに割り当てられます。 研究者らは救急治療室に4000人の候補者を募集すると予想しており、そのうちの10%(約600人の参加者)が10~14日後にASDを患うと予想した。
手順 参加者は、最近、潜在的に外傷性の出来事にさらされ、テルアビブ ソウラスキー医療センター (イチロフ) の救急科に到着した人々です。 研究手順とその目的は候補者に説明され、参加するには書面によるインフォームドコンセントが必要となります。 採用は、その目的のために訓練を受け、医療チームと連携して救急部門に交代で常駐する研究チームによって行われる。
イベント終了から 10 ~ 14 日後に、参加に同意し、インフォームドコンセントに署名した参加者に電話で連絡されます。 この会話では、潜在的な除外基準に関する質問に加えて、ASD の診断面接 (急性ストレス障害面接、ASDI; Bryant、Harvey、Dang、および Sackville、1998) が実施されます。 高いレベルの ASD 症状 (ASDI スコア 7 以上) を示した人は、注意制御トレーニング (ACT) 介入または介入なしの対照状態の 2 つの状態のいずれかにランダムに割り当てられます。
ACT 介入では、参加者は、6 週間にわたって 1 回のトレーニング セッションあたり 10 分間のコンピュータによる注意力トレーニング セッションを 6 回実行します (セッションは週に 1 回)。 トレーニングは、この目的のために指定されたユーザー名とパスワードで保護された Web サイトを通じて行われるため、参加者は自宅からトレーニングを完了できます。 さらに、介入なしの対照条件に割り当てられた参加者は、募集後 3 か月間追跡調査されます。
介入期間の終了時に、電話による臨床面接が実施され、PTSD 診断 (CAPS-5 面接、Weathers、Blake、Schnurr、Kaloupek、Marx、および Keane 、2013) およびその他の臨床症状が評価されます。 インタビューは、上級臨床心理士の指導を受けた大学院レベルの臨床心理学の学生によって行われます。 診断時点で PTSD を患っている対照介入グループの参加者には、最も効果的な改善が見られた状態に参加するよう提案されます。
各参加者の研究期間は 3 か月です。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Tel-Aviv、イスラエル
- Tel-Aviv University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 研究開始から1か月以内の外傷性出来事(DSM-5によるPTSDの基準A)の発生。
- ASD 診断 (ASDI のスコア 7 以上)。
除外基準:
- 現在の出来事から 3 か月以内の過去のトラウマ的な出来事。
- 慢性PTSD。
- 精神病性障害または双極性障害の診断。
- 神経障害(てんかん、脳損傷など)の診断。
- 自殺念慮。
- 薬物やアルコールの乱用。
- もう一つの精神療法。
- 過去 6 か月以内に安定していない薬理学的治療 (安定した薬理学的治療は研究から除外される理由にはなりません)。
- 判断能力が低い(つまり、特殊な集団)。
- 妊娠中の女性。
研究除外基準内:
研究への参加に同意しない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:階乗代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:注意力コントロールトレーニング
脅威刺激に対する注意力の偏りを調整することを目的とした、インターネットによって提供される 6 つのセッションで構成されるコンピューターによる注意力修正トレーニング。
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ACT では、参加者は 6 回のコンピュータ化された注意力トレーニング セッションを 6 週間にわたって 1 回のトレーニング セッションあたり 10 分間実行します。
各セッションでは、ドットプローブ タスクが管理されます。
このタスクは 160 回のトライアルで構成されます。
各試行は、中央に提示される固視十字から始まり、次に提示される一対の単語に置き換えられました。
その後、ターゲットのプローブが以前に単語の 1 つが占めていた場所に出現し、参加者はボタンを押してプローブの種類を識別するように求められます。
注意配分の変動を修正するために、脅威と中立刺激の場所にターゲットが同じ確率で出現します。
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介入なし:フォローアップのみ
この状態では、トラウマ的な出来事が起こってから3か月後にフォローアップ面接が行われます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CAPS-5 インタビューから得られた、PTSD の診断と重症度の症状の合計スコア。
時間枠:40分
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臨床医管理 PTSD スケール (CAPS-5) は、DSM-V 基準に従って PTSD の診断を行うために使用される構造化された面接です。
このインタビューは PTSD 症状の頻度と強度に関する 30 項目で構成され、重症度の合計スコアが評価されます (Weathers、Blake、Schnurr、Kaloupek、Marx、および Keane、2013)。
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40分
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PTSD チェックリスト (PCL-5) の合計スコア。
時間枠:10分
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PCL-5 は、退役軍人省の PTSD チェックリストのための 20 項目の国立センターです。
スコアの範囲は 0 ~ 80 で、スコアが高いほど PTSD の症状が多いことを反映しています (Weathers, Litz, Keane, Palmieri, Marx, & Schnurr, 2013)。
