Prevención del trastorno de estrés postraumático posterior a un trauma mediante el entrenamiento en control de la atención
El propósito de este estudio es explorar la eficacia del Entrenamiento de Control de la Atención para prevenir el desarrollo del Trastorno de Estrés Postraumático (TEPT), durante el período posterior a un evento traumático y antes de que se desarrolle el TEPT.
Las personas que sufrieron un evento traumático en las últimas dos semanas serán asignadas aleatoriamente a Entrenamiento de control de atención (ACT), diseñado para normalizar los sesgos de atención relacionados con amenazas o condiciones de control: sin intervención alguna.
Las medidas de resultado serán un diagnóstico de TEPT y el nivel de gravedad de los síntomas derivados de la escala de TEPT administrada por el médico (CAPS-5), después de 3 meses desde que ocurrió el evento traumático.
Los investigadores esperaban encontrar proporciones más bajas de síntomas de PTSD en la condición ACT en relación con la condición de control en la que no se esperaba un alivio sintomático.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes Entre el 13 y el 21 % de las personas expuestas a un evento potencialmente traumático padecen Trastorno de Estrés Agudo (TEA; Asociación Estadounidense de Psiquiatría, 2013). Los resultados muestran que el 70% de las personas a las que se les diagnostica TEA durante el primer mes después del evento traumático desarrollan un trastorno de estrés postraumático (TEPT; Harvey & Bryant, 1998). El PTSD se caracteriza por volver a experimentar el evento traumático, evitar situaciones que recuerdan el evento, hipervigilancia y sentimientos y creencias negativas sobre uno mismo.
Un mecanismo neurocognitivo que puede desorganizarse en el PTSD es el sistema de monitoreo de amenazas. Este sistema es responsable de monitorear amenazas potenciales y de generar respuestas conductuales y emocionales adecuadas a un entorno en constante cambio. Estudios recientes han demostrado que este sistema está deteriorado en el PTSD (Iacoviello, et al., 2014; Naim, et al., 2015) y que el Entrenamiento de Control de la Atención (ACT), que equilibra la actividad del sistema, está relacionado con la mejora de los síntomas del PTSD (Badura-Brack, et al., 2015). Por lo tanto, el objetivo del estudio actual es explorar la eficacia de la ACT en la prevención del desarrollo de PTSD durante el período posterior al evento traumático y antes de que se desarrolle el PTSD.
Para ello, los investigadores reclutarán a participantes que llegaron al servicio de urgencias del Centro Médico Sourasky de Tel Aviv ('Ichilov') y vivieron un evento potencialmente traumático (según los criterios del Manual Diagnóstico y Estadístico de los trastornos mentales (el DSM -V). A los posibles participantes se les explicará sobre el estudio y se les pedirá que den su consentimiento informado para participar. Aquellos que acepten participar serán contactados vía telefónica 10-14 días después del evento y se realizará una entrevista de diagnóstico para determinar la presencia de TEA y determinar si los posibles participantes cumplen con los criterios de inclusión para el estudio. Aquellos que exhibirán un alto nivel de síntomas de TEA serán incluidos en el estudio.
Los incluidos serán asignados aleatoriamente a una de las dos condiciones que se detallan a continuación. los investigadores esperaban reclutar 4000 candidatos en la sala de emergencias, con la expectativa de que el 10 % de ellos (~600 participantes) tuviera TEA entre 10 y 14 días después.
Procedimiento Los participantes serán personas que recientemente estuvieron expuestas a un evento potencialmente traumático y llegaron al departamento de emergencias del Centro Médico Tel Aviv Sourasky (Ichilov). Se explicará a los candidatos el procedimiento del estudio y sus objetivos y éstos deberán dar su consentimiento informado por escrito para ser incluidos. El reclutamiento será realizado por el equipo de investigación que estará capacitado para tal fin y permanecerá en turnos en el servicio de urgencias en coordinación con el equipo médico.
