CoreValve™ Evolut R™ FORWARD 試験 (FORWARD)
2020年4月28日 更新者：Medtronic Cardiovascular
Medtronic CoreValve™ Evolut R™ FORWARD 試験
症候性の自然大動脈弁狭窄症または狭窄症の治療のため、大規模な患者コホートの日常的な病院診療で使用される Evolut R システムの臨床的およびデバイス性能の結果を文書化するための、前向き、単一アーム、多施設、観察、市販後研究、弁の交換が必要な不十分な、または組み合わされた外科用生体弁の故障。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、症候性の自然大動脈弁狭窄症、または弁を必要とする狭窄、不十分、または複合外科用生体弁不全の治療のために、大規模な患者コホートの通常の病院で使用されている Evolut R システムの臨床的およびデバイス性能の結果を文書化することです。置換。
前向き、単群、多施設、観察、市場調査。 オーストラリアとカナダでは、前向き、単群、多施設での市販前調査です。
世界中に最大 60 のセンター。 地域には、ヨーロッパ、オーストラリア、中東、アフリカ、ラテンアメリカ、カナダが含まれる場合があります。
約 1000 人の移植被験者が、3 年間の追跡調査に同意しました。
各被験者について、データは術前、術中、退院時、30日、1、2、および3年で収集されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1060
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Belfast、イギリス
- Royal Victoria Hospital - Belfast Health and Social Care Trust
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Brighton、イギリス
- Royal Sussex County Hospital
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Leeds、イギリス
- The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust - Leeds General Infirmary
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Wolverhampton、イギリス
- The Royal Wolverhampton Hospitals NHS - New Cross Hospital
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Tel-Aviv、イスラエル
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
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Brescia、イタリア
- Azienda Ospedaliera Spedali Civili di Brescia
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Catania、イタリア
- Presidio Ospedaliero Ferrarotto Alessi
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Milan、イタリア
- IRCCS Policlinico San Donato
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Milan、イタリア
- Ospedale San Raffaele - Milano
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Pisa、イタリア
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana - Stabilimento di Cisanello
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Amsterdam、オランダ
- Onze Lieve Vrouwe Gasthuis - Locatie Oosterpark
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Eindhoven、オランダ
- Catharina Ziekenhuis
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Nieuwegein、オランダ
- St. Antonius Ziekenhuis
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Rotterdam、オランダ
- Erasmus Medisch Centrum
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Adelaide、オーストラリア
- Flinders Medical Centre
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Melbourne、オーストラリア
- Monash Medical Centre
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Melbourne、オーストラリア
- The Alfred Hospital
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Perth、オーストラリア
- Fiona Stanley Hospital Perth
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London、カナダ
- London Health Sciences Centre - University Campus
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Toronto、カナダ
- Sunnybrook Health Sciences Center
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Vancouver、カナダ
- Saint Paul's Hospital
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Athens、ギリシャ
- Hygeia Hospital
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Cali、コロンビア
- Angiografia De Occidente S.A.
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Riyadh、サウジアラビア
- Prince Sultan Cardiac Center
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Uppsala、スウェーデン
- Akademiska Sjukhuset
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Malaga、スペイン
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
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Oviedo、スペイン
- Hospital Universitario Central de Asturias
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Santiago de Compostela、スペイン
- Complejo Hospitalario Universitario de Santiago de Compostela
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Trinec、チェコ
- Nemocnice Podlesí a.s.