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10分
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うつ病の合計スコア (PHQ-9)。
時間枠:10分
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PHQ-9 は、うつ病の症状の重症度を 10 項目で評価する尺度です。
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10分
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シーハン障害尺度(SDS)
時間枠:5分
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SDS は、仕事、社会生活、家庭生活の領域で機能する機能障害評価尺度です。
これには、10 点リッカート スケールで 0 から 10 までの重症度の範囲にある 3 つの自己報告項目が含まれています。
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5分
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター:Yair Bar-Haim, Prof.、Tel Aviv University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Weathers, F., Blake, D., Schnurr, P., Kaloupek, D., Marx, B., & Keane, T., The clinician-administered PTSD scale for DSM-5 (CAPS-5). Interview available from the National Center for PTSD at www. ptsd. va. gov, 2013.
- Badura-Brack AS, Naim R, Ryan TJ, Levy O, Abend R, Khanna MM, McDermott TJ, Pine DS, Bar-Haim Y. Effect of Attention Training on Attention Bias Variability and PTSD Symptoms: Randomized Controlled Trials in Israeli and U.S. Combat Veterans. Am J Psychiatry. 2015 Dec;172(12):1233-41. doi: 10.1176/appi.ajp.2015.14121578. Epub 2015 Jul 24.
- Weathers, F., B. Litz, T. Keane, P. Palmieri, B. Marx, & P. Schnurr, The PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5). Scale available from the National Center for PTSD at www. ptsd. va. gov, 2013.
- Harvey AG, Bryant RA. The relationship between acute stress disorder and posttraumatic stress disorder: a prospective evaluation of motor vehicle accident survivors. J Consult Clin Psychol. 1998 Jun;66(3):507-12. doi: 10.1037//0022-006x.66.3.507.
- Naim R, Abend R, Wald I, Eldar S, Levi O, Fruchter E, Ginat K, Halpern P, Sipos ML, Adler AB, Bliese PD, Quartana PJ, Pine DS, Bar-Haim Y. Threat-Related Attention Bias Variability and Posttraumatic Stress. Am J Psychiatry. 2015 Dec;172(12):1242-50. doi: 10.1176/appi.ajp.2015.14121579. Epub 2015 Jul 24.
- American Psychiatric Association, Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5). 2013: American Psychiatric Pub.
- Iacoviello BM, Wu G, Abend R, Murrough JW, Feder A, Fruchter E, Levinstein Y, Wald I, Bailey CR, Pine DS, Neumeister A, Bar-Haim Y, Charney DS. Attention bias variability and symptoms of posttraumatic stress disorder. J Trauma Stress. 2014 Apr;27(2):232-239. doi: 10.1002/jts.21899. Epub 2014 Mar 6.
- Bryant, R. A., Harvey, A., G., Dang, S., T., & Sackville, T., Assessing acute stress disorder: Psychometric properties of a structured clinical interview. Psychological Assessment, 1998. 10(3): p. 215.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- TASMC - 15 - PH - 0409 - CTIL
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