De diez a catorce días después del evento, se contactará telefónicamente a los participantes que aceptaron participar y firmaron el consentimiento informado. En esta conversación, se realizará una entrevista de diagnóstico para TEA (Entrevista de trastorno de estrés agudo, ASDI; Bryant, Harvey, Dang y Sackville, 1998) además de preguntas sobre posibles criterios de exclusión. Aquellos que demuestren un alto nivel de síntomas de ASD (puntuaciones de 7 y más en el ASDI), serán asignados aleatoriamente a una de dos condiciones: intervención de entrenamiento de control de atención (ACT) o una condición de control sin intervención.
En la intervención ACT, los participantes realizarán seis sesiones de entrenamiento de atención computarizadas, 10 minutos por sesión de entrenamiento durante seis semanas (una sesión una vez por semana). La capacitación se realizará a través de un sitio web protegido con nombre de usuario y contraseña designado para este fin, por lo que los participantes podrán completar la capacitación desde su hogar. Además, los participantes asignados a la condición de control sin intervención serán seguidos tres meses después del reclutamiento.
Al final del período de intervención, se realizará una entrevista clínica por teléfono donde se evaluará un diagnóstico de TEPT (entrevista CAPS-5; Weathers, Blake, Schnurr, Kaloupek, Marx, & Keane, 2013) y otros síntomas clínicos. La entrevista será realizada por estudiantes de psicología clínica de posgrado capacitados por un psicólogo clínico senior. A los participantes del grupo de intervención de control que tendrán PTSD en el punto de diagnóstico se les ofrecerá participar en la condición que haya mostrado la mejoría más efectiva.
La duración del procedimiento de estudio para cada participante será de tres meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tel-Aviv, Israel
- Tel-Aviv University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- La ocurrencia de un evento traumático (criterio A de TEPT del DSM-5) en el período inferior a un mes desde el inicio del estudio.
- Un diagnóstico de TEA (puntuación de 7 o más en el ASDI).
Criterio de exclusión:
- Un evento traumático previo en el período de tres meses o menos antes del evento actual.
- TEPT crónico.
- Un diagnóstico de trastornos psicóticos o bipolares.
- Un diagnóstico de un trastorno neurológico (es decir, epilepsia, lesión cerebral).
- Ideación suicida.
- Abuso de drogas o alcohol.
- Otro tratamiento psicoterapéutico.
- Un tratamiento farmacológico no estabilizado en los últimos 6 meses (Un tratamiento farmacológico estable no será motivo de exclusión del estudio).
- Poca capacidad de juicio (es decir, poblaciones especiales).
- Mujeres embarazadas.
Dentro de los criterios de exclusión del estudio:
Desacuerdo para participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento de Control de Atención
Entrenamiento computarizado de modificación de la atención, compuesto por seis sesiones impartidas por internet, con el propósito de modular sesgos en la atención ante estímulos de amenaza.
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En el ACT, los participantes realizan seis sesiones de entrenamiento de atención computarizadas, 10 minutos por sesión de entrenamiento durante seis semanas.
En cada sesión se administra la tarea dot-probe.
Esta tarea consta de 160 ensayos.
Cada prueba comenzaba con una cruz de fijación presentada centralmente que luego se reemplazaba por un par de palabras presentadas.
Después de eso, apareció una sonda de destino en la ubicación previamente ocupada por una de las palabras, y se solicita a los participantes que discriminen el tipo de sonda presionando un botón.
Los objetivos aparecen con igual probabilidad en la ubicación de la amenaza y los estímulos neutrales, para modificar las fluctuaciones en la asignación de atención.
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Sin intervención: Solo seguimiento
En esta condición, se realizarán entrevistas de seguimiento 3 meses después de ocurrido el evento traumático.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Un diagnóstico de PTSD y una puntuación total de la gravedad de los síntomas, según la entrevista CAPS-5.