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Bad Oeynhausen、ドイツ
- Herz- und Diabeteszentrum NRW - Ruhr-Universitaet Bochum
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Berlin、ドイツ
- Deutsches Herzzentrum Berlin
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Bonn、ドイツ
- University of Bonn, Cardiology
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Cottbus、ドイツ
- Sana-Herzzentrum Cottbus GmbH
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Dresden、ドイツ
- Herzzentrum Dresden GmbH Universitaetsklinik
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Duesseldorf、ドイツ
- Universitaetsklinikum Dusseldorf
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Essen、ドイツ
- Universitätsklinikum Essen
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Essen、ドイツ
- Elisabeth-Krankenhaus Essen GmbH
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Frankfurt、ドイツ
- University of Frankfurt
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Hamburg、ドイツ
- Asklepios Klinik Sankt Georg
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Karlsruhe、ドイツ
- Städtisches Klinikum Karlsruhe GmbH
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Leipzig、ドイツ
- Herzzentrum Leipzig GmbH
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Munich、ドイツ
- Deutsches Herzzentrum Muenchen - Klinik an der TU Muenchen
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Oslo、ノルウェー
- Oslo Universitetssykehus-Ullevål Universitetssykehus
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Budapest、ハンガリー
- Semmelweis Egyetem ÁOK
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Panama、パナマ
- Complejo Hospitalario Dr Arnulfo Arias Madrid
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Creteil、フランス
- Centre Hospitalier Universitaire - Hopital Henri Mondor
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Lille、フランス
- Centre Hospitalier Regional Universitaire de Lille
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Massy、フランス
- Institut Hospitalier Jacques Cartier
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Paris、フランス
- Hopital Bichat - Claude Bernard
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Toulouse、フランス
- Clinique Pasteur
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Antwerpen、ベルギー
- Universitair Ziekenhuis Antwerpen
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Vila Nova de Gaia、ポルトガル
- Centro Hospitalar de Vila Nova de Gaia/Espinho - Unidade I
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Warsaw、ポーランド
- Instytut Kardiologii
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Cape Town、南アフリカ
- Mediclinic Panorama
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
研究集団には、症候性の自然大動脈弁狭窄症、または選択的経カテーテル大動脈弁移植が予定されている、弁置換術を必要とする狭窄、不十分、または複合外科的生体弁不全を有する患者が含まれます。
緊急処置を受ける患者は、この研究に含めるべきではありません。
説明
包含基準:
- -症候性自然大動脈弁狭窄症、または狭窄した、不十分な、または組み合わされた外科用バイオプロテーゼ弁の機能不全で、弁の交換が必要な場合
- Evolut R システムによる選択的治療の許容可能な候補であり、現地の規制および医療経済の状況に準拠している
-年齢が80歳以上であるか、外科的大動脈弁置換術（AVR）のリスクが高い、または高いと考えられる場合、高いリスクは次のように定義されます。
- Society of Thoracic Surgeons (STS) は、死亡リスクが 8% 以上であると予測しました。
- -虚弱または併存疾患によるAVRのリスクに関する心臓チームの合意を文書化。
- -地理的に安定しており、すべてのフォローアップ訪問のために移植部位に戻る意思がある
- -治験に登録する国でインフォームドコンセント（患者のインフォームドコンセントまたはデータリリースフォーム）を提供する法定年齢
- 患者は研究の性質について知らされており、法定代理人の支援なしに同意を提供することができ、その意思があり、参加に同意しており、患者のインフォームドコンセントに署名することにより、彼/彼女の医療情報の収集と公開を承認しています。またはデータリリースフォーム。
除外基準:
- -アスピリン、ヘパリン（HIT / HITTS）およびビバリルジン、チクロピジン、クロピドグレル、ニチノール（チタンまたはニッケル）に対する既知の過敏症または禁忌、または適切に前投薬できない造影剤に対する感受性
- 大動脈位置の既存の機械的心臓弁
- -活動性心内膜炎を含む進行中の敗血症
- 解剖学的に Evolut R システムには適していません
- 推定余命は1年未満
- -この試験の結果に影響を与える可能性のある別の試験への参加
- 何らかの理由で緊急手術が必要
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全死因死亡率
時間枠：移植後30日
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処置後30日での全死因死亡率
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移植後30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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VARC2によるデバイスの成功
時間枠：移植後 24 時間から 7 日