Periodo de tiempo: 40 minutos
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La escala de PTSD administrada por el médico (CAPS-5) es una entrevista estructurada que se utilizará para hacer un diagnóstico de PTSD de acuerdo con los criterios del DSM-V.
Esta entrevista consta de 30 ítems sobre la frecuencia e intensidad de los síntomas del TEPT y se ha calificado una puntuación total de gravedad (Weathers, Blake, Schnurr, Kaloupek, Marx y Keane, 2013).
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40 minutos
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntaje total de la lista de verificación de PTSD (PCL-5).
Periodo de tiempo: 10 minutos
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El PCL-5 es una lista de verificación del Centro Nacional para el TEPT de 20 elementos del Departamento de Asuntos de Veteranos.
Las puntuaciones pueden oscilar entre 0 y 80; las puntuaciones más altas reflejan más síntomas de TEPT (Weathers, Litz, Keane, Palmieri, Marx y Schnurr, 2013).
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10 minutos
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Puntuación total de depresión (PHQ-9).
Periodo de tiempo: 10 minutos
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El PHQ-9, es una escala de 10 ítems que evalúa el nivel de severidad de los síntomas de depresión.
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10 minutos
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La Escala de Discapacidades de Sheehan (SDS)
Periodo de tiempo: 5 minutos
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La SDS es una escala de calificación del deterioro del funcionamiento en los dominios de la vida laboral, social y familiar.
Contiene 3 ítems autoinformados, con un rango de gravedad de 0 a 10 en una escala Likert de 10 puntos.
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Yair Bar-Haim, Prof., Tel Aviv University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Weathers, F., Blake, D., Schnurr, P., Kaloupek, D., Marx, B., & Keane, T., The clinician-administered PTSD scale for DSM-5 (CAPS-5). Interview available from the National Center for PTSD at www. ptsd. va. gov, 2013.
- Badura-Brack AS, Naim R, Ryan TJ, Levy O, Abend R, Khanna MM, McDermott TJ, Pine DS, Bar-Haim Y. Effect of Attention Training on Attention Bias Variability and PTSD Symptoms: Randomized Controlled Trials in Israeli and U.S. Combat Veterans. Am J Psychiatry. 2015 Dec;172(12):1233-41. doi: 10.1176/appi.ajp.2015.14121578. Epub 2015 Jul 24.
- Weathers, F., B. Litz, T. Keane, P. Palmieri, B. Marx, & P. Schnurr, The PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5). Scale available from the National Center for PTSD at www. ptsd. va. gov, 2013.
- Harvey AG, Bryant RA. The relationship between acute stress disorder and posttraumatic stress disorder: a prospective evaluation of motor vehicle accident survivors. J Consult Clin Psychol. 1998 Jun;66(3):507-12. doi: 10.1037//0022-006x.66.3.507.
- Naim R, Abend R, Wald I, Eldar S, Levi O, Fruchter E, Ginat K, Halpern P, Sipos ML, Adler AB, Bliese PD, Quartana PJ, Pine DS, Bar-Haim Y. Threat-Related Attention Bias Variability and Posttraumatic Stress. Am J Psychiatry. 2015 Dec;172(12):1242-50. doi: 10.1176/appi.ajp.2015.14121579. Epub 2015 Jul 24.
- American Psychiatric Association, Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5). 2013: American Psychiatric Pub.
- Iacoviello BM, Wu G, Abend R, Murrough JW, Feder A, Fruchter E, Levinstein Y, Wald I, Bailey CR, Pine DS, Neumeister A, Bar-Haim Y, Charney DS. Attention bias variability and symptoms of posttraumatic stress disorder. J Trauma Stress. 2014 Apr;27(2):232-239. doi: 10.1002/jts.21899. Epub 2014 Mar 6.
- Bryant, R. A., Harvey, A., G., Dang, S., T., & Sackville, T., Assessing acute stress disorder: Psychometric properties of a structured clinical interview. Psychological Assessment, 1998. 10(3): p. 215.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- TASMC - 15 - PH - 0409 - CTIL
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