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Valve Academic Research Consortium-2 (VARC-2) ガイドラインに従って次のように定義された、24 時間から 7 日間のデバイスの成功率:
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移植後 24 時間から 7 日
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血行動態性能
時間枠：移植後 24 時間から 7 日および 1 年
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経胸壁心エコー検査法 (TTE) によって測定され、独立したコアラボによって評価された平均人工弁勾配を含む、24 時間から 7 日後 (退院時) および 1 年後の処置後の血行力学的パフォーマンス。
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移植後 24 時間から 7 日および 1 年
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血行動態性能
時間枠：移植後 24 時間から 7 日および 1 年
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経胸壁心エコー検査法（TTE）で測定され、独立したコアラボによって評価された有効開口部面積を含む、24時間から7日（退院）および術後1年での血行動態パフォーマンス。
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移植後 24 時間から 7 日および 1 年
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血行動態性能
時間枠：移植後 24 時間から 7 日および 1 年
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経胸壁心エコー検査法 (TTE) によって測定され、独立したコア検査室によって評価された人工弁逆流 (経弁、傍弁、および合計) の程度を含む、24 時間から 7 日後 (退院時) および 1 年後の処置後の血行力学的性能。
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移植後 24 時間から 7 日および 1 年
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VARC2 による早期安全性複合エンドポイント
時間枠：移植後30日
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以下のコンポーネントのいずれかとして定義される、VARC-2 ガイドラインに従って定義された、処置後 30 日の早期安全性複合エンドポイント:
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移植後30日
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VARC2によるイベントレート
時間枠：移植後30日
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手順後 30 日での VARC-2 複合早期安全性エンドポイントの個々のコンポーネントのイベント率
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移植後30日
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永久ペースメーカーの新規植込み率
時間枠：移植後30日
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手術後 30 日での新しい永久ペースメーカー移植率
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移植後30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Eberhard Grube, Prof. Dr.、University Hospital, Bonn
- 主任研究者：Stephan Windecker, Prof. Dr.、Inselspital, Universitätsspital Bern
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Leon MB, Smith CR, Mack M, Miller DC, Moses JW, Svensson LG, Tuzcu EM, Webb JG, Fontana GP, Makkar RR, Brown DL, Block PC, Guyton RA, Pichard AD, Bavaria JE, Herrmann HC, Douglas PS, Petersen JL, Akin JJ, Anderson WN, Wang D, Pocock S; PARTNER Trial Investigators. Transcatheter aortic-valve implantation for aortic stenosis in patients who cannot undergo surgery. N Engl J Med. 2010 Oct 21;363(17):1597-607. doi: 10.1056/NEJMoa1008232. Epub 2010 Sep 22.
- Smith CR, Leon MB, Mack MJ, Miller DC, Moses JW, Svensson LG, Tuzcu EM, Webb JG, Fontana GP, Makkar RR, Williams M, Dewey T, Kapadia S, Babaliaros V, Thourani VH, Corso P, Pichard AD, Bavaria JE, Herrmann HC, Akin JJ, Anderson WN, Wang D, Pocock SJ; PARTNER Trial Investigators. Transcatheter versus surgical aortic-valve replacement in high-risk patients. N Engl J Med. 2011 Jun 9;364(23):2187-98. doi: 10.1056/NEJMoa1103510. Epub 2011 Jun 5.
- Rodes-Cabau J, Webb JG, Cheung A, Ye J, Dumont E, Feindel CM, Osten M, Natarajan MK, Velianou JL, Martucci G, DeVarennes B, Chisholm R, Peterson MD, Lichtenstein SV, Nietlispach F, Doyle D, DeLarochelliere R, Teoh K, Chu V, Dancea A, Lachapelle K, Cheema A, Latter D, Horlick E. Transcatheter aortic valve implantation for the treatment of severe symptomatic aortic stenosis in patients at very high or prohibitive surgical risk: acute and late outcomes of the multicenter Canadian experience. J Am Coll Cardiol. 2010 Mar 16;55(11):1080-90. doi: 10.1016/j.jacc.2009.12.014. Epub 2010 Jan 22.
- Thomas M, Schymik G, Walther T, Himbert D, Lefevre T, Treede H, Eggebrecht H, Rubino P, Michev I, Lange R, Anderson WN, Wendler O. Thirty-day results of the SAPIEN aortic Bioprosthesis European Outcome (SOURCE) Registry: A European registry of transcatheter aortic valve implantation using the Edwards SAPIEN valve. Circulation. 2010 Jul 6;122(1):62-9. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.109.907402. Epub 2010 Jun 21.
- Lefevre T, Kappetein AP, Wolner E, Nataf P, Thomas M, Schachinger V, De Bruyne B, Eltchaninoff H, Thielmann M, Himbert D, Romano M, Serruys P, Wimmer-Greinecker G; PARTNER EU Investigator Group. One year follow-up of the multi-centre European PARTNER transcatheter heart valve study. Eur Heart J. 2011 Jan;32(2):148-57. doi: 10.1093/eurheartj/ehq427. Epub 2010 Nov 12.
- Popma JJ, Adams DH, Reardon MJ, Yakubov SJ, Kleiman NS, Heimansohn D, Hermiller J Jr, Hughes GC, Harrison JK, Coselli J, Diez J, Kafi A, Schreiber T, Gleason TG, Conte J, Buchbinder M, Deeb GM, Carabello B, Serruys PW, Chenoweth S, Oh JK; CoreValve United States Clinical Investigators. Transcatheter aortic valve replacement using a self-expanding bioprosthesis in patients with severe aortic stenosis at extreme risk for surgery. J Am Coll Cardiol. 2014 May 20;63(19):1972-81. doi: 10.1016/j.jacc.2014.02.556. Epub 2014 Mar 19.
- Adams DH, Popma JJ, Reardon MJ, Yakubov SJ, Coselli JS, Deeb GM, Gleason TG, Buchbinder M, Hermiller J Jr, Kleiman NS, Chetcuti S, Heiser J, Merhi W, Zorn G, Tadros P, Robinson N, Petrossian G, Hughes GC, Harrison JK, Conte J, Maini B, Mumtaz M, Chenoweth S, Oh JK; U.S. CoreValve Clinical Investigators. Transcatheter aortic-valve replacement with a self-expanding prosthesis. N Engl J Med. 2014 May 8;370(19):1790-8. doi: 10.1056/NEJMoa1400590. Epub 2014 Mar 29.
- Webb JG, Wood DA. Current status of transcatheter aortic valve replacement. J Am Coll Cardiol. 2012 Aug 7;60(6):483-92. doi: 10.1016/j.jacc.2012.01.071. Epub 2012 Jun 27.
- Genereux P, Head SJ, Wood DA, Kodali SK, Williams MR, Paradis JM, Spaziano M, Kappetein AP, Webb JG, Cribier A, Leon MB. Transcatheter aortic valve implantation 10-year anniversary: review of current evidence and clinical implications. Eur Heart J. 2012 Oct;33(19):2388-98. doi: 10.1093/eurheartj/ehs220. Epub 2012 Jul 31.
- Buellesfeld L, Gerckens U, Schuler G, Bonan R, Kovac J, Serruys PW, Labinaz M, den Heijer P, Mullen M, Tymchak W, Windecker S, Mueller R, Grube E. 2-year follow-up of patients undergoing transcatheter aortic valve implantation using a self-expanding valve prosthesis. J Am Coll Cardiol. 2011 Apr 19;57(16):1650-7. doi: 10.1016/j.jacc.2010.11.044.
- Ussia GP, Barbanti M, Petronio AS, Tarantini G, Ettori F, Colombo A, Violini R, Ramondo A, Santoro G, Klugmann S, Bedogni F, Maisano F, Marzocchi A, Poli A, De Carlo M, Napodano M, Fiorina C, De Marco F, Antoniucci D, de Cillis E, Capodanno D, Tamburino C; CoreValve Italian Registry Investigators. Transcatheter aortic valve implantation: 3-year outcomes of self-expanding CoreValve prosthesis. Eur Heart J. 2012 Apr;33(8):969-76. doi: 10.1093/eurheartj/ehr491. Epub 2012 Jan 12.
- Walther T, Dewey T, Borger MA, Kempfert J, Linke A, Becht R, Falk V, Schuler G, Mohr FW, Mack M. Transapical aortic valve implantation: step by step. Ann Thorac Surg. 2009 Jan;87(1):276-83. doi: 10.1016/j.athoracsur.2008.08.017.
- Walther T, Mollmann H, van Linden A, Kempfert J. Transcatheter aortic valve implantation transapical: step by step. Semin Thorac Cardiovasc Surg. 2011 Spring;23(1):55-61. doi: 10.1053/j.semtcvs.2011.05.006.
- Lange R, Bleiziffer S, Piazza N, Mazzitelli D, Hutter A, Tassani-Prell P, Laborde JC, Bauernschmitt R. Incidence and treatment of procedural cardiovascular complications associated with trans-arterial and trans-apical interventional aortic valve implantation in 412 consecutive patients. Eur J Cardiothorac Surg. 2011 Nov;40(5):1105-13. doi: 10.1016/j.ejcts.2011.03.022. Epub 2011 Apr 22.
- Miller DC, Blackstone EH, Mack MJ, Svensson LG, Kodali SK, Kapadia S, Rajeswaran J, Anderson WN, Moses JW, Tuzcu EM, Webb JG, Leon MB, Smith CR; PARTNER Trial Investigators and Patients; PARTNER Stroke Substudy Writing Group and Executive Committee. Transcatheter (TAVR) versus surgical (AVR) aortic valve replacement: occurrence, hazard, risk factors, and consequences of neurologic events in the PARTNER trial. J Thorac Cardiovasc Surg. 2012 Apr;143(4):832-843.e13. doi: 10.1016/j.jtcvs.2012.01.055.
- Eggebrecht H, Schmermund A, Voigtlander T, Kahlert P, Erbel R, Mehta RH. Risk of stroke after transcatheter aortic valve implantation (TAVI): a meta-analysis of 10,037 published patients. EuroIntervention. 2012 May 15;8(1):129-38. doi: 10.4244/EIJV8I1A20.
- Nuis RJ, Van Mieghem NM, Schultz CJ, Moelker A, van der Boon RM, van Geuns RJ, van der Lugt A, Serruys PW, Rodes-Cabau J, van Domburg RT, Koudstaal PJ, de Jaegere PP. Frequency and causes of stroke during or after transcatheter aortic valve implantation. Am J Cardiol. 2012 Jun 1;109(11):1637-43. doi: 10.1016/j.amjcard.2012.01.389. Epub 2012 Mar 15.
- Sinning JM, Hammerstingl C, Vasa-Nicotera M, Adenauer V, Lema Cachiguango SJ, Scheer AC, Hausen S, Sedaghat A, Ghanem A, Muller C, Grube E, Nickenig G, Werner N. Aortic regurgitation index defines severity of peri-prosthetic regurgitation and predicts outcome in patients after transcatheter aortic valve implantation. J Am Coll Cardiol. 2012 Mar 27;59(13):1134-41. doi: 10.1016/j.jacc.2011.11.048.
- Kodali SK, Williams MR, Smith CR, Svensson LG, Webb JG, Makkar RR, Fontana GP, Dewey TM, Thourani VH, Pichard AD, Fischbein M, Szeto WY, Lim S, Greason KL, Teirstein PS, Malaisrie SC, Douglas PS, Hahn RT, Whisenant B, Zajarias A, Wang D, Akin JJ, Anderson WN, Leon MB; PARTNER Trial Investigators. Two-year outcomes after transcatheter or surgical aortic-valve replacement. N Engl J Med. 2012 May 3;366(18):1686-95. doi: 10.1056/NEJMoa1200384. Epub 2012 Mar 26.
- Tchetche D, Dumonteil N, Sauguet A, Descoutures F, Luz A, Garcia O, Soula P, Gabiache Y, Fournial G, Marcheix B, Carrie D, Fajadet J. Thirty-day outcome and vascular complications after transarterial aortic valve implantation using both Edwards Sapien and Medtronic CoreValve bioprostheses in a mixed population. EuroIntervention. 2010 Jan;5(6):659-65. doi: 10.4244/eijv5i6a109.
- Van Mieghem NM, Nuis RJ, Piazza N, Apostolos T, Ligthart J, Schultz C, de Jaegere PP, Serruys PW. Vascular complications with transcatheter aortic valve implantation using the 18 Fr Medtronic CoreValve System: the Rotterdam experience. EuroIntervention. 2010 Jan;5(6):673-9. doi: 10.4244/eijv5i6a111.
- Piazza N, Nuis RJ, Tzikas A, Otten A, Onuma Y, Garcia-Garcia H, Schultz C, van Domburg R, van Es GA, van Geuns R, de Jaegere P, Serruys PW. Persistent conduction abnormalities and requirements for pacemaking six months after transcatheter aortic valve implantation. EuroIntervention. 2010 Sep;6(4):475-84. doi: 10.4244/EIJ30V6I4A80.
- Fraccaro C, Buja G, Tarantini G, Gasparetto V, Leoni L, Razzolini R, Corrado D, Bonato R, Basso C, Thiene G, Gerosa G, Isabella G, Iliceto S, Napodano M. Incidence, predictors, and outcome of conduction disorders after transcatheter self-expandable aortic valve implantation. Am J Cardiol. 2011 Mar 1;107(5):747-54. doi: 10.1016/j.amjcard.2010.10.054. Epub 2011 Jan 19.
- van der Boon RM, Nuis RJ, Van Mieghem NM, Jordaens L, Rodes-Cabau J, van Domburg RT, Serruys PW, Anderson RH, de Jaegere PP. New conduction abnormalities after TAVI--frequency and causes. Nat Rev Cardiol. 2012 May 1;9(8):454-63. doi: 10.1038/nrcardio.2012.58.
- Tzikas A, van Dalen BM, Van Mieghem NM, Gutierrez-Chico JL, Nuis RJ, Kauer F, Schultz C, Serruys PW, de Jaegere PP, Geleijnse ML. Frequency of conduction abnormalities after transcatheter aortic valve implantation with the Medtronic-CoreValve and the effect on left ventricular ejection fraction. Am J Cardiol. 2011 Jan 15;107(2):285-9. doi: 10.1016/j.amjcard.2010.09.015. Epub 2010 Dec 2.
- Sherif MA, Abdel-Wahab M, Stocker B, Geist V, Richardt D, Tolg R, Richardt G. Anatomic and procedural predictors of paravalvular aortic regurgitation after implantation of the Medtronic CoreValve bioprosthesis. J Am Coll Cardiol. 2010 Nov 9;56(20):1623-9. doi: 10.1016/j.jacc.2010.06.035.
- Takagi K, Latib A, Al-Lamee R, Mussardo M, Montorfano M, Maisano F, Godino C, Chieffo A, Alfieri O, Colombo A. Predictors of moderate-to-severe paravalvular aortic regurgitation immediately after CoreValve implantation and the impact of postdilatation. Catheter Cardiovasc Interv. 2011 Sep 1;78(3):432-43. doi: 10.1002/ccd.23003. Epub 2011 Jul 25.
- Manoharan G, Van Mieghem NM, Windecker S, Bosmans J, Bleiziffer S, Modine T, Linke A, Scholtz W, Chevalier B, Gooley R, Zeng C, Oh JK, Grube E. 1-Year Outcomes With the Evolut R Self-Expanding Transcatheter Aortic Valve: From the International FORWARD Study. JACC Cardiovasc Interv. 2018 Nov 26;11(22):2326-2334. doi: 10.1016/j.jcin.2018.07.032.
- Grube E, Van Mieghem NM, Bleiziffer S, Modine T, Bosmans J, Manoharan G, Linke A, Scholtz W, Tchetche D, Finkelstein A, Trillo R, Fiorina C, Walton A, Malkin CJ, Oh JK, Qiao H, Windecker S; FORWARD Study Investigators. Clinical Outcomes With a Repositionable Self-Expanding Transcatheter Aortic Valve Prosthesis: The International FORWARD Study. J Am Coll Cardiol. 2017 Aug 15;70(7):845-853. doi: 10.1016/j.jacc.2017.06.045.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年1月1日
一次修了 (実際)
2017年2月1日
研究の完了 (実際)
2020年2月6日
試験登録日
最初に提出
2015年10月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年10月28日
最初の投稿 (見積もり)
2015年10月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月28日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。